País: Hungría
Idioma: húngaro
Fuente: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
Tilozin-tartarát
Elanco GmbH
QJ01FA90
Tilozin-tartrate
Por belsoleges oldathoz
Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Szarvasmarha, Sertés, Házityúk, Pulyka
tylosin
Eseti engedély száma: 3619/1/15 NÉBIH ÁTI (100 g), 3619/2/15 NÉBIH ÁTI (1 kg); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Sertés, Ivóvízbe/tejbe keverve, Eheto szövetek, 1 nap; Szarvasmarha (szopós borjú), Ivóvízbe/tejbe keverve, Eheto szövetek, 12 nap; Házityúk, Ivóvízbe/tejbe keverve, tojások, 0 nap; Házityúk, Ivóvízbe/tejbe keverve, Eheto szövetek, 1 nap; Pulyka, Ivóvízbe/tejbe keverve, Eheto szövetek, 1 nap
engedélyezve
1997-07-23
HASZNÁLATI UTASÍTÁS TYLAN POR BELSŐLEGES OLDATHOZ A.U.V. 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTÖL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELÖS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4. 27472 Cuxhaven, Németország A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Elanco France S.A.S., 26 Rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Franciaország 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Tylan por belsőleges oldathoz A.U.V. 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVÖK MEGNEVEZÉSE Egy gramm készítmény tartalmaz: HATÓANYAG: Tilozin (tilozin-tartarát formájában) 100 % 4. JAVALLAT(OK) Házityúk: _Mycoplasma gallisepticum_ okozta CRD (Chronic Respiratory Disease), valamint _Clostridium _ _perfringens_ okozta elhalásos bélgyulladás gyógykezelésére. Pulykák: _Mycoplasma gallisepticum _ és _Mycoplasma synoviae_ okozta légzőszervi fertőzések gyógykezelésére. Sertések: _Mycoplasma hyopneumoniae_ okozta enzootiás pneumónia, valamint _Lawsonia intracellularis_ okozta proliferatív enteropátia (hemorrágiás enteropátia, intesztinális enteropátia) gyógykezelésére. Borjak: _Mycoplasma_ spp. és _Pasteurella multocida_ okozta légzőszervi fertőzések gyógykezelésére. 5. ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. 6. MELLÉKHATÁSOK Borjakban, házityúkban és pulykákban jellemző mellékhatás nem tapasztalható. Nagyon ritka esetekben sertésekben a tilozin ajánlott dózisban történt adagolása esetén a következő mellékhatásokat figyelték meg: - A végbél nyálkahártyájának ödémája, részleges végbélelőesés, bőrpír és viszketés - A péra irritációja, kipirosodása - Agresszió A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 állatból több mint 1-nél jelentkezik egy kezelés során) - gyakori (100 állatból Leer el documento completo
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Tylan por belsőleges oldathoz A.U.V. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL HATÓANYAG: Tilozin (tilozin-tartarát formájában) 100 % A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Por belsőleges oldathoz Szemcsés por világostól közepes sárga színig. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 CÉLÁLLAT FAJOK Házityúk, pulyka, sertés, szarvasmarha (borjú) 4.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Házityúk: _Mycoplasma gallisepticum_ okozta CRD (krónikus légzőszervi betegség), valamint _Clostridium _ _perfringens_ okozta elhalásos bélgyulladás gyógykezelésére. Pulykák: _Mycoplasma gallisepticum _ és _Mycoplasma synoviae_ okozta légzőszervi fertőzések gyógykezelésére. Sertések: _Mycoplasma hyopneumoniae_ okozta enzootiás pneumónia, valamint _Lawsonia intracellularis_ okozta proliferatív enteropátia (hemorrágiás enteropátia, intesztinális adenómatózis) gyógykezelésére. Borjak: _Mycoplasma_ spp. és _Pasteurella multocida_ okozta légzőszervi fertőzések gyógykezelésére. 4.3 ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN Nincs. 4.5 AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Kifejlett bendőflórával rendelkező állatok a készítménnyel nem kezelhetők. Mivel a baktériumok tilozin iránti érzékenysége az idővel és földrajzi fekvéstől függően változhat, bakteriológiai mintavétel és érzékenységi vizsgálat elvégzése javasolt. A készítmény nem megfelelő alkalmazása növelheti a tilozinra rezisztens baktériumok előfordulását, ily módon az esetleges keresztrezisztencia miatt csökkentheti a másfajta makrolidokkal történő kezelés hatékonyságát. A készítmény használatakor figyelembe kell venni az Leer el documento completo