Travoprost/Timolol Medical Valley 40 mikrog/ ml / 5 mg/ ml

البلد: النرويج

اللغة: النرويجية

المصدر: Statens legemiddelverk

العنصر النشط:

Travoprost / Timololmaleat

متاح من:

Medical Valley Invest AB

ATC رمز:

S01ED51

INN (الاسم الدولي):

Travoprost / Timololmaleat

جرعة:

40 mikrog/ ml / 5 mg/ ml

الشكل الصيدلاني:

Øyedråper, oppløsning

الوحدات في الحزمة:

Flaske av plast 3x2.5 ml

نوع الوصفة الطبية :

C

الوضع إذن:

Markedsført

تاريخ الترخيص:

2019-10-15

نشرة المعلومات

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
TRAVOPROST/TIMOLOL MEDICAL VALLEY 40 MIKROGRAM/ML + 5 MG/ML
ØYEDRÅPER, OPPLØSNING
TRAVOPROST/TIMOLOL
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Travoprost/Timolol Medical Valley er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Travoprost/Timolol Medical Valley
3.
Hvordan du bruker Travoprost/Timolol Medical Valley
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Travoprost/Timolol Medical Valley
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Travoprost/Timolol Medical Valley er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en
annen bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Travoprost/Timolol Medical Valley er en kombinasjon av to aktive
stoffer (travoprost og timolol).
Travoprost er en prostaglandin-analog som virker ved å øke avløpet
av vannholdig væske fra øyet, som
igjen senker trykket i øyet. Timolol er en betablokker som virker ved
å redusere produksjonen av væske i
øyet. De to virkestoffene virker sammen for å redusere trykket inne
i øyet.
Travoprost/Timolol Medical Valley brukes til å behandle høyt trykk i
øyet hos voksne/eldre mennesker.
Dette trykket kan føre til en sykdom som heter grønn stær
(glaukom).
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Travoprost/Timolol Medical Va

خصائص المنتج

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Travoprost/Timolol Medical Valley 40 mikrogram/ml + 5 mg/ml
øyedråper, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver ml oppløsning inneholder 40 mikrogram travoprost og 5 mg timolol
(som timololmaleat).
Hjelpestoff(er) med kjent effekt:
Hver ml oppløsning inneholder 150 mikrogram benzalkoniumklorid og 5
mg
makrogolglyserolhydroksystearat 40 (se pkt. 4.4).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Øyedråper, oppløsning (øyedråper).
Klar, fargeløs, vannholdig oppløsning, nesten uten partikler.
pH: 5,5–7,0
Osmolalitet: 252–308 mOsmol/kg
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Travoprost/Timolol Medical Valley er indisert hos voksne til
nedsettelse av intraokulært trykk (IOP)
hos pasienter med åpenvinkelglaukom eller okulær hypertensjon som
ikke responderer tilstrekkelig på
topikale betablokkere eller prostaglandinanaloger (se pkt. 5.1).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Anbefalt bruk til voksne og eldre
Drypp én dråpe Travoprost/Timolol Medical Valley i
konjunktivalsekken i det berørte øyet én gang
daglig, om morgenen eller kvelden. Dråpene bør gis til samme tid
hver dag.
Hvis du glemmer en dose, skal behandlingen fortsette med neste
planlagte dose. Dosen må ikke
overskride én dråpe om dagen i det/de berørte øyet/øynene.
Spesielle pasientgrupper
_Nedsatt lever- og nyrefunksjon _
Det er ikke utført studier med travoprost/timolol 40 mikrogram/ml + 5
mg/ml øyedråper, oppløsning
eller med timolol 5 mg/ml øyedråper hos pasienter med nedsatt lever-
og nyrefunksjon.
Bruk av travoprost er undersøkt hos pasienter med lett til alvorlig
nedsatt leverfunksjon og pasienter
med lett til alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance helt
ned til 14 ml/min.). Ingen
dosejustering er nødvendig hos disse pasientene.
Det er ikke nødvendig å justere dosen med Travoprost/Timolol Medical
Valley for pasienter med
nedsatt lever- eller nyrefunksjon (se pkt. 5.2).
_ _
_ _
_Pediatrisk populasjon _
Sikkerhet og effekt ved