Country: Ungerija
Lingwa: Ungeriż
Sors: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
letrozol
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
L02BG04
letrozole
10x 14x 28x 30x 100x
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Kiszerelések: 10x - OGYI-T-21012 / 01 - Sz - TT; 14x - OGYI-T-21012 / 02 - Sz - TT; 28x - OGYI-T-21012 / 03 - Sz - TT; 30x - OGYI-T-21012 / 04 - Sz - TT; 100x - OGYI-T-21012 / 05 - Sz - TT; Helyettesíthetőség: FEMARA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-05712; LETROZOLE PHARMACENTER 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20704; ETRUZIL 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20736; LETROMATAZ 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20762; LETROZOLE MEDICO UNO 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20806; LETROZOL SANDOZ 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20795; LETROZOLE MYLAN 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20827; FAMOS 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20836; PICOZONE 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20893; LETROZOL PHACE 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20889; LETROZOL-RATIOPHARM 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20888; NINIVET 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20890; LETROZOL ACTAVIS 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21025; LETROZOLE TEVA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21250; LETROZOLE BLUEFISH 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21241; MICRONYD 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21313; LETROZOLE ALVOGEN 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21647; SYNLOOS 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21648; LETROZOL SYNTHON 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21653; LETROVENA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21587; LETROGEN 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21755; FLORAZOLE 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21799; LETROZOL KABI 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21838; LETROZOLE MEDINER 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-22189; LORTANDA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-22346; LETROZOL SVUS 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-23363
Generikus
2009-09-17
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA TROZEL 2,5 MG FILMTABLETTA Letrozol MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer Trozel tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Trozel tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Trozel tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Trozeltablettát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TROZEL TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Trozel 2,5 mg filmtabletta hatóanyaga a letrozol. A letrozol az ún. aromatáz-gátló gyógyszerek csoportjába tartozik. Az emlődaganat hormonális (endokrin) kezelésére szolgál. A Letrozol tablettát a következő esetekben használják: - első kezelésként emlőműtét után, vagy a 5 éves tamoxifen kezelést követő az emlődaganat kiújulásának megelőzésére - előrehaladott állapotú betegekben az emlődaganat más testrészekre történő terjedésének megelőzésére. A LETROZOL TABLETTA CSAK ÖSZTROGÉN RECEPTOR-POZITÍV EMLŐDAGANAT ESETÉN, MENOPAUZA (A MENSTRUÁCIÓ TELJES ABBAMARADÁSA) UTÁNI ÁLLAPOTBAN LEVŐ NŐK KEZELÉSÉRE HASZNÁLHATÓ. Az emlődaganat növekedését gyakran az ösztrogéneknek nevezett női nemi hormonok serkentik. A Trozel tabletta azáltal csökkenti az ösztrogén mennyiségét, hogy az ösztrogének termelé Aqra d-dokument sħiħ
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Trozel 2,5 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 2,5 mg letrozol filmtablettánként. A készítmény Sunset Yellow FCF (E110)-t is tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Sárga színű, kerek, mindkét oldalán domború felületű, filmtabletta. Egyik oldalán mélynyomású "2.5", jelzéssel ellátott, másik oldalán jelölés nélküli. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK - Hormonreceptor-pozitív, korai emlődaganatban szenvedő posztmenopauzális nők adjuváns kezelése. - Azon posztmenopauzális nők hormon-dependens korai emlődaganatának a kiterjesztett adjuváns kezelése, akik előzőleg 5 éven keresztül standard adjuváns tamoxifen kezelésben részesültek. - Előrehaladott stádiumú hormon-dependens emlődaganatban szenvedő posztmenopauzális nők első vonalbeli kezelése. - Azoknak az előrehaladott stádiumú emlődaganatos nőknek a kezelése, akik természetes módon vagy mesterségesen kerültek posztmenopauzális állapotba, és akiket előzőleg antiösztrogén gyógyszerrel kezeltek. A hatékonyságot nem igazolták hormonreceptor-negatív emlődaganatban. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Szájon át történő alkalmazás Felnőtt és idős betegek: A Letrozol 2,5 mg filmtabletta javasolt adagja napi egyszeri 2,5 mg. Idős korban nincs szükség az adag módosítására. Adjuváns terápia esetén 5 évig, illetve a daganat kiújulásáig tartó kezelés javasolt. Az adjuváns terápia esetében 2 éves klinikai tapasztalat áll rendelkezésre (a kezelés időtartamának középértéke 25 hónap volt). Kiterjesztett adjuváns kezelés esetén 4 éves klinikai tapasztalat áll rendelkezésre (a kezelés időtartamának középértéke). Az előrehaladt, illetve áttétes betegek esetében a Letrozol 2,5 mg filmtablettával történő kezelést a tumor nyilvánvaló progressziójáig kell folytatni. 19654/40/2008 Gyermekek: Nem alkalmazható. Máj- és/vagy vesekáro Aqra d-dokument sħiħ