Tramadol-CT 50mg Hartkapseln

Country: Ġermanja

Lingwa: Ġermaniż

Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredjent attiv:

Tramadolhydrochlorid

Disponibbli minn:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

Kodiċi ATC:

N02AX02

INN (Isem Internazzjonali):

tramadol

Għamla farmaċewtika:

Hartkapsel

Kompożizzjoni:

Teil 1 - Hartkapsel; Tramadolhydrochlorid (08720) 50 Milligramm

Rotta amministrattiva:

zum Einnehmen

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

erloschen

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1995-04-03

Fuljett ta 'informazzjoni

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_TRAMADOL-CT 50 MG HARTKAPSELN _
Wirkstoff: Tramadolhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Tramadol-CT 50 mg_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Tramadol-CT 50 mg_
beachten?
3.
Wie ist
_Tramadol-CT 50 mg_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Tramadol-CT 50 mg_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _TRAMADOL-CT 50 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tramadol ist ein zentral wirksames Schmerzmittel aus der Gruppe der
Opioide. Seine
schmerzlindernde Wirkung erzielt es durch seine Wirkung an
spezifischen Nervenzellen des
Rückenmarks und des Gehirns.
_Tramadol-CT 50 mg_
wird angewendet zur
-
Behandlung von mäßig starken bis starken Schmerzen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _TRAMADOL-CT 50 MG_ BEACHTEN?
_TRAMADOL-CT 50 MG_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Tramadol oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
bei einer akuten Vergiftung durch Alkohol, Schlafmittel, Schmerzmittel
oder andere
Psychopharmaka (Arzneimittel mit Wirkungen auf Stimmung,
Gemütsverfassung und
Gefühlsleben).
-
wenn Sie gleichzeitig MAO-Hemmstoffe (bestimmte Arzneimittel, die
gegen krankhaft traurige
Verst

Karatteristiċi tal-prodott

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
_TRAMADOL-CT 50 MG HARTKAPSELN _
_TRAMADOL-CT 100 MG/ML TROPFEN _
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Tramadol-CT 50 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält 50 mg Tramadolhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Hartkapsel enthält 50
mg Lactose-
Monohydrat
_Tramadol-CT 100 mg/ml Tropfen _
1 ml Lösung enthält 100 mg Tramadolhydrochlorid.
Unter Verwendung einer geeigneten Tropfvorrichtung (Flasche mit
Tropfaufsatz) ergibt 1
ml Lösung 40 Tropfen, d. h. 1 Tropfen
_Tramadol-CT 100 mg/ml Tropfen_
enthält circa 2,5
mg Tramadolhydrochlorid.
Unter Verwendung einer geeigneten Dosierpumpe (Flasche mit
Dosierpumpe) ergibt 1 ml
Lösung 8 Hübe, d. h. 1 Hub
_Tramadol-CT 100 mg/ml Tropfen _
enthält circa 12,5 mg
Tramadolhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 ml Lösung enthält 5
mg
Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph. Eur.) und 1 mg Pfefferminzöl.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORMEN
_Tramadol-CT 50 mg Hartkapseln _
Hartkapsel
Hartkapsel mit grünem Oberteil und orangefarbigem Unterteil.
_Tramadol-CT 100 mg/ml Tropfen _
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Mäßig starke bis starke Schmerzen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
2
Die Dosierung sollte an die Stärke der Schmerzen und der
individuellen Empfindlichkeit
des Patienten angepasst werden. Generell sollte die niedrigste zur
Schmerzstillung
ausreichende Dosis gewählt werden.
Soweit nicht anders verordnet, soll Tramadol wie folgt dosiert werden:
_TRAMADOL-CT 50 MG HARTKAPSELN _
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahre _
Bei mäßig starken Schmerzen 1 Hartkapsel
_Tramadol-CT 50 mg _
(entsprechend 50 mg
Tramadolhydrochlorid). Tritt innerhalb 30-60 Minuten keine
Schmerzbefreiung ein, kann
eine 2. Hartkapsel eingenommen werden.
Ist bei starken Schmerzen ein höherer Bedarf zu erwarten, werden als
Einzeld