TULIP 40MG Potahovaná tableta

Country: Repubblika Ċeka

Lingwa: Ċek

Sors: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingredjent attiv:

16464 VÁPENATÁ SŮL ATORVASTATINU

Disponibbli minn:

Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana Array

Kodiċi ATC:

C10AA05

INN (Isem Internazzjonali):

16464 VÁPENATÁ SŮL ATORVASTATINU

Dożaġġ:

40MG

Għamla farmaċewtika:

Potahovaná tableta

Rotta amministrattiva:

Perorální podání

Tip ta 'preskrizzjoni:

Rx Array

Żona terapewtika:

ATORVASTATIN

Sommarju tal-prodott:

Kód SÚKL: 0148305 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0148309 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250917 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250919 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250916 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250910 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250914 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0148303 Velikost balení: 7 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218389 Velikost balení: 63 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218390 Velikost balení: 91 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218388 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250912 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0148306 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0148310 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0148307 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250913 Velikost balení: 7 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0148308 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250911 Velikost balení: 63 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250920 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250918 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250915 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0148304 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2010-09-22

Fuljett ta 'informazzjoni

1
Sp. zn. sukls16553/2024
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
TULIP 40 MG POTAHOVANÉ TABLETY
_atorvastatin _
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně
Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné
známky onemocnění
jako Vy.
-
Pokud
se u
Vás
vyskytne
kterýkoli z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Tulip a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tulip
užívat
3.
Jak se přípravek Tulip užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Tulip uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK TULIP A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Tulip patří do skupiny léků známých jako statiny, což jsou
léky, které upravují hladinu lipidů (tuků).
Tulip se užívá ke snížení hladiny krevních tuků - cholesterolu
a triacylglycerolů, pokud u Vás dieta s
nízkým obsahem tuků a změna životosprávy nebyly dostatečně
účinné. Pokud máte zvýšené riziko
srdečních onemocnění, přípravek Tulip může být též
podáván ke snížení tohoto rizika i v případě, že
jsou hladiny cholesterolu normální. Ve standardní
nízkocholesterolové dietě byste měl(a) pokračovat i
během léčby.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK TULIP
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK TULIP:
-
jestliže jste alergický(á) na atorvastatin nebo na kteroukoli
další složku tohoto přípravku
(uvedeno

Karatteristiċi tal-prodott

1
Sp. zn. sukls188929/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Tulip 40 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje 40 mg atorvastatinu (jako
trihydrát vápenaté soli atorvastatinu).
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna potahovaná tableta obsahuje 103,6 mg laktosy (ve formě
monohydrátu).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Bílá až téměř bílá, kulatá, bikonvexní potahovaná tableta s
vyraženým „A40“ na jedné straně a
s dělicím křížem na straně druhé. Tabletu lze rozdělit na
stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
_Hypercholesterolemie _
Tulip je indikován jako doplněk k dietě ke snížení zvýšené
hladiny celkového cholesterolu (TC),
LDL-cholesterolu (LDL-C), apolipoproteinu B a hladiny
triacylglycerolů u dospělých, dospívajících a
dětí ve věku 10 let a starších s primární hypercholesterolemií
včetně familiární hypercholesterolemie
(heterozygotní forma) nebo s kombinovanou (smíšenou)
hyperlipidemií (odpovídající typu IIa nebo
typu IIb podle Fredricksonovy klasifikace), pokud dieta a jiná
nefarmakologická opatření nebyla
dostatečně účinná.
Tulip
je
též
indikován
ke
snížení
celkového
cholesterolu
a
LDL-cholesterolu
u
dospělých
s homozygotní familiární hypercholesterolemií, jako přídatná
léčba k další hypolipidemické terapii
(např. LDL aferéza) nebo v případech, když tyto léčebné metody
nejsou dostupné.
_Prevence kardiovaskulárních onem_
_ocn_
_ě_
_n_
_í_
_ _
Prevence kardiovaskulárních příhod u dospělých pacientů s
předpokládaným vysokým rizikem první
kardiovaskulární příhody (viz bod 5.1), jako doplněk při
úpravách dalších rizikových faktorů.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Před zahájením léčby přípravkem Tulip má mít pacient
naordinován standardní nízkocholesterolový
dietní režim, který má dodržovat i p