TRAMADOL LEK 100 mg/1 tableta tableta s modificiranim oslobađanjem

Riik: Bosnia ja Hertsegoviina

keel: horvaadi

Allikas: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Toimeaine:

tramadol

Saadav alates:

Novartis BA d.o.o.

ATC kood:

N02AX02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

tramadol

Annus:

100 mg/1 tableta

Ravimvorm:

tableta s modificiranim oslobađanjem

Koostis:

1 tableta sa modificiranim oslobađanjem sadrži: 100 mg tramadolhidrohlorida

Ühikuid pakis:

20 tableta sa modifciranim oslobađanjem (2 PP/Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Retsepti tüüp:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Valmistatud:

LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija

Volitamisolek:

Važeći

Loa andmise kuupäev:

2018-07-02

Infovoldik

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
▲
TRAMADOL LEK
100 mg tableta sa modificiranim oslobađanjem
tramadol hidrohlorid
Ovo uputstvo sadrži:
1.
Šta je Tramadol Lek i za šta se koristi
2.
O čemu morate voditi računa prije nego što počnete da koristite
Tramadol Lek
3.
Kako se Tramadol Lek uzima
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati Tramadol Lek
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE TRAMADOL LEK I ZA ŠTA SE KORISTI
Tramadol hidrohlorid, aktivna supstanca u Tramadol Lek tabletama sa
modificiranim oslobađanjem
je analgetik (lijek protiv bolova) i pripada skupini opijata, lijekova
protiv boli koji djeluju na centralni
nervni sistem. Njegovo dejstvo na suzbijanje boli ostvaruje se
djelovanjem na specifične nervne
stanice u leđnoj moždini i mozgu.
Tramadol Lek tablete sa modificiranim oslobaĐanjem se koriste

za liječenje srednje jakih do jakih bolova.
2.
O
ČEMU
MORATE
VODITI
RAČUNA
PRIJE
NEGO
ŠTO
POČNETE
DA
KORISTITE
TRAMADOL LEK
Tramadol Lek tablete sa modificiranim oslobaĐanjem se ne smiju
uzimati

ako ste preosjetljivi (alergični) na tramadol hidrohlorid ili bilo
koji sastojak Tramadol Lek tableta
sa modificiranim oslobađanjem (navedeno u dijelu 6)

u slučaju akutnog trovanja alkoholom, lijekovima za spavanje
(hipnoticima), drugim lijekovima
protiv bolova, ili drugim psihofarmacima (lijekovi koji djeluju na
raspoloženje ili osjećaje)

ako istovremeno uzimate MAO inhibitore (određeni lijekovi koji se
koriste u liječenju depresije)
ili ste ih uzimali unutar 14 dana od početka primjene Tramadol Lek
tablete sa modificiranim
oslobađanjem
(pogledajte
dio
„Uzimanje
drugih
lijekova
s
Tramadol
Lek
tabletama
sa
modificiranim oslobađanjem“)

ako bolujete od epilepsije (padavice) koja se liječenjem ne može
adekvatno kontrolirati

kao nadomjesno sredstvo kod apstinencije od narkotika.
Poseban oprez prilikom uzimanja Tramadol Lek tableta sa modificiranim
oslobaĐanjem potreban
je:

ako mislite da postoji mogućnost da ste ovisni o drugim lijekovima
protiv bolova (opijatima)

ako p

Toote omadused

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
▲
TRAMADOL LEK
100 mg tableta sa modificiranim oslobađanjem
tramadol hidrohlorid
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna
tableta
sa
modificiranim
oslobađanjem
sadrži
100
mg
tramadol
hidrohlorida:
8,3
mg
tramadol hidrohlorida, sa brzim otpuštanjem i 91,7 mg tramadol
hidrohlorida, sa polaganim
otpuštanjem
Pomoćne supstance: 56,1 mg laktoze.
Za punu listu pomoćnih supstanci pogledajte dio 6.1 Popis pomoćnih
supstanci.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta sa modificiranim oslobađanjem.
Tramadol Lek 100 mg tablete sa modificiranim osloba_đ_anjem
Bijelo-zelene, okrugle, dvoslojne tablete na kojima je na jednoj
strani utisnuto TR/100 R.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Umjereno jaki do jaki bolovi.
4.2 Doziranjei naČin primjene
Doziranje
Doziranje tramadol hidrohlorida treba biti prilagođeno jačini bolova
i individualnoj kliničkoj reakciji
pacijenta.U načelu bi pacijenti trebali da primaju najnižu dozu
lijeka koja omogućava efekasno
otklanjanje bolova. Dnevna doze od 400 mg tramadol hidrohlorida se ne
smije prekoračiti, osim u
slučaju posebnih kliničkih indikacija.
Osim ako nije propisano drugačije, Tramadol Lek se treba
primjenjivati kako je navedeno dalje u
tekstu:
Odrasli i mladi iznad 12 godina
Uobičajena početna doza iznosi 50 mg do 100 mg tramadol hidrohlorida
u dva puta dnevno, ujutro i
uvečer. U slučaju nedovoljnog
ublažavanja bolova doza se može povećati na 150 mg dva puta
dnevno ili 200 mg dva puta dnevno.
Tramadol hidrohlorid se ne bi smio primjenjivati duže nego što je to
neophodno. Ukoliko je usljed vrste
i težine primarnog oboljenja neophodno dugotrajni tretman bolova,
onda se u kraćim intervalima treba
redovno provoditi detaljna kontrola i praćenje (u određenim
slučajevima i uz pauziranje u uzimanju
lijeka) kako bi se utvrdilo da li je i u kojoj mjeri dalji tretman
tramadol hidrohloridom neophodan.
Pedijatrijska populacija
Tramadol tablete sa modificiranim oslobađanjem nisu namijenjene za
djecu mlađu