Pajjiż: Belġju
Lingwa: Franċiż
Sors: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Topiramate 100 mg
EG SA-NV
N03AX11
Topiramate
100 mg
Comprimé pelliculé
Topiramate 100 mg
Voie orale
Topiramate
CTI code: 324703-10 - Taille de l'emballage: 200 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 324703-09 - Taille de l'emballage: 180 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 324703-08 - Taille de l'emballage: 150 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 324703-07 - Taille de l'emballage: 120 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 324703-06 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581006609 - Code CNK: 2572766 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 324703-05 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 324703-04 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2572774 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 324703-03 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 324703-02 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 324703-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2008-09-29
Notice 1/12 NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR TOPIRAMATE EG 25, 50 ET 100 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS topiramate Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui permettra l’identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Vous pouvez y contribuer en signalant tout effet indésirable que vous observez. Voir la fin de la rubrique 4 pour les modalités de déclaration des effets indésirables. VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE: 1. Qu'est-ce que Topiramate EG et dans quel cas est-il utilisé? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Topiramate EG? 3. Comment prendre Topiramate EG? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels? 5. Comment conserver Topiramate EG? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE TOPIRAMATE EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ? Topiramate EG appartient à un groupe de médicaments appelés "médicaments antiépileptiques". Il est utilisé: seul pour traiter les convulsions chez les adultes et les enfants à partir de 6 ans avec d’autres médicaments pour traiter les convulsions chez les adultes et les enfants âgés de 2 ans et plus pour prévenir les migraines chez l’adulte 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE TOPIRAMATE EG? NE PRENEZ JAMAIS TOPIRAMATE EG si vou Aqra d-dokument sħiħ
Résumé des caractéristiques du produit 1/26 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui permettra l’identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Les professionnels de la santé déclarent tout effet indésirable suspecté. Voir rubrique 4.8 pour les modalités de déclaration des effets indésirables. 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Topiramate EG 25 mg comprimés pelliculés Topiramate EG 50 mg comprimés pelliculés Topiramate EG 100 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé de Topiramate EG contient 25 mg, 50 mg ou 100 mg de topiramate. Excipients à effet notoire: Topiramate EG 25 mg comprimés pelliculés: 16,6 mg de lactose/comprimé pelliculé. Topiramate EG 50 mg comprimés pelliculés: 33,25 mg de lactose/comprimé pelliculé. Topiramate EG 100 mg comprimés pelliculés: 66,5 mg de lactose/comprimé pelliculé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimés pelliculés Topiramate EG 25 mg: Comprimés pelliculés blancs, ronds, biconvexes et présentant une ligne de sécabilité en forme de croix. Le comprimé pelliculé peut être divisé en doses égales. Topiramate EG 50 mg: Comprimés pelliculés jaune pâle, ronds et biconvexes. Topiramate EG 100 mg: Comprimés pelliculés jaunes, ronds et biconvexes. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES En monothérapie chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant de plus de 6 ans ayant l’épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire, ou des crises tonico-cloniques généralisées. En association avec d’autres antiépileptiques chez l’enfant à partir de 2 ans, l’adolescent et l’adulte ayant l’épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire ou des crises tonico-cloniques généralisées, ainsi que dans le traitement des crises associées au syndrome de Lennox-Gastaut. Le topiramate est indiqué chez l’adulte Aqra d-dokument sħiħ