Country: Danimarka
Lingwa: Daniż
Sors: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
TILMICOSINPHOSPHAT
LAVET Pharmaceuticals Ltd.
QJ01FA91
tilmicosin phosphate
250 mg/ml
koncentrat til oral opløsning til brug i drikkevand
Fjerkræ, Kvæg, Svin
2011-02-02
19. SEPTEMBER 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR TILMICOSOL, KONCENTRAT TIL ORAL OPLØSNING TIL BRUG I DRIKKEVAND 0. D.SP.NR 27358 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Tilmicosol 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING AKTIVT STOF: Tilmicosin (som fosfat) 250 mg/ml HJÆLPESTOFFER: Propylgallat (E 310) 0,2 mg / ml Dinatriumedetat 2,0 mg / ml Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Oral opløsning til brug i drikkevand eller mælkeerstatning. Klar gul til ravfarvet opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Høns (undtagen æglæggende høner, hvis æg er bestemt til menneskeføde) Kalkuner Svin Kalve (ikke-drøvtyggende) 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER _Svin_: Til behandling og forebyggelse af luftvejsinfektioner i svinebesætninger associeret med _Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida, Actinobacillus _ _pleuropneumoniae _som er følsomme for tilmicosin. _dk_hum_47338_spc.doc_ _Side 1 af 7_ _Høns_: Til behandling og forebyggelse af luftvejsinfektioner i hønseflokke associeret med _Mycoplasma gallisepticum_ og _M. synoviae_ som er følsomme for tilmicosin. _Kalkuner_: Til behandling og forebyggelse af luftvejsinfektioner i kalkunflokke associeret med _Mycoplasma gallisepticum_ og _M. synoviae_ som er følsomme for tilmicosin. _Kalve_: Til behandling og forebyggelse af bovin lufvejsinfektion associeret med _Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Mycoplasma bovis, M. dispar_ og andre organismer, som er følsomme for tilmicosin. Før produktet anvendes, skal man først fastslå, om sygdommen findes i gruppen/flokken. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Heste eller andre dyr af hestefamilien må ikke drikke vand, som indeholder tilmicosin. Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for tilmicosin eller et eller flere af hjælpestofferne. Bør ikke anvendes til drøvtyggende dyr med aktiv funktion af vommen. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Vigtigt: Skal fortyndes før indgivelse til dyr. Svin, høns og kalkuner: Vandforbruget skal overvåges for at garantere korrekt dosering. Hvis vandforbruget Aqra d-dokument sħiħ