Topiramate EG 100 mg compr. pellic.

Land: Belgien

Sprog: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

Topiramate 100 mg

Tilgængelig fra:

EG SA-NV

ATC-kode:

N03AX11

INN (International Name):

Topiramate

Dosering:

100 mg

Lægemiddelform:

Comprimé pelliculé

Sammensætning:

Topiramate 100 mg

Indgivelsesvej:

Voie orale

Terapeutisk område:

Topiramate

Produkt oversigt:

CTI code: 324703-10 - Taille de l'emballage: 200 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 324703-09 - Taille de l'emballage: 180 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 324703-08 - Taille de l'emballage: 150 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 324703-07 - Taille de l'emballage: 120 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 324703-06 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581006609 - Code CNK: 2572766 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 324703-05 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 324703-04 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2572774 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 324703-03 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 324703-02 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 324703-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisation status:

Commercialisé: Oui

Autorisation dato:

2008-09-29

Indlægsseddel

Notice
1/12
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
TOPIRAMATE EG 25, 50 ET 100 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
topiramate
Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui
permettra l’identification rapide
de nouvelles informations relatives à la sécurité. Vous pouvez y
contribuer en signalant tout effet
indésirable que vous observez. Voir la fin de la rubrique 4 pour les
modalités de déclaration des effets
indésirables.
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si
vous
ressentez
un
quelconque
effet
indésirable,
parlez-en
à
votre
médecin
ou
votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE:
1.
Qu'est-ce que Topiramate EG et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Topiramate EG?
3.
Comment prendre Topiramate EG?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Topiramate EG?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE TOPIRAMATE EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Topiramate EG appartient à un groupe de médicaments appelés
"médicaments antiépileptiques". Il est
utilisé:

seul pour traiter les convulsions chez les adultes et les enfants à
partir de 6 ans

avec d’autres médicaments pour traiter les convulsions chez les
adultes et les enfants âgés de 2
ans et plus

pour prévenir les migraines chez l’adulte
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
TOPIRAMATE EG?
NE PRENEZ JAMAIS TOPIRAMATE EG

si vou

Produktets egenskaber

Résumé des caractéristiques du produit
1/26
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui
permettra l’identification rapide de
nouvelles informations relatives à la sécurité. Les professionnels
de la santé déclarent tout effet
indésirable suspecté. Voir rubrique 4.8 pour les modalités de
déclaration des effets indésirables.
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Topiramate EG 25 mg comprimés pelliculés
Topiramate EG 50 mg comprimés pelliculés
Topiramate EG 100 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé de Topiramate EG contient 25 mg, 50 mg ou
100 mg de topiramate.
Excipients à effet notoire:
Topiramate EG 25 mg comprimés pelliculés: 16,6 mg de
lactose/comprimé pelliculé.
Topiramate EG 50 mg comprimés pelliculés: 33,25 mg de
lactose/comprimé pelliculé.
Topiramate EG 100 mg comprimés pelliculés: 66,5 mg de
lactose/comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés pelliculés
Topiramate EG 25 mg: Comprimés pelliculés blancs, ronds, biconvexes
et présentant une ligne de
sécabilité en forme de croix. Le comprimé pelliculé peut être
divisé en doses égales.
Topiramate EG 50 mg: Comprimés pelliculés jaune pâle, ronds et
biconvexes.
Topiramate EG 100 mg: Comprimés pelliculés jaunes, ronds et
biconvexes.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
En monothérapie chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant de plus
de 6 ans ayant l’épilepsie partielle avec
ou sans généralisation secondaire, ou des crises tonico-cloniques
généralisées.
En association avec d’autres antiépileptiques chez l’enfant à
partir de 2 ans, l’adolescent et l’adulte
ayant l’épilepsie partielle avec ou sans généralisation
secondaire ou des crises tonico-cloniques
généralisées, ainsi que dans le traitement des crises associées au
syndrome de Lennox-Gastaut.
Le topiramate est indiqué chez l’adulte