Country:
Lingwa: Serb
Sors: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
парацетамол, fenilefrin, hlorfenamin
PREDSTAVNIŠTVO NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET AS BEOGRAD (VRAČAR)
N02BE51
paracetamol, fenilefrin, hlorfenamin
500mg+10mg+4mg
šumeće granule
šumeće granule; 500mg+10mg+4mg; kesica, 12x20g
BR
BR - Lek se može izdavati i bez recepta
NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
JKL: 3111290
OBNOVA
2021-01-11
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK TYLOLFEN® HOT, 500 MG+ 10 MG+ 4 MG, ŠUMEĆE GRANULE PARACETAMOL, FENILEFRIN, HLORFENAMIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru Ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 3 dana, morate se obratiti svom lekaru. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek TYLOLFEN HOT i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek TYLOLFEN HOT 3. Kako se uzima lek TYLOLFEN HOT 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek TYLOLFEN HOT 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 7 1. ŠTA JE LEK TYLOLFEN HOT I ČEMU JE NAMENJEN Lek TYLOLFEN HOT je kombinacija paracetamola (analgetik koji smanjuje bol i visoku telesnu temperaturu), hlorfenamina (antihistaminik koji smanjuje curenje iz nosa) i fenilefrina (koji smanjuje zapušenost nosa). Ovaj lek se koristi za uklanjanje simptoma prehlade i gripa, praćenih blagim do umerenim bolom, visokom telesnom temperaturom, zapušenim nosom i curenjem iz nosa kod odraslih i adolescenata starijih od 16 godina. Morate se obratiti svom lekaru ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije, kao i ukoliko visoka telesna temperatura traje duže od 3 dana, odnosno ako bol traje duže od 5 dana. LEK TYLOLFEN HOT NE SMETE UZIMATI UKOLIKO: ● ste ALERGIČNI (preosetljivi) na paracetamol, fenilefrin, hlorfenamin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6); - imate visok krvni pritisak (arterijska hipertenzija); - imate oboljenje štitaste žlezde Aqra d-dokument sħiħ
1 od 11 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA TYLOLFEN® HOT, 500 mg + 10 mg + 4 mg, šumeće granule INN: paracetamol, fenilefrin, hlorfenamin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna kesica sadrži 500 mg paracetamola, 10 mg fenilefrin-hidrohlorida i 4 mg hlorfenamin-maleata. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: saharoza, natrijum. Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Šumeće granule. Granulirani prašak beličasto-žute boje, mirisa na limun. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek TYLOLFEN HOT je indikovan za ublažavanje simptoma prehlade i gripa, praćenih blagim do umerenim bolom, visokom telesnom temperaturom, kongestijom i sekrecijom iz nosa kod odraslih i adolescenata starijih od 16 godina. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE DOZIRANJE: _ODRASLI I ADOLESCENTI STARIJI OD 16 GODINA:_ Jedna kesica šumećih granula. U slučaju ponovne primene, potrebno je napraviti razmak od 6 sati. Preporučena maksimalna dnevna doza je 4 kesice. _PEDIJATRIJSKA POPULACIJA:_ Lek TYLOLFEN HOT se ne sme davati deci mlađoj od 16 godina, osim po savetu lekara. _STARIJI PACIJENTI:_ Stariji pacijenti su podložniji neurološkim antiholinergičkim efektima. Treba razmotriti upotrebu niže dvenve doze od najviše kesice leka Tylolfen Hot (što odgovara maksimalnoj preporučenoj dozi od 12 mg hlorfeniramin-maleata u toku 24 h). NAČIN PRIMENE: Lek TYLOLFEN HOT se uzima oralno. Sardžaj kesice rastvoriti u 160 mL tople vode i odmah popiti. Primena leka zavisi od pojave simptoma prehlade i gripa i treba je prekinuti kada simptomi nestanu. Ukoliko bol traje duže 5 dana, visoka telesna temperatura duže od 3 dana, pogoršaju se postojeći ili pojave drugi simptomi, potrebno je potražiti savet lekara. Ne treba koristiti alkohol pri primeni ovog leka. 2 od 11 4.3. KONTRAINDIKACIJE - Preosetljivost na aktivne supstance (paracetamol, fenilefrin, hlorfenamin) ili bilo koju od pomoćnih supstanci, navedenih u odeljku 6.1. - Arterijska hipertenzija. - Hipertireoidizam. - Dijabete Aqra d-dokument sħiħ