Country: Bożnija Ħerżegovina
Lingwa: Kroat
Sors: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
tioktinska kiselina
ZENTIVA PHARMA d.o.o.
A16AX01
tioktinska kiselina
600 mg/1 tableta
film tableta
1 film tableta sadrži 600 mg tioktinske kiseline
30 film tableta (3 PVC / PVDC /Al blistera sa 10 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
SC LABORMED PHARMA SA
Važeći
2023-10-27
- 1 - UPUTSTVO ZA PACIJENTA Tiolizen 600 mg Film tableta tioktinska kiseline Pažljivo proČitajte ovo uputstvo u potpunosti prije nego što poČnete koristiti ovaj lijek, jer su u njemu sadržane za Vas bitne informacije. Uputstvo nemojte baciti. Možda ćete htjeti opet da ga pročitate. Za svako dodatno pitanje obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im škoditi, čak i u slučaju da imaju znake oboljenja iste kao Vi. U slučaju pojave bilo kojeg neželjenog efekta, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. To se odnosi na bilo koji neželjeni efekat koji nije naveden u ovom uputstvu. Pogledajte poglavlje 4. Ako se simptomi ne poboljšaju nakon 14 dana ili se čak pogoršaju, obratite se svom ljekaru Sadržaj ovog uputstva 1. Šta je lijek Tiolizen i za šta se koristi? 2. Šta treba da znate prije nego počnete uzimati lijek Tiolizen? 3. Kako se uzima lijek Tiolizen? 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako se čuva lijek Tiolizen? 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 1. ŠTA JE LIJEK Tiolizen I ZA ŠTA SE KORISTI? Tioktinska kiselina, aktivni sastojak lijeka Tiolizen, stvara se tokom metaboličkih procesa u ljudskom organizmu i ima utjecaj na pojedine metaboličke funkcije tijela. Pored toga, tioktinska kiselina ima antioksidativna svojstva koja štite nervne ćelije od reaktivnih proizvoda razgradnje. Terapijske indikacije Tiolizen se upotrebljava za simptomatsko liječenje periferne (senzomotorne) dijabetične polineuropatije u odraslih. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK Tiolizen? Tiolizen se ne smije koristiti Ako ste preosjetljivi (alergični) na tioktatnu kiselinu ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) Upozorenja i mjere predostrožnosti Pacijenti sa određenim genotipom HLA (humani leukocitni antigen) (koji je češći kod pacijenata iz Japana i Koreje, ali se nalazi i kod bijelaca) skloniji su razvoju inzulinskog autoimunskog sindroma (poremećaja hormona koji regulišu Aqra d-dokument sħiħ
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Tiolizen 600 mg film tableta 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Aktivna supstanca: Alfa-lipoinska (= Tioktinska) kiselina 1 film tableta sadrži 600 mg tioktinske kiseline. Za listu svih pomoćnih supstanci, vidjeti odjeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta Tiolizen su bikonveksne film tablete ravne sa obje strane. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Simptomatsko liječenje periferne (senzomotorne) dijabetične polineuropatije. Tiolizen 600 mg film tableta je indiciran u odraslih. 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje Odrasli Dnevna doza je 1 film tableta lijeka Tiolizen (ekvivalentno 600 mg tioktinske kiseline). Kod jače izraženih simptoma periferne (senzomotorne) dijabetične polineuropatije liječenje se može započeti primjenom infuzije tioktatne kiseline. Na_č_in primjene Tiolizen 600 mg film tablete se ne smiju gristi, već ih treba progutati cijele s dovoljnom količinom tečnosti, natašte, otprilike 30 minuta prije prvog obroka. Istovremeno uzimanje hrane može poremetiti apsorpciju tioktatne kiseline. Stoga je iznimno važno, osobito kod bolesnika s produženim vremenom pražnjenja želuca, popiti tabletu pola sata prije doručka. Dijabetična polineuropatija je bolest hroničnog toka te najčešće zahtijeva dugotrajno liječenje. Osnovu liječenja dijabetične polineuropatije čini optimalna kontrola dijabetesa. Pedijatrijska populacija i adolescenti Sigurnost i djelotvornost lijeka Tiolizen kod djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu još ustanovljene (vidi dio 4.4). Starije osobe Nisu provedene studije na starijim osobama Ošte_ć_ena funkcija bubrega Prilagođavanje doze nije potrebna kod bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega. Ošte_ć_ena funkcija jetre Prilagođavanje doze nije potrebna kod bolesnika s oštećenjem funkcije jetre. 2 4.3 Kontraindikacije Preosjetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koji drugi sastojak naveden u dijelu 6.1. 4.4 Posebna upozorenja i mere opreza pri upotrebi leka Nakon upotre Aqra d-dokument sħiħ