TIOLIZEN 600 mg/1 tableta film tableta

País: Bòsnia i Hercegovina

Idioma: croat

Font: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

ingredients actius:

tioktinska kiselina

Disponible des:

ZENTIVA PHARMA d.o.o.

Codi ATC:

A16AX01

Designació comuna internacional (DCI):

tioktinska kiselina

Dosis:

600 mg/1 tableta

formulario farmacéutico:

film tableta

Composición:

1 film tableta sadrži 600 mg tioktinske kiseline

Unidades en paquete:

30 film tableta (3 PVC / PVDC /Al blistera sa 10 tableta), u kutiji

tipo de receta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Fabricat per:

SC LABORMED PHARMA SA

Estat d'Autorització:

Važeći

Data d'autorització:

2023-10-27

Informació per a l'usuari

- 1 -
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Tiolizen 600 mg
Film tableta
tioktinska kiseline
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo u potpunosti prije nego što
poČnete koristiti ovaj lijek, jer su u njemu
sadržane za Vas bitne informacije.

Uputstvo nemojte baciti. Možda ćete htjeti opet da ga pročitate.

Za svako dodatno pitanje obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
škoditi, čak i u slučaju
da imaju znake oboljenja iste kao Vi.

U slučaju pojave bilo kojeg neželjenog efekta, obratite se svom
ljekaru ili farmaceutu. To se
odnosi na bilo koji neželjeni efekat koji nije naveden u ovom
uputstvu. Pogledajte poglavlje 4.

Ako se simptomi ne poboljšaju nakon 14 dana ili se čak pogoršaju,
obratite se svom ljekaru
Sadržaj ovog uputstva
1.
Šta je lijek Tiolizen i za šta se koristi?
2.
Šta treba da znate prije nego počnete uzimati lijek Tiolizen?
3.
Kako se uzima lijek Tiolizen?
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako se čuva lijek Tiolizen?
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
1.
ŠTA JE LIJEK Tiolizen I ZA ŠTA SE KORISTI?
Tioktinska kiselina, aktivni sastojak lijeka Tiolizen, stvara se tokom
metaboličkih procesa u ljudskom
organizmu i ima utjecaj na pojedine metaboličke funkcije tijela.
Pored toga, tioktinska kiselina ima
antioksidativna svojstva koja štite nervne ćelije od reaktivnih
proizvoda razgradnje.
Terapijske indikacije
Tiolizen
se
upotrebljava
za
simptomatsko
liječenje
periferne
(senzomotorne)
dijabetične
polineuropatije u odraslih.
2.
ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK Tiolizen?
Tiolizen se ne smije koristiti
Ako ste preosjetljivi (alergični) na tioktatnu kiselinu ili neki
drugi sastojak ovog lijeka (naveden u
dijelu 6.)
Upozorenja i mjere predostrožnosti
Pacijenti sa određenim genotipom HLA (humani leukocitni antigen)
(koji je češći kod pacijenata iz
Japana i Koreje, ali se nalazi i kod bijelaca) skloniji su razvoju
inzulinskog autoimunskog sindroma
(poremećaja hormona koji regulišu �

Fitxa tècnica

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Tiolizen 600 mg film tableta
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Aktivna supstanca: Alfa-lipoinska (= Tioktinska) kiselina
1 film tableta sadrži 600 mg tioktinske kiseline.
Za listu svih pomoćnih supstanci, vidjeti odjeljak 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta
Tiolizen su bikonveksne film tablete ravne sa obje strane.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Simptomatsko liječenje periferne (senzomotorne) dijabetične
polineuropatije.
Tiolizen 600 mg film tableta je indiciran u odraslih.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli
Dnevna doza je 1 film tableta lijeka Tiolizen (ekvivalentno 600 mg
tioktinske kiseline).
Kod jače izraženih simptoma periferne (senzomotorne) dijabetične
polineuropatije liječenje se
može započeti primjenom infuzije tioktatne kiseline.
Na_č_in primjene
Tiolizen 600 mg film tablete se ne smiju gristi, već ih treba
progutati cijele s dovoljnom količinom
tečnosti, natašte, otprilike 30 minuta prije prvog obroka.
Istovremeno uzimanje hrane može
poremetiti
apsorpciju
tioktatne
kiseline.
Stoga
je
iznimno
važno,
osobito
kod
bolesnika
s
produženim vremenom pražnjenja želuca, popiti tabletu pola sata
prije doručka.
Dijabetična polineuropatija je bolest hroničnog toka te najčešće
zahtijeva dugotrajno liječenje.
Osnovu liječenja dijabetične polineuropatije čini optimalna
kontrola dijabetesa.
Pedijatrijska populacija i adolescenti
Sigurnost i djelotvornost lijeka Tiolizen kod djece i adolescenata
mlađih od 18 godina nisu još
ustanovljene (vidi dio 4.4).
Starije osobe
Nisu provedene studije na starijim osobama
Ošte_ć_ena funkcija bubrega
Prilagođavanje doze nije potrebna kod bolesnika s oštećenjem
funkcije bubrega.
Ošte_ć_ena funkcija jetre
Prilagođavanje doze nije potrebna kod bolesnika s oštećenjem
funkcije jetre.
2
4.3
Kontraindikacije
Preosjetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koji drugi sastojak
naveden u dijelu 6.1.
4.4
Posebna upozorenja i mere opreza pri upotrebi leka
Nakon upotre