Pajjiż: Bożnija Ħerżegovina
Lingwa: Kroat
Sors: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
tramadol
Novartis BA d.o.o.
N02AX02
tramadol
100 mg/1 tableta
tableta s modificiranim oslobađanjem
1 tableta sa modificiranim oslobađanjem sadrži: 100 mg tramadolhidrohlorida
20 tableta sa modifciranim oslobađanjem (2 PP/Al blistera po 10 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija
Važeći
2018-07-02
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA ▲ TRAMADOL LEK 100 mg tableta sa modificiranim oslobađanjem tramadol hidrohlorid Ovo uputstvo sadrži: 1. Šta je Tramadol Lek i za šta se koristi 2. O čemu morate voditi računa prije nego što počnete da koristite Tramadol Lek 3. Kako se Tramadol Lek uzima 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati Tramadol Lek 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE TRAMADOL LEK I ZA ŠTA SE KORISTI Tramadol hidrohlorid, aktivna supstanca u Tramadol Lek tabletama sa modificiranim oslobađanjem je analgetik (lijek protiv bolova) i pripada skupini opijata, lijekova protiv boli koji djeluju na centralni nervni sistem. Njegovo dejstvo na suzbijanje boli ostvaruje se djelovanjem na specifične nervne stanice u leđnoj moždini i mozgu. Tramadol Lek tablete sa modificiranim oslobaĐanjem se koriste za liječenje srednje jakih do jakih bolova. 2. O ČEMU MORATE VODITI RAČUNA PRIJE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE TRAMADOL LEK Tramadol Lek tablete sa modificiranim oslobaĐanjem se ne smiju uzimati ako ste preosjetljivi (alergični) na tramadol hidrohlorid ili bilo koji sastojak Tramadol Lek tableta sa modificiranim oslobađanjem (navedeno u dijelu 6) u slučaju akutnog trovanja alkoholom, lijekovima za spavanje (hipnoticima), drugim lijekovima protiv bolova, ili drugim psihofarmacima (lijekovi koji djeluju na raspoloženje ili osjećaje) ako istovremeno uzimate MAO inhibitore (određeni lijekovi koji se koriste u liječenju depresije) ili ste ih uzimali unutar 14 dana od početka primjene Tramadol Lek tablete sa modificiranim oslobađanjem (pogledajte dio „Uzimanje drugih lijekova s Tramadol Lek tabletama sa modificiranim oslobađanjem“) ako bolujete od epilepsije (padavice) koja se liječenjem ne može adekvatno kontrolirati kao nadomjesno sredstvo kod apstinencije od narkotika. Poseban oprez prilikom uzimanja Tramadol Lek tableta sa modificiranim oslobaĐanjem potreban je: ako mislite da postoji mogućnost da ste ovisni o drugim lijekovima protiv bolova (opijatima) ako p Aqra d-dokument sħiħ
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA ▲ TRAMADOL LEK 100 mg tableta sa modificiranim oslobađanjem tramadol hidrohlorid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sa modificiranim oslobađanjem sadrži 100 mg tramadol hidrohlorida: 8,3 mg tramadol hidrohlorida, sa brzim otpuštanjem i 91,7 mg tramadol hidrohlorida, sa polaganim otpuštanjem Pomoćne supstance: 56,1 mg laktoze. Za punu listu pomoćnih supstanci pogledajte dio 6.1 Popis pomoćnih supstanci. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta sa modificiranim oslobađanjem. Tramadol Lek 100 mg tablete sa modificiranim osloba_đ_anjem Bijelo-zelene, okrugle, dvoslojne tablete na kojima je na jednoj strani utisnuto TR/100 R. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Umjereno jaki do jaki bolovi. 4.2 Doziranjei naČin primjene Doziranje Doziranje tramadol hidrohlorida treba biti prilagođeno jačini bolova i individualnoj kliničkoj reakciji pacijenta.U načelu bi pacijenti trebali da primaju najnižu dozu lijeka koja omogućava efekasno otklanjanje bolova. Dnevna doze od 400 mg tramadol hidrohlorida se ne smije prekoračiti, osim u slučaju posebnih kliničkih indikacija. Osim ako nije propisano drugačije, Tramadol Lek se treba primjenjivati kako je navedeno dalje u tekstu: Odrasli i mladi iznad 12 godina Uobičajena početna doza iznosi 50 mg do 100 mg tramadol hidrohlorida u dva puta dnevno, ujutro i uvečer. U slučaju nedovoljnog ublažavanja bolova doza se može povećati na 150 mg dva puta dnevno ili 200 mg dva puta dnevno. Tramadol hidrohlorid se ne bi smio primjenjivati duže nego što je to neophodno. Ukoliko je usljed vrste i težine primarnog oboljenja neophodno dugotrajni tretman bolova, onda se u kraćim intervalima treba redovno provoditi detaljna kontrola i praćenje (u određenim slučajevima i uz pauziranje u uzimanju lijeka) kako bi se utvrdilo da li je i u kojoj mjeri dalji tretman tramadol hidrohloridom neophodan. Pedijatrijska populacija Tramadol tablete sa modificiranim oslobađanjem nisu namijenjene za djecu mlađu Aqra d-dokument sħiħ