Timoglaucon 0,5 % - 2 % collyre sol. flac. compte-gouttes

Pajjiż: Belġju

Lingwa: Franċiż

Sors: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

Chlorhydrate de Dorzolamide 22,26 mg/ml - Eq. Dorzolamide 20 mg/ml; Maléate de Timolol 6,83 mg/ml - Eq. Timolol 5 mg/ml

Disponibbli minn:

Sandoz SA-NV

Kodiċi ATC:

S01ED51

INN (Isem Internazzjonali):

Dorzolamide Hydrochloride; Timolol Maleate

Dożaġġ:

0,5 % - 2 %

Għamla farmaċewtika:

Collyre en solution

Kompożizzjoni:

Chlorhydrate de Dorzolamide; Maléate de Timolol

Rotta amministrattiva:

Voie ophtalmique

Żona terapewtika:

Timolol, Combinations

Sommarju tal-prodott:

CTI code: 345213-03 - Taille de l'emballage: 6 x 5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 345213-01 - Taille de l'emballage: 5 ml - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 07613421003616 - Code CNK: 2898492 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 345213-02 - Taille de l'emballage: 3 x 5 ml - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 07613421003593 - Code CNK: 2713071 - Mode de livraison: Prescription médicale

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Commercialisé: Non

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2009-07-28

Fuljett ta 'informazzjoni

NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR
TIMOGLAUCON 0,5 % / 2 % COLLYRE EN SOLUTION
Substances actives : Timolol et dorzolamide
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE :
1.
Qu'est-ce que Timoglaucon et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
Timoglaucon
3.
Comment utiliser Timoglaucon
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Timoglaucon
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QUE TIMOGLAUCON ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Timoglaucon est une combinaison de chlorhydrate de dorzolamide, une
substance active qui inhibe
l'anhydrase carbonique ophtalmique, et de maléate de timolol, une
substance active bêtabloquante
ophtalmique, qui, tous deux, réduisent une pression élevée dans
l'œil de manière différente.
Timoglaucon est prescrit pour réduire une pression élevée dans
l'œil dans le traitement du glaucome
lorsque le collyre (gouttes oculaires) de bêtabloquant utilisé seul
n'est pas adéquat.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D'UTILISER
TIMOGLAUCON ?
N'UTILISEZ JAMAIS TIMOGLAUCON
•
si vous êtes ALLERGIQUE au chlorhydrate de dorzolamide, au maléate
de timolol, bêtabloquants ou à
l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés
dans la rubrique 6.
•
si vous êtes allergique aux médicaments ap

Karatteristiċi tal-prodott

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Timoglaucon 0,5 % / 2 % collyre en solution
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un millilitre de solution contient 20 mg de dorzolamide (sous forme de
chlorhydrate) et 5 mg de timolol
(sous forme de maléate).
Excipient à effet notoire : chlorure de benzalkonium (0,075 mg/ml)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution
Timoglaucon est une solution visqueuse incolore à légèrement
jaunâtre.
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Timoglaucon est indiqué dans le traitement de la pression
intra-oculaire (PIO) élevée chez les patients
présentant un glaucome à angle ouvert ou un glaucome
pseudo-exfoliatif lorsqu'une monothérapie par
bêtabloquant topique n'est pas suffisante.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie:
La dose est d'une goutte de Timoglaucon dans (le cul-de-sac
conjonctival de) l'œil (ou des yeux) atteint(s),
deux fois par jour.
Si un autre produit ophtalmique topique est utilisé, Timoglaucon et
l'autre produit doivent être administrés
à au moins dix minutes d’intervalle.
Mode d’administration:
Veuillez-vous reporter à la rubrique 6.6. Précautions particulières
d’élimination et manipulation.
En cas d'occlusion nasolacrymale ou de fermeture des paupières
pendant 2 minutes, l’absorption
systémique se réduit, ce qui peut donner lieu à une diminution des
effets indésirables systémiques
et à une augmentation de l’activité locale.
Population pédiatrique
L'efficacité n'a pas été établie chez les patients pédiatriques.
La sécurité n'a pas été établie chez les patients pédiatriques
en dessous de l'âge de deux ans. (Pour des
informations concernant la sécurité chez les patients pédiatriques
âgés de ≥ 2 ans et < 6 ans, voir rubrique
5.1).
4.3 CONTRE-INDICATIONS
Timoglaucon est contre-indiqué chez les patients présentant :
•
une hypersensibilité aux substances actives, aux sulfamides ou à
l'un des excipients mentionnés à la
rubrique