País: Polonia
Idioma: polaco
Fuente: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Distigmini bromidum
Takeda Pharma Sp. z o.o.
N07AA03
Distigmini bromidum
0,5 mg/ml
roztwór do wstrzykiwań
25 amp. 1 ml, 5909990275823, Rp
1 ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA UBRETID, 0,5 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ (_DISTIGMINI BROMIDUM) _ _ _ NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja. - Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie i nie należy go przekazywać innym, gdyż może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same. - Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Ubretid i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ubretid 3. Jak stosować lek Ubretid 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Ubretid 6. Inne informacje 1. CO TO JEST LEK UBRETID I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Ubretid jest inhibitorem acetylocholinesterazy (enzymu znajdującego się w zakończeniach nerwowych) i stosuje się go w leczeniu: - zaburzeń opróżniania pęcherza moczowego ze zwiotczeniem mięśnia pęcherza w przebiegu chorób układu nerwowego (neurogennych zaburzeń opróżniania pęcherza moczowego z hipotonią mięśnia wypieracza moczu, w ramach leczenia kompleksowego); - zaparć z powodu zwiotczenia mięśniówki jelit (zaparć atonicznych); - braku czynności jelit po operacjach (pooperacyjnej atonii jelit); - chorobliwego osłabienia siły mięśniowej lub zwiększonej nużliwości mięśni (miastenia) ( _Myasthenia gravis)._ 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU UBRETID KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU UBRETID: - nadwrażliwość (uczulenie) na distygminy bromek, brom lub dowolny z pozostałych składników leku Ubretid; - mechaniczna niewydolność jelit, zwężenie lub stany skurczowe jelit, dróg żółciowych lub dróg moczowych; - duszność z powodu skurczu dróg oddechowych Leer el documento completo
Strona 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ubretid 0,5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH 1 ampułka 1 ml zawiera 0,5 mg distygminy bromku _(Distigmini bromidum)._ Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań Przezroczysty, bezbarwny roztwór. pH roztworu: 4,5-7 . Do podawania domięśniowego. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA - Neurogenne zaburzenia opróżniania pęcherza moczowego z hipotonią mięśnia wypieracza moczu, w ramach leczenia kompleksowego. - Zaparcia atoniczne. - Pooperacyjna atonia jelit. - _Myasthenia gravis._ 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA _ _ Podczas stosowania produktu Ubretid należy uwzględnić opóźniony początek i długotrwały okres działania tego leku, a także indywidualną reakcję pacjenta na jego zastosowanie. Dlatego, zwłaszcza w przypadku podawania pozajelitowego, dawkowanie należy ustalać indywidualnie, w zależności od takich czynników, jak masa ciała i stan układu autonomicznego. OGÓLNE WSKAZÓWKI NA TEMAT DAWKOWANIA: Dawka początkowa wynosi u dorosłych przeciętnie 0,5 mg (1 ampułka = 1ml) domięśniowo. Kolejne wstrzyknięcie należy wykonać dopiero po upływie 24 godzin, po wystąpieniu maksymalnego nasilenia działania leku. DAWKOWANIE W ZALEŻNOŚCI OD WSKAZAŃ DO STOSOWANIA: _Neurogenne zaburzenia opróżniania pęcherza moczowego z hipotonią_ _ mięśnia wypieracza moczu: _ Leczenie można rozpocząć od podania 0,5 mg (1 ampułka = 1ml) produktu Ubretid domięśniowo. Dawkę tę w razie potrzeby zwiększoną do 0,01 mg/kg masy ciała powtarza się co 3 do 4 dni, aż do zauważalnego działania leku. Po pojawieniu się działania leku można je podtrzymywać poprzez doustne podawanie 1 do 2 tabletek produktu Ubretid co 2 lub 3 dni. _Zaparcia atoniczne:_ Na ogół stosuje się dawkę 0,5 mg (1 ampułka = 1ml) dwa razy na tydzień do powrotu prawidłowej czynności jelit. _ _ Strona Leer el documento completo