THIOGAMMA 600 oral

Country: Slovakkja

Lingwa: Slovakk

Sors: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Disponibbli minn:

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG, Nemecko

Kodiċi ATC:

A16AX01

Rotta amministrattiva:

perorálne použitie

Unitajiet fil-pakkett:

tbl flm 30x600 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 60x600 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 100x600 mg (blis.PVC/Al)

Tip ta 'preskrizzjoni:

Viazaný na lekársky predpis

Grupp terapewtiku:

87 - VARIA I

Żona terapewtika:

Kyselina tioktová

Sommarju tal-prodott:

tbl flm 1000x600 mg (blis.PVC/Al-klin.bal.)

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1998-05-28

Fuljett ta 'informazzjoni

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2023/04147-Z1A
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
THIOGAMMA 600 ORAL
FILMOM OBALENÉ TABLETY
kyselina tioktová
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca
aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Thiogamma 600 oral a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Thiogammu 600 oral
3.
Ako užívať Thiogammu 600 oral
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Thiogammu 600 oral
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE THIOGAMMA 600 ORAL A NA ČO SA POUŽÍVA
Kyselina tioktová, liečivo v Thiogamme 600 oral, je látka, ktorá
sa tvorí aj vo vašom tele pri premene
(metabolizme) látok a ovplyvňuje jednotlivé stupne látkovej
premeny. Okrem toho kyselina tioktová
má ochranné (antioxidačné) vlastnosti a chráni nervové bunky
pred reaktívnymi rozpadovými
produktmi.
Liek sa používa na liečbu porúch citlivosti pri diabetickej
polyneuropatii (poškodenie nervov
spôsobených cukrovkou).
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE THIOGAMMU 600 ORAL
NEUŽÍVAJTE THIOGAMMU 600 ORAL

ak ste alergický na liečivo (kyselinu tioktovú) alebo na
ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto
lieku (uvedených v časti 6).
UPOZORNENIA A OPATRENIA
Predtým, ako začnete používať Thiogammu 600 oral, obráťte sa na
svojho lekára aleb

Karatteristiċi tal-prodott

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2021/05677-Z1A
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Thiogamma
600 oral
filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá filmom obalená tableta obsahuje 600 mg kyseliny tioktovej.
Pomocná látka so známym účinkom:
Každá filmom obalená tableta obsahuje 49 mg monohydrátu laktózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta
Tablety žltej farby, oválneho tvaru s deliacou ryhou.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Poruchy citlivosti pri diabetickej polyneuropatii.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dospelým sa pri poruchách citlivosti pri diabetickej polyneuropatii
podáva 1 filmom obalená tableta
Thiogammy 600 oral denne, toto množstvo zodpovedá odporúčanej
dennej dávke 600 mg kyseliny
tioktovej. Tableta sa užíva ako jednorazová dávka približne 30
minút pred prvým jedlom dňa.
V prípade závažných porúch citlivosti pri závažnej diabetickej
polyneuropatii je možné začať liečbu
parenterálnym podaním lieku napr. Thiogamma 600 Injekt.
Spôsob podávania
Tablety sa užívajú na lačný žalúdok, prehĺtajú sa celé a
zapijú sa dostatočným množstvom tekutiny.
Súčasný príjem jedla môže obmedziť resorpciu, preto sa majú
užívať približne 30 minút pred
raňajkami.
Pretože diabetická polyneuropatia je chronickým sprievodným
ochorením, potrebná je dlhodobá
liečba. Ošetrujúci lekár rozhoduje v jednotlivých prípadoch o
jej dĺžke. Predpokladom úspešnej liečby
diabetickej polyneuropatie je optimálna kontrola diabetu.
_ _
Deťom a dospievajúcim sa Thiogamma 600 oral nepodáva pre nedostatok
klinických skúseností.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na kyselinu tioktovú alebo na ktorúkoľvek z
pomocných látok lieku.
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2021/05677-Z1A
2
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Počas liečby kyselinou tioktovou boli hlásené príp