TYLOLFEN HOT

Maa: Serbia

Kieli: serbia

Lähde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiivinen ainesosa:

парацетамол, fenilefrin, hlorfenamin

Saatavilla:

PREDSTAVNIŠTVO NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET AS BEOGRAD (VRAČAR)

ATC-koodi:

N02BE51

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

paracetamol, fenilefrin, hlorfenamin

Annos:

500mg+10mg+4mg

Lääkemuoto:

šumeće granule

Kpl paketissa:

šumeće granule; 500mg+10mg+4mg; kesica, 12x20g

luokka:

BR

Prescription tyyppi:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Valmistaja:

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

Tuoteyhteenveto:

JKL: 3111290

Valtuutuksen tilan:

OBNOVA

Valtuutus päivämäärä:

2021-01-11

Pakkausseloste

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
TYLOLFEN® HOT, 500 MG+ 10 MG+ 4 MG, ŠUMEĆE GRANULE
PARACETAMOL, FENILEFRIN, HLORFENAMIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru Ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 3 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek TYLOLFEN HOT i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek TYLOLFEN HOT
3.
Kako se uzima lek TYLOLFEN HOT
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek TYLOLFEN HOT
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK TYLOLFEN HOT I ČEMU JE NAMENJEN
Lek
TYLOLFEN
HOT
je
kombinacija
paracetamola
(analgetik
koji
smanjuje
bol
i
visoku
telesnu
temperaturu), hlorfenamina (antihistaminik koji smanjuje curenje iz
nosa) i fenilefrina (koji smanjuje
zapušenost nosa).
Ovaj lek se koristi za uklanjanje simptoma prehlade i gripa, praćenih
blagim do umerenim bolom, visokom
telesnom temperaturom, zapušenim nosom i curenjem iz nosa kod
odraslih i adolescenata starijih od 16
godina.
Morate se obratiti svom lekaru ukoliko se ne osećate bolje ili se
osećate lošije, kao i ukoliko visoka telesna
temperatura traje duže od 3 dana, odnosno ako bol traje duže od 5
dana.
LEK TYLOLFEN HOT NE SMETE UZIMATI UKOLIKO:
● ste ALERGIČNI (preosetljivi) na paracetamol, fenilefrin,
hlorfenamin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci
ovog leka (navedene u odeljku 6);
-
imate visok krvni pritisak (arterijska hipertenzija);
-
imate oboljenje štitaste žlezde

Valmisteyhteenveto

1 od 11
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
TYLOLFEN® HOT, 500 mg + 10 mg + 4 mg, šumeće granule
INN: paracetamol, fenilefrin, hlorfenamin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kesica sadrži 500 mg paracetamola, 10 mg
fenilefrin-hidrohlorida i 4 mg hlorfenamin-maleata.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: saharoza, natrijum.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Šumeće granule.
Granulirani prašak beličasto-žute boje, mirisa na limun.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek TYLOLFEN HOT je
indikovan za ublažavanje simptoma prehlade
i
gripa, praćenih blagim
do
umerenim bolom,
visokom telesnom temperaturom, kongestijom
i sekrecijom
iz
nosa kod
odraslih
i
adolescenata starijih od 16 godina.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE:
_ODRASLI I ADOLESCENTI STARIJI OD 16 GODINA:_
Jedna
kesica šumećih
granula.
U slučaju ponovne primene, potrebno
je napraviti razmak
od 6 sati.
Preporučena maksimalna dnevna doza je 4 kesice.
_PEDIJATRIJSKA POPULACIJA:_
Lek TYLOLFEN HOT se ne sme davati deci mlađoj od 16 godina, osim po
savetu lekara.
_STARIJI PACIJENTI:_
Stariji pacijenti su podložniji neurološkim antiholinergičkim
efektima. Treba razmotriti upotrebu
niže
dvenve doze od najviše kesice leka Tylolfen Hot (što odgovara
maksimalnoj preporučenoj dozi od 12 mg
hlorfeniramin-maleata u toku 24 h).
NAČIN PRIMENE:
Lek TYLOLFEN HOT se uzima oralno. Sardžaj kesice rastvoriti u 160 mL
tople vode i odmah popiti.
Primena leka zavisi od pojave simptoma prehlade i gripa i treba je
prekinuti kada simptomi nestanu. Ukoliko
bol traje duže 5 dana, visoka telesna temperatura duže od 3 dana,
pogoršaju se postojeći ili pojave drugi
simptomi, potrebno je potražiti savet lekara.
Ne treba koristiti alkohol pri primeni ovog leka.
2 od 11
4.3. KONTRAINDIKACIJE
-
Preosetljivost na aktivne supstance (paracetamol, fenilefrin,
hlorfenamin) ili bilo koju od
pomoćnih supstanci, navedenih u odeljku 6.1.
-
Arterijska hipertenzija.
-
Hipertireoidizam.
-
Dijabete