Country: Norveġja
Lingwa: Norveġiż
Sors: Statens legemiddelverk
Travoprost / Timololmaleat
Medical Valley Invest AB
S01ED51
Travoprost / Timololmaleat
40 mikrog/ ml / 5 mg/ ml
Øyedråper, oppløsning
Flaske av plast 3x2.5 ml
C
Markedsført
2019-10-15
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN TRAVOPROST/TIMOLOL MEDICAL VALLEY 40 MIKROGRAM/ML + 5 MG/ML ØYEDRÅPER, OPPLØSNING TRAVOPROST/TIMOLOL Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Travoprost/Timolol Medical Valley er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Travoprost/Timolol Medical Valley 3. Hvordan du bruker Travoprost/Timolol Medical Valley 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Travoprost/Timolol Medical Valley 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Travoprost/Timolol Medical Valley er og hva det brukes mot Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten. Travoprost/Timolol Medical Valley er en kombinasjon av to aktive stoffer (travoprost og timolol). Travoprost er en prostaglandin-analog som virker ved å øke avløpet av vannholdig væske fra øyet, som igjen senker trykket i øyet. Timolol er en betablokker som virker ved å redusere produksjonen av væske i øyet. De to virkestoffene virker sammen for å redusere trykket inne i øyet. Travoprost/Timolol Medical Valley brukes til å behandle høyt trykk i øyet hos voksne/eldre mennesker. Dette trykket kan føre til en sykdom som heter grønn stær (glaukom). Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Travoprost/Timolol Medical Va Aqra d-dokument sħiħ
1. LEGEMIDLETS NAVN Travoprost/Timolol Medical Valley 40 mikrogram/ml + 5 mg/ml øyedråper, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml oppløsning inneholder 40 mikrogram travoprost og 5 mg timolol (som timololmaleat). Hjelpestoff(er) med kjent effekt: Hver ml oppløsning inneholder 150 mikrogram benzalkoniumklorid og 5 mg makrogolglyserolhydroksystearat 40 (se pkt. 4.4). For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Øyedråper, oppløsning (øyedråper). Klar, fargeløs, vannholdig oppløsning, nesten uten partikler. pH: 5,5–7,0 Osmolalitet: 252–308 mOsmol/kg 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Travoprost/Timolol Medical Valley er indisert hos voksne til nedsettelse av intraokulært trykk (IOP) hos pasienter med åpenvinkelglaukom eller okulær hypertensjon som ikke responderer tilstrekkelig på topikale betablokkere eller prostaglandinanaloger (se pkt. 5.1). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Anbefalt bruk til voksne og eldre Drypp én dråpe Travoprost/Timolol Medical Valley i konjunktivalsekken i det berørte øyet én gang daglig, om morgenen eller kvelden. Dråpene bør gis til samme tid hver dag. Hvis du glemmer en dose, skal behandlingen fortsette med neste planlagte dose. Dosen må ikke overskride én dråpe om dagen i det/de berørte øyet/øynene. Spesielle pasientgrupper _Nedsatt lever- og nyrefunksjon _ Det er ikke utført studier med travoprost/timolol 40 mikrogram/ml + 5 mg/ml øyedråper, oppløsning eller med timolol 5 mg/ml øyedråper hos pasienter med nedsatt lever- og nyrefunksjon. Bruk av travoprost er undersøkt hos pasienter med lett til alvorlig nedsatt leverfunksjon og pasienter med lett til alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance helt ned til 14 ml/min.). Ingen dosejustering er nødvendig hos disse pasientene. Det er ikke nødvendig å justere dosen med Travoprost/Timolol Medical Valley for pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon (se pkt. 5.2). _ _ _ _ _Pediatrisk populasjon _ Sikkerhet og effekt ved Aqra d-dokument sħiħ