Negara: Belgia
Bahasa: Prancis
Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Dorzolamide 22,26 mg/ml - Eq. Dorzolamide 20 mg/ml; Maléate de Timolol 6,83 mg/ml - Eq. Timolol 5 mg/ml
Sandoz SA-NV
S01ED51
Dorzolamide Hydrochloride; Timolol Maleate
0,5 % - 2 %
Collyre en solution
Chlorhydrate de Dorzolamide; Maléate de Timolol
Voie ophtalmique
Timolol, Combinations
CTI code: 345213-03 - Taille de l'emballage: 6 x 5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 345213-01 - Taille de l'emballage: 5 ml - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 07613421003616 - Code CNK: 2898492 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 345213-02 - Taille de l'emballage: 3 x 5 ml - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 07613421003593 - Code CNK: 2713071 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2009-07-28
NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR TIMOGLAUCON 0,5 % / 2 % COLLYRE EN SOLUTION Substances actives : Timolol et dorzolamide VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE : 1. Qu'est-ce que Timoglaucon et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Timoglaucon 3. Comment utiliser Timoglaucon 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Timoglaucon 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE TIMOGLAUCON ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Timoglaucon est une combinaison de chlorhydrate de dorzolamide, une substance active qui inhibe l'anhydrase carbonique ophtalmique, et de maléate de timolol, une substance active bêtabloquante ophtalmique, qui, tous deux, réduisent une pression élevée dans l'œil de manière différente. Timoglaucon est prescrit pour réduire une pression élevée dans l'œil dans le traitement du glaucome lorsque le collyre (gouttes oculaires) de bêtabloquant utilisé seul n'est pas adéquat. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D'UTILISER TIMOGLAUCON ? N'UTILISEZ JAMAIS TIMOGLAUCON • si vous êtes ALLERGIQUE au chlorhydrate de dorzolamide, au maléate de timolol, bêtabloquants ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. • si vous êtes allergique aux médicaments ap Baca dokumen lengkapnya
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Timoglaucon 0,5 % / 2 % collyre en solution 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un millilitre de solution contient 20 mg de dorzolamide (sous forme de chlorhydrate) et 5 mg de timolol (sous forme de maléate). Excipient à effet notoire : chlorure de benzalkonium (0,075 mg/ml) Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Collyre en solution Timoglaucon est une solution visqueuse incolore à légèrement jaunâtre. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Timoglaucon est indiqué dans le traitement de la pression intra-oculaire (PIO) élevée chez les patients présentant un glaucome à angle ouvert ou un glaucome pseudo-exfoliatif lorsqu'une monothérapie par bêtabloquant topique n'est pas suffisante. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION Posologie: La dose est d'une goutte de Timoglaucon dans (le cul-de-sac conjonctival de) l'œil (ou des yeux) atteint(s), deux fois par jour. Si un autre produit ophtalmique topique est utilisé, Timoglaucon et l'autre produit doivent être administrés à au moins dix minutes d’intervalle. Mode d’administration: Veuillez-vous reporter à la rubrique 6.6. Précautions particulières d’élimination et manipulation. En cas d'occlusion nasolacrymale ou de fermeture des paupières pendant 2 minutes, l’absorption systémique se réduit, ce qui peut donner lieu à une diminution des effets indésirables systémiques et à une augmentation de l’activité locale. Population pédiatrique L'efficacité n'a pas été établie chez les patients pédiatriques. La sécurité n'a pas été établie chez les patients pédiatriques en dessous de l'âge de deux ans. (Pour des informations concernant la sécurité chez les patients pédiatriques âgés de ≥ 2 ans et < 6 ans, voir rubrique 5.1). 4.3 CONTRE-INDICATIONS Timoglaucon est contre-indiqué chez les patients présentant : • une hypersensibilité aux substances actives, aux sulfamides ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Baca dokumen lengkapnya