Ubretid 0,5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań

Country: Polonja

Lingwa: Pollakk

Sors: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredjent attiv:

Distigmini bromidum

Disponibbli minn:

Takeda Pharma Sp. z o.o.

Kodiċi ATC:

N07AA03

INN (Isem Internazzjonali):

Distigmini bromidum

Dożaġġ:

0,5 mg/ml

Għamla farmaċewtika:

roztwór do wstrzykiwań

Sommarju tal-prodott:

25 amp. 1 ml, 5909990275823, Rp

Fuljett ta 'informazzjoni

1
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
UBRETID,
0,5 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ
(_DISTIGMINI BROMIDUM) _
_ _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest
rada lub dodatkowa
informacja.
-
Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie i nie należy
go przekazywać innym, gdyż
może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub
farmaceutę.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Ubretid i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ubretid
3.
Jak stosować lek Ubretid
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ubretid
6.
Inne informacje
1.
CO TO JEST LEK UBRETID
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Ubretid jest inhibitorem acetylocholinesterazy (enzymu znajdującego
się w zakończeniach
nerwowych) i stosuje się go w leczeniu:
-
zaburzeń opróżniania pęcherza moczowego ze zwiotczeniem mięśnia
pęcherza w przebiegu
chorób układu nerwowego (neurogennych zaburzeń opróżniania
pęcherza moczowego z hipotonią
mięśnia wypieracza moczu, w ramach leczenia kompleksowego);
-
zaparć z powodu zwiotczenia mięśniówki jelit (zaparć
atonicznych);
-
braku czynności jelit po operacjach (pooperacyjnej atonii jelit);
-
chorobliwego osłabienia siły mięśniowej lub zwiększonej
nużliwości mięśni (miastenia)
(
_Myasthenia gravis)._
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU
UBRETID
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU
UBRETID:
-
nadwrażliwość (uczulenie) na distygminy bromek, brom lub dowolny z
pozostałych składników
leku Ubretid;
-
mechaniczna niewydolność jelit, zwężenie lub stany skurczowe
jelit, dróg żółciowych lub dróg
moczowych;
-
duszność z powodu skurczu dróg oddechowych

Karatteristiċi tal-prodott

Strona 1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA
PRODUKTU
LECZNICZEGO
Ubretid 0,5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań
2.
SKŁAD
JAKOŚCIOWY
I
ILOŚCIOWY
SUBSTANCJI
CZYNNYCH
1 ampułka 1 ml zawiera 0,5 mg distygminy bromku
_(Distigmini bromidum)._
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ
FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań
Przezroczysty, bezbarwny roztwór.
pH roztworu: 4,5-7 .
Do podawania domięśniowego.
4.
SZCZEGÓŁOWE
DANE
KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
- Neurogenne zaburzenia opróżniania pęcherza moczowego z hipotonią
mięśnia wypieracza moczu,
w ramach leczenia kompleksowego.
- Zaparcia atoniczne.
- Pooperacyjna atonia jelit.
-
_Myasthenia gravis._
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_ _
Podczas stosowania produktu Ubretid należy uwzględnić opóźniony
początek i długotrwały okres
działania tego leku, a także indywidualną reakcję pacjenta na jego
zastosowanie. Dlatego, zwłaszcza
w przypadku podawania pozajelitowego, dawkowanie należy ustalać
indywidualnie, w zależności od
takich czynników, jak masa ciała i stan układu autonomicznego.
OGÓLNE WSKAZÓWKI NA TEMAT DAWKOWANIA:
Dawka początkowa wynosi u dorosłych przeciętnie 0,5 mg (1 ampułka
= 1ml) domięśniowo. Kolejne
wstrzyknięcie należy wykonać dopiero po upływie 24 godzin, po
wystąpieniu maksymalnego
nasilenia działania leku.
DAWKOWANIE W ZALEŻNOŚCI OD WSKAZAŃ DO STOSOWANIA:
_Neurogenne zaburzenia opróżniania pęcherza moczowego z hipotonią_
_ mięśnia wypieracza moczu: _
Leczenie można rozpocząć od podania 0,5 mg (1 ampułka = 1ml)
produktu Ubretid domięśniowo.
Dawkę tę w razie potrzeby zwiększoną do 0,01 mg/kg masy ciała
powtarza się co 3 do 4 dni, aż do
zauważalnego działania leku. Po pojawieniu się działania leku
można je podtrzymywać poprzez
doustne podawanie 1 do 2 tabletek produktu Ubretid co 2 lub 3 dni.
_Zaparcia atoniczne:_
Na ogół stosuje się dawkę 0,5 mg (1 ampułka = 1ml) dwa razy na
tydzień do powrotu prawidłowej
czynności jelit.
_ _
Strona