البلد: جمهورية التشيك
اللغة: التشيكية
المصدر: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
16464 VÁPENATÁ SŮL ATORVASTATINU
Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana Array
C10AA05
16464 VÁPENATÁ SŮL ATORVASTATINU
40MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
ATORVASTATIN
Kód SÚKL: 0148305 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0148309 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250917 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250919 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250916 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250910 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250914 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0148303 Velikost balení: 7 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218389 Velikost balení: 63 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218390 Velikost balení: 91 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218388 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250912 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0148306 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0148310 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0148307 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250913 Velikost balení: 7 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0148308 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250911 Velikost balení: 63 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250920 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250918 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250915 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0148304 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2010-09-22
1 Sp. zn. sukls16553/2024 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA TULIP 40 MG POTAHOVANÉ TABLETY _atorvastatin _ PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Tulip a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tulip užívat 3. Jak se přípravek Tulip užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Tulip uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK TULIP A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Tulip patří do skupiny léků známých jako statiny, což jsou léky, které upravují hladinu lipidů (tuků). Tulip se užívá ke snížení hladiny krevních tuků - cholesterolu a triacylglycerolů, pokud u Vás dieta s nízkým obsahem tuků a změna životosprávy nebyly dostatečně účinné. Pokud máte zvýšené riziko srdečních onemocnění, přípravek Tulip může být též podáván ke snížení tohoto rizika i v případě, že jsou hladiny cholesterolu normální. Ve standardní nízkocholesterolové dietě byste měl(a) pokračovat i během léčby. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK TULIP UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK TULIP: - jestliže jste alergický(á) na atorvastatin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedeno اقرأ الوثيقة كاملة
1 Sp. zn. sukls188929/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Tulip 40 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje 40 mg atorvastatinu (jako trihydrát vápenaté soli atorvastatinu). Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 103,6 mg laktosy (ve formě monohydrátu). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta Bílá až téměř bílá, kulatá, bikonvexní potahovaná tableta s vyraženým „A40“ na jedné straně a s dělicím křížem na straně druhé. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE _Hypercholesterolemie _ Tulip je indikován jako doplněk k dietě ke snížení zvýšené hladiny celkového cholesterolu (TC), LDL-cholesterolu (LDL-C), apolipoproteinu B a hladiny triacylglycerolů u dospělých, dospívajících a dětí ve věku 10 let a starších s primární hypercholesterolemií včetně familiární hypercholesterolemie (heterozygotní forma) nebo s kombinovanou (smíšenou) hyperlipidemií (odpovídající typu IIa nebo typu IIb podle Fredricksonovy klasifikace), pokud dieta a jiná nefarmakologická opatření nebyla dostatečně účinná. Tulip je též indikován ke snížení celkového cholesterolu a LDL-cholesterolu u dospělých s homozygotní familiární hypercholesterolemií, jako přídatná léčba k další hypolipidemické terapii (např. LDL aferéza) nebo v případech, když tyto léčebné metody nejsou dostupné. _Prevence kardiovaskulárních onem_ _ocn_ _ě_ _n_ _í_ _ _ Prevence kardiovaskulárních příhod u dospělých pacientů s předpokládaným vysokým rizikem první kardiovaskulární příhody (viz bod 5.1), jako doplněk při úpravách dalších rizikových faktorů. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Před zahájením léčby přípravkem Tulip má mít pacient naordinován standardní nízkocholesterolový dietní režim, který má dodržovat i p اقرأ الوثيقة كاملة