TRIAZOLAM PENSA

Država: Italija

Jezik: talijanski

Izvor: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Preuzimanje Uputa o lijeku (PIL)
30-03-2022
Preuzimanje Svojstava lijeka (SPC)
30-03-2022

Aktivni sastojci:

TRIAZOLAM

Dostupno od:

Towa Pharmaceutical S.p.A.

ATC koda:

N05CD05

INN (International ime):

TRIAZOLAM

Jedinice u paketu:

" 0,125 MG COMPRESSE " 10 COMPRESSE; " 0,125 MG COMPRESSE " 20 COMPRESSE; " 0,25 MG COMPRESSE " 10 COMPRESSE; " 0,25 MG COMPRESS

Razred:

N

Područje terapije:

TRIAZOLAM

Proizvod sažetak:

036223081 - 0,25 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato; 036223079 - 0,25 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE - Autorizzato; 036223055 - 0,125 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE - Autorizzato; 036223067 - 0,125 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato

Status autorizacije:

Autorizzato

Uputa o lijeku

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
TRIAZOLAM PENSA 0,125 MG COMPRESSE
TRIAZOLAM PENSA 0,25 MG COMPRESSE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è TRIAZOLAM PENSA e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere TRIAZOLAM PENSA
3.
Come prendere TRIAZOLAM PENSA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare TRIAZOLAM PENSA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È TRIAZOLAM PENSA E A COSA SERVE
TRIAZOLAM PENSA contiene il principio attivo triazolam che appartiene
ad un gruppo di
medicinali chiamati benzodiazepine.
Le benzodiazepine sono utilizzate per trattare i disturbi del sonno
(insonnia) solo quando sono
gravi, sottopongono il soggetto a grave disagio e ne limitano la
normale attività.
TRIAZOLAM PENSA è indicato per il trattamento a breve termine
dell’insonnia.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TRIAZOLAM PENSA
NON PRENDA TRIAZOLAM PENSA:
-
se è allergico al triazolam, a medicinali simili (benzodiazepine) o
ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale elencati al paragrafo 6;
-
se soffre una malattia che provoca indebolimento muscolare e
stanchezza (miastenia gravis);
-
se ha gravi problemi respiratori (insufficienza respiratoria grave) e
problemi respiratori durante
il sonno (sindrome da apnea notturna);
-
se ha gravi problemi al fegato (insufficienza epatica grave);
-
-
se sta assumendo medicinali antimicotici, usati per le infezioni
causate
                                
                                Pročitajte cijeli dokument
                                
                            

Svojstava lijeka

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TRIAZOLAM PENSA 0,125 mg compresse
TRIAZOLAM PENSA 0,25 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
TRIAZOLAM PENSA 0,125 MG COMPRESSE
Ogni compressa contiene 0,125mg di triazolam
TRIAZOLAM PENSA 0,25 MG COMPRESSE
Ogni compressa contiene 0,25mg di triazolam
Eccipienti ad effetto noto: lattosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento a breve dell’insonnia.
Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo è grave,
disabilitante o sottopone il soggetto a
grave disagio.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
La sicurezza e l'efficacia nei bambini al di sotto dei 18 anni di età
non sono state ancora stabilite.
La durata del trattamento deve essere la più breve possibile.
Generalmente tale durata varia da alcuni giorni a due settimane, fino
ad un massimo di quattro settimane,
compreso un periodo di sospensione graduale. Talvolta può rendersi
necessario prolungare il periodo
massimo di trattamento; in tal caso, è necessario rivalutare la
condizione del paziente.
Il trattamento deve essere iniziato con la dose consigliata più
bassa.
La dose massima non deve essere superata.
Adulti: 0,125 - 0,25 mg
Anziani: 0,125 mg.
Pazienti con funzionalità epatica e/o renale alterata: 0,125 mg.
Il trattamento deve essere iniziato alla minima dose raccomandata.
_MODO DI SOMMINISTRAZIONE _
TRIAZOLAM PENSA va ingerito senza masticare con un po’ di acqua o
altro liquido prima di coricarsi.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Triazolam è controindicato in pazienti con nota ipersensibilità alle
benzodiazepine, al triazolam, o ad uno
qualsiasi degli eccipienti contenuti nella composizione.
Triazolam è controindicato anche in pazienti con miastenia grave,
insufficienza respiratoria grave, sindrome
da apnea notturna, insufficienza epatica grave.
Documento reso disponibile da AIFA il 30/03/2022
_Esula dalla compet
                                
                                Pročitajte cijeli dokument
                                
                            

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