Pajjiż: Ġermanja
Lingwa: Ġermaniż
Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Tramadolhydrochlorid
EurimPharm Arzneimittel GmbH (8050167)
tramadol
Retardtablette
Teil 1 - Retardtablette; Tramadolhydrochlorid (08720) 100 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2001-06-22
2824-26-ZA001B LIEBE PATIENTIN, LIEBER PATIENT! Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Einnahme dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. GEBRAUCHSINFORMATION TRAMUNDIN RETARD 100 MG WIRKSTOFF: Tramadolhydrochlorid ZUSAMMENSETZUNG ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL: 1 Retardtablette enthält 100 mg Tramadolhydrochlorid SONSTIGE BESTANDTEILE: Lactose-Monohydrat, Cetylstearylalkohol, Ethylcellulose, Dibutyldecandioat, Ölsäure, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Hypromellose, Macrogol 400, Talkum, Farbstoff Titandioxid (E 171). DARREICHUNGSFORM UND INHALT Retardtabletten, 20, 50, 100. ZENTRAL WIRKENDES SCHMERZMITTEL AUS DER GRUPPE DER OPIOIDE IMPORT, UMPACKUNG UND VERTRIEB: HERSTELLER: Eurim-Pharm Arzneimittel GmbH Mundipharma GmbH Am Gänslehen 4 – 6 Limburg/Lahn 83451 Piding Tel.: 08651/704-0 ANWENDUNGSGEBIETE Mäßig starke bis starke Schmerzen. GEGENANZEIGEN WANN DÜRFEN SIE TRAMUNDIN RETARD 100 MG NICHT EINNEHMEN? Sie dürfen Tramundin retard 100 mg nicht einnehmen bei Unverträglichkeit von Tramadol oder einem der sonstigen Bestandteile bei akuten Vergiftungen durch Alkohol, Schmerzmittel, Schlafmittel oder anderen Psychopharmaka (Arzneimittel mit Wirkungen auf Stimmung, Gemütsverfassung und Gefühlsleben) wenn Sie gleichzeitig MAO-Hemmstoffe (bestimmte Arzneimittel, die gegen krankhaft traurige Verstimmung [Depression] wirken) einnehmen oder innerhalb der letzten 14 Tage vor der Behandlung mit Tramundin retard 100 mg eingenommen haben (siehe Wechselwirkungen) Tramundin retard 100 mg darf nicht als Ersatzmittel beim Drogenentzug eingesetzt werden. WANN DÜRFEN SIE TRA Aqra d-dokument sħiħ
FACHINFORMATION TRAMUNDIN RETARD 100 MG 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Tramundin retard 100 mg, teilbare Retardtabletten WIRKSTOFF: Tramadolhydrochlorid 2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT Verschreibungspflichtig 3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS 3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Opioid-Analgetikum 3.2 ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE 1 teilbare Retardtablette Tramundin retard 100 mg enthält 100 mg Tramadolhydrochlorid. 3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE Lactose-Monohydrat, Cetylstearylalkohol, Ethylcellulose, Dibutyldecandioat, Ölsäure, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Hypromellose, Macrogol 400, Talkum, Farbstoff Titandioxid (E 171). 4. ANWENDUNGSGEBIETE Mäßig starke bis starke Schmerzen. 5. GEGENANZEIGEN Tramundin retard 100 mg darf nicht angewendet werden bei: – Unverträglichkeit von Tramadol oder einem der sonstigen Bestandteile, – akute Vergiftungen mit Alkohol, Schlafmitteln, Analgetika, Opioiden und Psychopharmaka, – Patienten, die MAO-Hemmer erhalten oder innerhalb der letzten 14 Tage angewendet haben. Tramundin retard 100 mg darf nicht zur Drogensubstitution angewendet werden. Tramundin retard 100 mg darf nur nach strenger Nutzen-Risiko-Abwägung und entsprechenden Vorsichtsmaßnahmen eingenommen werden bei: – Abhängigkeit von Opioiden, – Bewusstseinsstörungen unklarer Genese, Schock, – Zustände mit erhöhtem Hirndruck, Kopfverletzungen oder Erkrankungen des Gehirns, – Störungen des Atemzentrums und der Atemfunktion, Dezember 2002 FACHINFORMATION TRAMUNDIN RETARD 100 MG Bei Patienten, die auf Opiate empfindlich reagieren, soll Tramundin retard 100 mg nur mit Vorsicht angewendet werden. Bei der Anwendung von Tramadol in der empfohlenen Dosierung ist über Krampfanfälle berichtet worden. Ein erhöhtes Risiko ka Aqra d-dokument sħiħ