Tramundin retard 100mg

Ország: Németország

Nyelv: német

Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktív összetevők:

Tramadolhydrochlorid

Beszerezhető a:

EurimPharm Arzneimittel GmbH (8050167)

INN (nemzetközi neve):

tramadol

Gyógyszerészeti forma:

Retardtablette

Összetétel:

Teil 1 - Retardtablette; Tramadolhydrochlorid (08720) 100 Milligramm

Az alkalmazás módja:

zum Einnehmen

Engedélyezési státusz:

erloschen

Engedély dátuma:

2001-06-22

Betegtájékoztató

2824-26-ZA001B
LIEBE PATIENTIN, LIEBER PATIENT!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam,  weil  sie wichtige Informationen darüber  enthält,
was Sie bei der Einnahme dieses Arzneimittels beachten sollen.
Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
GEBRAUCHSINFORMATION
TRAMUNDIN RETARD 100 MG
WIRKSTOFF: Tramadolhydrochlorid
ZUSAMMENSETZUNG
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL:
1 Retardtablette enthält 100 mg Tramadolhydrochlorid
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Lactose-Monohydrat,  Cetylstearylalkohol,  Ethylcellulose,  Dibutyldecandioat,  Ölsäure,  hochdisperses
Siliciumdioxid,
Magnesiumstearat, Hypromellose, Macrogol 400, Talkum, Farbstoff Titandioxid (E 171).
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Retardtabletten, 20, 50, 100.
ZENTRAL WIRKENDES SCHMERZMITTEL AUS DER GRUPPE DER OPIOIDE
IMPORT, UMPACKUNG UND VERTRIEB: 

HERSTELLER:
Eurim-Pharm Arzneimittel GmbH  

Mundipharma GmbH
Am Gänslehen 4 – 6 

Limburg/Lahn
83451 Piding
Tel.: [phone]
ANWENDUNGSGEBIETE
Mäßig starke bis starke Schmerzen.
GEGENANZEIGEN
WANN DÜRFEN SIE TRAMUNDIN RETARD 100 MG NICHT EINNEHMEN?
Sie dürfen Tramundin retard 100 mg nicht einnehmen

bei Unverträglichkeit von Tramadol oder einem der sonstigen Bestandteile

bei  akuten  Vergiftungen  durch  Alkohol,  Schmerzmittel,  Schlafmittel  oder  anderen  Psychopharmaka
(Arzneimittel mit Wirkungen auf Stimmung, Gemütsverfassung und
Gefühlsleben)

wenn  Sie  gleichzeitig  MAO-Hemmstoffe  (bestimmte  Arzneimittel,  die  gegen  krankhaft  traurige
Verstimmung  [Depression]  wirken)  einnehmen  oder  innerhalb  der  letzten  14  Tage  vor  der  Behandlung
mit Tramundin retard 100 mg eingenommen haben (siehe Wechselwirkungen)
Tramundin retard 100 mg darf nicht als Ersatzmittel beim Drogenentzug
eingesetzt werden.
WANN DÜRFEN SIE TRA

Termékjellemzők

FACHINFORMATION
TRAMUNDIN RETARD 100 MG
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tramundin retard 100 mg, teilbare Retardtabletten
WIRKSTOFF: Tramadolhydrochlorid
2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Opioid-Analgetikum
3.2 ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
1 teilbare Retardtablette Tramundin retard 100 mg enthält 100
mg Tramadolhydrochlorid.
3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE
Lactose-Monohydrat,   Cetylstearylalkohol,   Ethylcellulose,   Dibutyldecandioat,   Ölsäure,   hochdisperses 
Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Hypromellose,
Macrogol 400, Talkum, Farbstoff Titandioxid (E 171).
4. ANWENDUNGSGEBIETE
Mäßig starke bis starke Schmerzen.
5. GEGENANZEIGEN
Tramundin retard 100 mg darf nicht angewendet werden bei:
–
Unverträglichkeit von Tramadol oder einem der sonstigen
Bestandteile,
–
akute Vergiftungen mit Alkohol, Schlafmitteln, Analgetika,
Opioiden und Psychopharmaka,
–
Patienten, die MAO-Hemmer erhalten oder innerhalb der letzten
14 Tage angewendet haben.
Tramundin retard 100 mg darf nicht zur Drogensubstitution
angewendet werden.
Tramundin   retard   100   mg   darf   nur   nach   strenger   Nutzen-Risiko-Abwägung   und   entsprechenden 
Vorsichtsmaßnahmen eingenommen werden bei:
–
Abhängigkeit von Opioiden,
–
Bewusstseinsstörungen unklarer Genese, Schock,
–
Zustände mit erhöhtem Hirndruck, Kopfverletzungen
oder Erkrankungen des Gehirns,
–
Störungen des Atemzentrums und der Atemfunktion,
Dezember 2002
FACHINFORMATION
TRAMUNDIN RETARD 100 MG
Bei   Patienten,   die   auf   Opiate   empfindlich   reagieren,   soll   Tramundin   retard   100   mg   nur   mit   Vorsicht 
angewendet werden.
Bei der Anwendung von Tramadol in der empfohlenen Dosierung ist über Krampfanfälle berichtet worden. 
Ein   erhöhtes   Risiko   ka