Country: Litwanja
Lingwa: Litwanjan
Sors: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Traneksamo rūgštis
Baxter Holding B.V.
B02AA02
Traneksamo acid
100 mg/ml
injekcinis ar infuzinis tirpalas
leisti į veną
Receptinis
Tranexamic acid
Registruotas
2020-06-11
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI TRANEXAMIC ACID BAXTER 100 MG/ML INJEKCINIS AR INFUZINIS TIRPALAS traneksamo rūgštis ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Tranexamic acid Baxter ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Tranexamic acid Baxter 3. Kaip vartoti Tranexamic acid Baxter 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Tranexamic acid Baxter 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA TRANEXAMIC ACID BAXTER IR KAM JIS VARTOJAMAS Tranexamic acid Baxter injekcijos/infuzijos sudėtyje yra traneksamo rūgšties, kuri priklauso grupei vaistų, vadinamų antihemoraginiais, antifibrinoliziniais vaistais, aminorūgštimis. Tranexamic acid Baxter vartojamas suaugusių žmonių ir vyresnių kaip vienerių metų vaikų kraujavimui, kuris pasireiškia dėl kraujo krešulių formavimosi slopinimo proceso, vadinamo fibrinolize, gydyti ir tokio kraujavimo profilaktikai. Specialios indikacijos yra tokios: - labai gausios mėnesinės moterims; - kraujavimas iš virškinimo trakto; - kraujavimu pasireiškiantys šlapimo takų sutrikimai po priešinės liaukos chirurginės operacijos ar procedūros, kurios metu pažeidžiami šlapimo takai; - ausų, nosies ar gerklės operacijos; - širdies, pilvo ar ginekologinės operacijos; - kraujavimas, kuris pasireiškia po gydymo kitokias vaistais, kurie tirpdo kraujo krešulius. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TRANEXAMIC ACID BAXTER TRANEXAMIC ACID BAXTER VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija traneksamo rūgščiai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu se Aqra d-dokument sħiħ
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Tranexamic acid Baxter 100 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename mililitre yra 100 mg traneksamo rūgšties. Kiekviename 5 ml flakone yra 500 mg traneksamo rūgšties. Kiekviename 10 ml flakone yra 1000 mg traneksamo rūgšties. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Injekcinis ar infuzinis tirpalas Skaidrus, bespalvis tirpalas, kuriame nėra matomų dalelių. Tirpalo pH yra 6,5-8,0. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Tranexamic acid Baxter skirta suaugusiesiems ir vaikams nuo vienerių metų kraujavimo, pasireiškusio dėl sisteminės ar lokalios fibrinolizės, profilaktikai ir gydymui. Specifinės indikacijos: kraujavimas, kurį sukėlė sisteminė ar lokali fibrinolizė, pavyzdžiui: menoragija ir metroragija, kraujavimas iš virškinimo trakto, hemoraginiai šlapimo takų sutrikimai, pasireiškiantys dėl priešinės liaukos operacijos ar po šlapimo takus pažeidžiančių chirurginių procedūrų; ausų, nosies ir gerklės operacijos (adenoidektomija, tonzilektomija, dantų rovimas); ginekologinės operacijos arba su gimdymu susiję sutrikimai ; krūtinės ląstos ir pilvo operacijos bei kitos didelės chirurginės intervencijos, pvz., širdies ir kraujagyslių operacijos; fibrinolizinių vaistinių preparatų vartojimo sukelto kraujavimo gydymas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiesiems_ Jeigu nepaskirta kitaip, rekomenduojama vartoti nurodytas dozes. 1. Standartinis vietinės fibrinolizės gydymas Nuo 0,5 g (vienas 5 ml flakonas) iki 1 g (vienas 10 ml flakonas arba du flakonai po 5 ml) traneksamo rūgšties suleisti lėtai į veną ar sulašinti (= 1 ml per minutę) du ar tris kartus per parą. 2. Standartinis sisteminės fibrinolizės gydymas 1 g (vienas 10 ml flakonas arba du flakonai po 5 ml) traneksamo rūgšties suleisti lėtai į veną ar sulašinti (= 1 ml per minut Aqra d-dokument sħiħ