Pajjiż: Italja
Lingwa: Taljan
Sors: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
TRIAZOLAM
Towa Pharmaceutical S.p.A.
N05CD05
TRIAZOLAM
" 0,125 MG COMPRESSE " 10 COMPRESSE; " 0,125 MG COMPRESSE " 20 COMPRESSE; " 0,25 MG COMPRESSE " 10 COMPRESSE; " 0,25 MG COMPRESS
N
TRIAZOLAM
036223081 - 0,25 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato; 036223079 - 0,25 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE - Autorizzato; 036223055 - 0,125 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE - Autorizzato; 036223067 - 0,125 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE TRIAZOLAM PENSA 0,125 MG COMPRESSE TRIAZOLAM PENSA 0,25 MG COMPRESSE Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è TRIAZOLAM PENSA e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere TRIAZOLAM PENSA 3. Come prendere TRIAZOLAM PENSA 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare TRIAZOLAM PENSA 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È TRIAZOLAM PENSA E A COSA SERVE TRIAZOLAM PENSA contiene il principio attivo triazolam che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati benzodiazepine. Le benzodiazepine sono utilizzate per trattare i disturbi del sonno (insonnia) solo quando sono gravi, sottopongono il soggetto a grave disagio e ne limitano la normale attività. TRIAZOLAM PENSA è indicato per il trattamento a breve termine dell’insonnia. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TRIAZOLAM PENSA NON PRENDA TRIAZOLAM PENSA: - se è allergico al triazolam, a medicinali simili (benzodiazepine) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati al paragrafo 6; - se soffre una malattia che provoca indebolimento muscolare e stanchezza (miastenia gravis); - se ha gravi problemi respiratori (insufficienza respiratoria grave) e problemi respiratori durante il sonno (sindrome da apnea notturna); - se ha gravi problemi al fegato (insufficienza epatica grave); - - se sta assumendo medicinali antimicotici, usati per le infezioni causate Aqra d-dokument sħiħ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE TRIAZOLAM PENSA 0,125 mg compresse TRIAZOLAM PENSA 0,25 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA TRIAZOLAM PENSA 0,125 MG COMPRESSE Ogni compressa contiene 0,125mg di triazolam TRIAZOLAM PENSA 0,25 MG COMPRESSE Ogni compressa contiene 0,25mg di triazolam Eccipienti ad effetto noto: lattosio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento a breve dell’insonnia. Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo è grave, disabilitante o sottopone il soggetto a grave disagio. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE POSOLOGIA La sicurezza e l'efficacia nei bambini al di sotto dei 18 anni di età non sono state ancora stabilite. La durata del trattamento deve essere la più breve possibile. Generalmente tale durata varia da alcuni giorni a due settimane, fino ad un massimo di quattro settimane, compreso un periodo di sospensione graduale. Talvolta può rendersi necessario prolungare il periodo massimo di trattamento; in tal caso, è necessario rivalutare la condizione del paziente. Il trattamento deve essere iniziato con la dose consigliata più bassa. La dose massima non deve essere superata. Adulti: 0,125 - 0,25 mg Anziani: 0,125 mg. Pazienti con funzionalità epatica e/o renale alterata: 0,125 mg. Il trattamento deve essere iniziato alla minima dose raccomandata. _MODO DI SOMMINISTRAZIONE _ TRIAZOLAM PENSA va ingerito senza masticare con un po’ di acqua o altro liquido prima di coricarsi. 4.3 CONTROINDICAZIONI Triazolam è controindicato in pazienti con nota ipersensibilità alle benzodiazepine, al triazolam, o ad uno qualsiasi degli eccipienti contenuti nella composizione. Triazolam è controindicato anche in pazienti con miastenia grave, insufficienza respiratoria grave, sindrome da apnea notturna, insufficienza epatica grave. Documento reso disponibile da AIFA il 30/03/2022 _Esula dalla compet Aqra d-dokument sħiħ