Tranexamic acid Baxter

Country: Lithuania

Bahasa: Lithuania

Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Bahan aktif:

Traneksamo rūgštis

Boleh didapati daripada:

Baxter Holding B.V.

Kod ATC:

B02AA02

INN (Nama Antarabangsa):

Traneksamo acid

Dos:

100 mg/ml

Borang farmaseutikal:

injekcinis ar infuzinis tirpalas

Laluan pentadbiran:

leisti į veną

Jenis preskripsi:

Receptinis

Kawasan terapeutik:

Tranexamic acid

Status kebenaran:

Registruotas

Tarikh kebenaran:

2020-06-11

Risalah maklumat

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
TRANEXAMIC ACID BAXTER 100 MG/ML INJEKCINIS AR INFUZINIS TIRPALAS
traneksamo rūgštis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją,
vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Tranexamic acid Baxter ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Tranexamic acid Baxter
3.
Kaip vartoti Tranexamic acid Baxter
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Tranexamic acid Baxter
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA TRANEXAMIC ACID BAXTER IR KAM JIS VARTOJAMAS
Tranexamic acid Baxter injekcijos/infuzijos sudėtyje yra traneksamo
rūgšties, kuri priklauso grupei vaistų,
vadinamų antihemoraginiais, antifibrinoliziniais vaistais,
aminorūgštimis.
Tranexamic acid Baxter vartojamas suaugusių žmonių ir vyresnių
kaip vienerių metų vaikų kraujavimui,
kuris pasireiškia dėl kraujo krešulių formavimosi slopinimo
proceso, vadinamo fibrinolize, gydyti ir tokio
kraujavimo profilaktikai.
Specialios indikacijos yra tokios:
-
labai gausios mėnesinės moterims;
-
kraujavimas iš virškinimo trakto;
-
kraujavimu pasireiškiantys šlapimo takų sutrikimai po priešinės
liaukos chirurginės operacijos ar
procedūros, kurios metu pažeidžiami šlapimo takai;
-
ausų, nosies ar gerklės operacijos;
-
širdies, pilvo ar ginekologinės operacijos;
-
kraujavimas, kuris pasireiškia po gydymo kitokias vaistais, kurie
tirpdo kraujo krešulius.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TRANEXAMIC ACID BAXTER
TRANEXAMIC ACID BAXTER VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija traneksamo rūgščiai arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu se

Ciri produk

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Tranexamic acid Baxter 100 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename mililitre yra 100 mg traneksamo rūgšties.
Kiekviename 5 ml flakone yra 500 mg traneksamo rūgšties.
Kiekviename 10 ml flakone yra 1000 mg traneksamo rūgšties.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis ar infuzinis tirpalas
Skaidrus, bespalvis tirpalas, kuriame nėra matomų dalelių.
Tirpalo pH yra 6,5-8,0.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Tranexamic acid Baxter skirta suaugusiesiems ir vaikams nuo vienerių
metų kraujavimo, pasireiškusio
dėl sisteminės ar lokalios fibrinolizės, profilaktikai ir gydymui.
Specifinės indikacijos:

kraujavimas, kurį sukėlė sisteminė ar lokali fibrinolizė,
pavyzdžiui:

menoragija ir metroragija,

kraujavimas iš virškinimo trakto,

hemoraginiai šlapimo takų sutrikimai, pasireiškiantys dėl
priešinės liaukos operacijos ar
po šlapimo takus pažeidžiančių chirurginių procedūrų;

ausų, nosies ir gerklės operacijos (adenoidektomija, tonzilektomija,
dantų rovimas);

ginekologinės operacijos arba su gimdymu susiję sutrikimai ;

krūtinės ląstos ir pilvo operacijos bei kitos didelės chirurginės
intervencijos, pvz., širdies ir
kraujagyslių operacijos;

fibrinolizinių vaistinių preparatų vartojimo sukelto kraujavimo
gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems_
Jeigu nepaskirta kitaip, rekomenduojama vartoti nurodytas dozes.
1.
Standartinis vietinės fibrinolizės gydymas
Nuo 0,5 g (vienas 5 ml flakonas) iki 1 g (vienas 10 ml flakonas arba
du flakonai po 5 ml)
traneksamo rūgšties suleisti lėtai į veną ar sulašinti (= 1 ml
per minutę) du ar tris kartus per parą.
2.
Standartinis sisteminės fibrinolizės gydymas
1 g (vienas 10 ml flakonas arba du flakonai po 5 ml) traneksamo
rūgšties suleisti lėtai į veną ar
sulašinti (= 1 ml per minut