Χώρα: Τσεχική Δημοκρατία
Γλώσσα: Τσεχικά
Πηγή: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
2719 TRAMADOL-HYDROCHLORID
Mylan Ireland Limited, Dublin Array
N02AX02
2719 TRAMADOL-HYDROCHLORID
200MG
Tableta s prodlouženým uvolňováním
Perorální podání
Rx Array
TRAMADOL
Kód SÚKL: 0233851 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233852 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233872 Velikost balení: 60X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233856 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233850 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233862 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233865 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233854 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233848 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233857 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233870 Velikost balení: 20X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233859 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233855 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233864 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233863 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233849 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233868 Velikost balení: 1000 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233869 Velikost balení: 20X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233866 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233860 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233871 Velikost balení: 60X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233861 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233867 Velikost balení: 500 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233858 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233853 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0178274 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178279 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178273 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178286 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178277 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178284 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178276 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178275 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0216265 Velikost balení: 60X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178288 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178271 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0216266 Velikost balení: 60X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178278 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0216264 Velikost balení: 20X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178289 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178287 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178291 Velikost balení: 1000 H Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178285 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178290 Velikost balení: 500 H Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178282 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178272 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0216263 Velikost balení: 20X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178281 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178280 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178283 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2013-03-13
1 Sp. zn. sukls320516/2021, sukls79322/2023 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA Tramadol Mylan 100 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Tramadol Mylan 150 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Tramadol Mylan 200 mg tablety s prodlouženým uvolňováním _tramadoli hydrochloridum_ PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravostní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. V PŘÍBALOVÉ INFORMACI NALEZNETE: 1. Co je přípravek Tramadol Mylan a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tramadol Mylan užívat 3. Jak se přípravek Tramadol Mylan užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Tramadol Mylan uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK TRAMADOL MYLAN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Tramadol Mylan obsahuje účinnou látku tramadol hydrochlorid. Tramadol hydrochlorid je lék proti bolesti, který patří do skupiny opioidů, které působí na centrální nervový systém. Zmírňuje bolesti působením na speciální nervové buňky v míše a mozku. Přípravek Tramadol Mylan se používá k léčbě středně silné až silné bolesti u dospělých a dětí nad 12 let. 2. Č EMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK TRAMADOL MYLAN UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK TRAMADOL MY Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 Sp. zn. sukls320516/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Tramadol Mylan 100 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Tramadol Mylan 150 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Tramadol Mylan 200 mg tablety s prodlouženým uvolňováním 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje tramadoli hydrochloridum 100 mg, 150 mg nebo 200 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 0,19 mg, 0,29 mg nebo 0,38 mg laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta s prodlouženým uvolňováním Tramadol Mylan 100 mg: Bílé až téměř bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety se zkosenými hranami a s vyraženým "M" na jedné straně a "TM1" na druhé straně. Tramadol Mylan 150 mg: Světle oranžové, oválné, bikonvexní potahované tablety s vyraženým "M" na jedné straně a "TM2" na druhé straně. Tramadol Mylan 200 mg: Hnědo-oranžové, bikonvexní potahované tablety tvaru tobolky s vyraženým "M" na jedné straně a "TM3" na druhé straně. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Léčba středně silné až silné bolesti. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ DÁVKOVÁNÍ Dávka musí být upravena v závislosti na intenzitě bolesti a citlivosti daného pacienta. Vždy se musí užívat pouze nejnižší dávka, která je dostatečná pro úlevu od bolesti. Pokud není předepsáno jinak, 2 podává se přípravek Tramadol Mylan takto: _ _ _Dospělí a dospívající starší 12 let:_ Obvyklá počáteční dávka je 50 až 100 mg tramadol-hydrochloridu dvakrát denně, ráno a večer. Jestliže je úleva od bolesti nedostatečná, může být dávka titrována směrem nahoru na 150 mg nebo 200 mg tramadol-hydrochloridu dvakrát denně (viz bod 5.1). V závislosti na potřebách pacienta, může být následující dávka podána za dříve než 12 hodin, ale nesmí být zároveň podána za dříve než 8 hodin po předchozí dávc Διαβάστε το πλήρες έγγραφο