Tilmicosol 250 mg/ml koncentrat til oral opløsning til brug i drikkevand

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

TILMICOSINPHOSPHAT

Tilgængelig fra:

LAVET Pharmaceuticals Ltd.

ATC-kode:

QJ01FA91

INN (International Name):

tilmicosin phosphate

Dosering:

250 mg/ml

Lægemiddelform:

koncentrat til oral opløsning til brug i drikkevand

Terapeutisk gruppe:

Fjerkræ, Kvæg, Svin

Autorisation dato:

2011-02-02

Produktets egenskaber

19. SEPTEMBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TILMICOSOL, KONCENTRAT TIL ORAL OPLØSNING TIL BRUG I DRIKKEVAND
0.
D.SP.NR
27358
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Tilmicosol
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
AKTIVT STOF:
Tilmicosin (som fosfat)
250 mg/ml
HJÆLPESTOFFER:
Propylgallat (E 310)
0,2 mg / ml
Dinatriumedetat
2,0 mg / ml
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Oral opløsning til brug i drikkevand eller mælkeerstatning.
Klar gul til ravfarvet opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Høns (undtagen æglæggende høner, hvis æg er bestemt til
menneskeføde)
Kalkuner
Svin
Kalve (ikke-drøvtyggende)
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
_Svin_: Til behandling og forebyggelse af luftvejsinfektioner i
svinebesætninger associeret
med _Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida, Actinobacillus _
_pleuropneumoniae _som er følsomme for tilmicosin.
_dk_hum_47338_spc.doc_
_Side 1 af 7_
_Høns_: Til behandling og forebyggelse af luftvejsinfektioner i
hønseflokke associeret med
_Mycoplasma gallisepticum_ og _M. synoviae_ som er følsomme for
tilmicosin.
_Kalkuner_: Til behandling og forebyggelse af luftvejsinfektioner i
kalkunflokke associeret
med _Mycoplasma gallisepticum_ og _M. synoviae_ som er følsomme for
tilmicosin.
_Kalve_: Til behandling og forebyggelse af bovin lufvejsinfektion
associeret med
_Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Mycoplasma bovis, M.
dispar_ og andre
organismer, som er følsomme for tilmicosin.
Før produktet anvendes, skal man først fastslå, om sygdommen findes
i gruppen/flokken.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Heste eller andre dyr af hestefamilien må ikke drikke vand, som
indeholder tilmicosin.
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for tilmicosin
eller et eller flere af
hjælpestofferne.
Bør ikke anvendes til drøvtyggende dyr med aktiv funktion af vommen.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Vigtigt: Skal fortyndes før indgivelse til dyr.
Svin, høns og kalkuner: Vandforbruget skal overvåges for at
garantere korrekt dosering.
Hvis vandforbruget