Country: Svizzera
Lingwa: Taljan
Sors: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
tezepelumabum
AstraZeneca AG
R03DX11
tezepelumabum
Soluzione iniettabile in siringa Preriempita
tezepelumabum 210 mg, prolinum, acidum aceticum glaciale, polysorbatum 80, natrii hydroxidum q.s. ad pH, aqua ad iniectabile, ad solutionem pro 1.91 ml.
B
Biotechnologika
Zusatztherapie bei schwerem Asthma
zugelassen
1970-01-01
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Informazione destinata ai pazienti TEZSPIRE® Che cos'è TEZSPIRE e quando si usa? Quando non si può usare TEZSPIRE? Quando è richiesta prudenza nell'uso di TEZSPIRE? Si può usare TEZSPIRE durante la gravidanza o l'allattamento? Come usare TEZSPIRE? Quali effetti collaterali può avere TEZSPIRE? Di che altro occorre tener conto? Cosa contiene TEZSPIRE? Numero dell'omologazione Dove è ottenibile TEZSPIRE? Quali confezioni sono disponibili? Titolare dell'omologazione Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel giugno 2023 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic). ▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò consente una rapida identificazione delle nuove conoscenze in materia di sicurezza. Può contribuire segnalando gli effetti collaterali. Per istruzioni sulle modalità di notifica degli effetti collaterali si veda al termine del capitolo «Quali effetti collaterali può avere TEZSPIRE?». Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza. TEZSPIRE® AstraZeneca AG Che cos'è TEZSPIRE e quando si usa? TEZSPIRE è un medicamento contenente il principio attivo tezepelumab, un anticorpo monoclonale. Un anticorpo è una proteina che riconosce e si lega a una determinata sostanza bersaglio nell'organismo. La sostanza bersaglio di tezepelumab è una proteina nota come linfopoietina timica stromale (TSLP). La TSLP svolge un ruolo chiave nella compa Aqra d-dokument sħiħ
• Ricerca • Cerca SAI • Nuove omologazioni • Testi modificati • Scaricare • Aiuto • Accedi IT DE FR EN AIPS - RICERCA INDIVIDUALE Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS) INFORMAZIONE PROFESSIONALE IT EN Indice dei contenuti Informazioni strutturate Indice dei contenuti TEZSPIRE® Composizione Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Indicazioni/Possibilità d'impiego Posologia/Impiego Controindicazioni Avvertenze e misure precauzionali Interazioni Gravidanza, allattamento Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine Effetti indesiderati Posologia eccessiva Proprietà/Effetti Farmacocinetica Dati preclinici Altre indicazioni Numero dell'omologazione Confezioni Titolare dell’omologazione Stato dell'informazione ▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò consente una rapida identificazione delle nuove conoscenze in materia di sicurezza. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare un nuovo o serio effetto collaterale sospetto. Per indicazioni a proposito della segnalazione di effetti collaterali, cfr. la rubrica «Effetti indesiderati». TEZSPIRE® DE FR AstraZeneca AG Composizione Principi attivi Tezepelumab, prodotto in cellule ovariche di criceto cinese (CHO) mediante la tecnologia del DNA ricombinante. Sostanze ausiliarie Soluzione iniettabile in siringa preriempita e in penna preriempita Acido acetico glaciale 99%, prolina, polisorbato 80, sodio idrossido (per la regolazione del pH), acqua per preparazioni iniettabili ad solutionem per 1,91 ml. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Soluzione iniettabile in siringa preriempita Soluzione iniettabile in siringa preriempita (iniezione) per uso sottocutaneo. Ogni siringa preriempita monouso contiene 210 mg di tezepelumab (110 mg/ml). Soluzione da limpida a opalescente, da incolore a giallognola. Soluzione iniettabile in penna preriempita Soluzione iniettabile in penna preriempita (iniezione) per uso sottocutaneo. Ogni Aqra d-dokument sħiħ