Tylan por belsoleges oldathoz A.U.V.

Pajjiż: Ungerija

Lingwa: Ungeriż

Sors: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Ingredjent attiv:

Tilozin-tartarát

Disponibbli minn:

Elanco GmbH

Kodiċi ATC:

QJ01FA90

INN (Isem Internazzjonali):

Tilozin-tartrate

Għamla farmaċewtika:

Por belsoleges oldathoz

Tip ta 'preskrizzjoni:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Grupp terapewtiku:

Szarvasmarha, Sertés, Házityúk, Pulyka

Żona terapewtika:

tylosin

Sommarju tal-prodott:

Eseti engedély száma: 3619/1/15 NÉBIH ÁTI (100 g), 3619/2/15 NÉBIH ÁTI (1 kg); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Sertés, Ivóvízbe/tejbe keverve, Eheto szövetek, 1 nap; Szarvasmarha (szopós borjú), Ivóvízbe/tejbe keverve, Eheto szövetek, 12 nap; Házityúk, Ivóvízbe/tejbe keverve, tojások, 0 nap; Házityúk, Ivóvízbe/tejbe keverve, Eheto szövetek, 1 nap; Pulyka, Ivóvízbe/tejbe keverve, Eheto szövetek, 1 nap

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

engedélyezve

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1997-07-23

Fuljett ta 'informazzjoni

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
TYLAN POR BELSŐLEGES OLDATHOZ A.U.V.
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN
ETTÖL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELÖS
GYÁRTÓNAK A
NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4. 27472 Cuxhaven, Németország
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Elanco France S.A.S., 26 Rue de la Chapelle, 68330 Huningue,
Franciaország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Tylan por belsőleges oldathoz A.U.V.
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVÖK MEGNEVEZÉSE
Egy gramm készítmény tartalmaz:
HATÓANYAG:
Tilozin (tilozin-tartarát formájában)
100 %
4.
JAVALLAT(OK)
Házityúk:
_Mycoplasma gallisepticum_
okozta CRD (Chronic Respiratory Disease), valamint
_Clostridium _
_perfringens_
okozta elhalásos bélgyulladás gyógykezelésére.
Pulykák:
_Mycoplasma gallisepticum _
és
_Mycoplasma synoviae_
okozta légzőszervi fertőzések gyógykezelésére.
Sertések:
_Mycoplasma hyopneumoniae_
okozta enzootiás pneumónia, valamint
_Lawsonia intracellularis_
okozta
proliferatív enteropátia (hemorrágiás enteropátia, intesztinális
enteropátia) gyógykezelésére.
Borjak:
_Mycoplasma_
spp. és
_Pasteurella multocida_
okozta légzőszervi fertőzések gyógykezelésére.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
6.
MELLÉKHATÁSOK
Borjakban, házityúkban és pulykákban jellemző mellékhatás nem
tapasztalható.
Nagyon
ritka
esetekben
sertésekben
a
tilozin
ajánlott
dózisban
történt
adagolása
esetén
a
következő
mellékhatásokat figyelték meg:
- A végbél nyálkahártyájának ödémája, részleges
végbélelőesés, bőrpír és viszketés
- A péra irritációja, kipirosodása
- Agresszió
A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell
meghatározni:
-
nagyon gyakori (10 állatból több mint 1-nél jelentkezik egy
kezelés során)
-
gyakori (100 állatból

Karatteristiċi tal-prodott

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Tylan por belsőleges oldathoz A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
HATÓANYAG:
Tilozin (tilozin-tartarát formájában)
100 %
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por belsőleges oldathoz
Szemcsés por világostól közepes sárga színig.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJOK
Házityúk, pulyka, sertés, szarvasmarha (borjú)
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Házityúk:
_Mycoplasma gallisepticum_
okozta CRD (krónikus légzőszervi betegség), valamint
_Clostridium _
_perfringens_
okozta elhalásos bélgyulladás gyógykezelésére.
Pulykák:
_Mycoplasma gallisepticum _
és
_Mycoplasma synoviae_
okozta légzőszervi fertőzések gyógykezelésére.
Sertések:
_Mycoplasma hyopneumoniae_
okozta enzootiás pneumónia, valamint
_Lawsonia intracellularis_
okozta
proliferatív enteropátia (hemorrágiás enteropátia, intesztinális
adenómatózis) gyógykezelésére.
Borjak:
_Mycoplasma_
spp. és
_Pasteurella multocida_
okozta légzőszervi fertőzések gyógykezelésére.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN
Nincs.
4.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Kifejlett bendőflórával rendelkező állatok a készítménnyel nem
kezelhetők.
Mivel a baktériumok tilozin iránti érzékenysége az idővel és
földrajzi fekvéstől függően változhat, bakteriológiai
mintavétel és érzékenységi vizsgálat elvégzése javasolt. A
készítmény nem megfelelő alkalmazása növelheti a
tilozinra rezisztens baktériumok előfordulását, ily módon az
esetleges keresztrezisztencia miatt csökkentheti a
másfajta makrolidokkal történő kezelés hatékonyságát. A
készítmény használatakor figyelembe kell venni az