TRAMADOL MYLAN 200MG Tableta s prodlouženým uvolňováním

Country: Repubblika Ċeka

Lingwa: Ċek

Sors: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingredjent attiv:

2719 TRAMADOL-HYDROCHLORID

Disponibbli minn:

Mylan Ireland Limited, Dublin Array

Kodiċi ATC:

N02AX02

INN (Isem Internazzjonali):

2719 TRAMADOL-HYDROCHLORID

Dożaġġ:

200MG

Għamla farmaċewtika:

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Rotta amministrattiva:

Perorální podání

Tip ta 'preskrizzjoni:

Rx Array

Żona terapewtika:

TRAMADOL

Sommarju tal-prodott:

Kód SÚKL: 0233851 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233852 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233872 Velikost balení: 60X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233856 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233850 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233862 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233865 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233854 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233848 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233857 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233870 Velikost balení: 20X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233859 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233855 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233864 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233863 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233849 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233868 Velikost balení: 1000 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233869 Velikost balení: 20X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233866 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233860 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233871 Velikost balení: 60X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233861 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233867 Velikost balení: 500 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233858 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233853 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0178274 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178279 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178273 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178286 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178277 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178284 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178276 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178275 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0216265 Velikost balení: 60X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178288 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178271 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0216266 Velikost balení: 60X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178278 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0216264 Velikost balení: 20X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178289 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178287 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178291 Velikost balení: 1000 H Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178285 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178290 Velikost balení: 500 H Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178282 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178272 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0216263 Velikost balení: 20X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178281 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178280 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178283 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: N

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2013-03-13

Fuljett ta 'informazzjoni

1
Sp. zn. sukls320516/2021, sukls79322/2023
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
Tramadol Mylan 100 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Tramadol Mylan 150 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Tramadol Mylan 200 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
_tramadoli hydrochloridum_
PŘEČTĚTE SI
POZORNĚ CELOU
PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE,
NEŽ
ZAČNETE TENTO
PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT,
PROTOŽE
OBSAHUJE PRO
VÁS
DŮLEŽITÉ
ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravostní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
V
PŘÍBALOVÉ INFORMACI NALEZNETE:
1. Co je přípravek Tramadol Mylan a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Tramadol Mylan užívat
3. Jak se přípravek Tramadol Mylan užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Tramadol Mylan uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. CO JE
PŘÍPRAVEK TRAMADOL MYLAN A K
ČEMU SE
POUŽÍVÁ
Přípravek Tramadol Mylan obsahuje účinnou látku tramadol
hydrochlorid. Tramadol hydrochlorid je
lék proti bolesti, který patří do skupiny opioidů, které
působí na centrální nervový systém. Zmírňuje
bolesti působením na speciální nervové buňky v míše a mozku.
Přípravek Tramadol Mylan se používá k léčbě středně silné
až silné bolesti u dospělých a dětí nad 12
let.
2.
Č
EMU
MUSÍTE
VĚNOVAT POZORNOST,
NEŽ
ZAČNETE
PŘÍPRAVEK TRAMADOL MYLAN
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE
PŘÍPRAVEK TRAMADOL MY

Karatteristiċi tal-prodott

1
Sp. zn. sukls320516/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Tramadol Mylan 100 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Tramadol Mylan 150 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Tramadol Mylan 200 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje tramadoli
hydrochloridum 100 mg, 150 mg nebo
200 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 0,19 mg, 0,29
mg nebo 0,38 mg laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta s prodlouženým uvolňováním
Tramadol Mylan 100 mg: Bílé až téměř bílé, kulaté,
bikonvexní potahované tablety se zkosenými
hranami a s vyraženým "M" na jedné straně a "TM1" na druhé
straně.
Tramadol Mylan 150 mg: Světle oranžové, oválné, bikonvexní
potahované tablety s vyraženým "M" na
jedné straně a "TM2" na druhé straně.
Tramadol Mylan 200 mg: Hnědo-oranžové, bikonvexní potahované
tablety tvaru tobolky s vyraženým
"M" na jedné straně a "TM3" na druhé straně.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba středně silné až silné bolesti.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ
Dávka musí být upravena v závislosti na intenzitě bolesti a
citlivosti daného pacienta. Vždy se musí
užívat pouze nejnižší dávka, která je dostatečná pro úlevu
od bolesti. Pokud není předepsáno jinak,
2
podává se přípravek Tramadol Mylan takto:
_ _
_Dospělí a dospívající starší 12 let:_
Obvyklá počáteční dávka je 50 až 100 mg tramadol-hydrochloridu
dvakrát denně, ráno a večer. Jestliže
je úleva od bolesti nedostatečná, může být dávka titrována
směrem nahoru na 150 mg nebo 200 mg
tramadol-hydrochloridu dvakrát denně (viz bod 5.1).
V závislosti na potřebách pacienta, může být následující
dávka podána za dříve než 12 hodin, ale nesmí
být zároveň podána za dříve než 8 hodin po předchozí dávc