Tezspire Soluzione iniettabile in siringa Preriempita

Страна: Швейцария

Език: италиански

Източник: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активна съставка:

tezepelumabum

Предлага се от:

AstraZeneca AG

АТС код:

R03DX11

INN (Международно Name):

tezepelumabum

Лекарствена форма:

Soluzione iniettabile in siringa Preriempita

Композиция:

tezepelumabum 210 mg, prolinum, acidum aceticum glaciale, polysorbatum 80, natrii hydroxidum q.s. ad pH, aqua ad iniectabile, ad solutionem pro 1.91 ml.

Клас:

B

Терапевтична група:

Biotechnologika

Терапевтична област:

Zusatztherapie bei schwerem Asthma

Статус Оторизация:

zugelassen

Дата Оторизация:

1970-01-01

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TEZSPIRE®
Che cos'è TEZSPIRE e quando si usa?
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Quando è richiesta prudenza nell'uso di TEZSPIRE?
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Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
giugno 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò
consente una rapida identificazione delle
nuove conoscenze in materia di sicurezza. Può contribuire segnalando
gli effetti collaterali. Per istruzioni
sulle modalità di notifica degli effetti collaterali si veda al
termine del capitolo «Quali effetti collaterali può
avere TEZSPIRE?».
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone, anche
se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla
loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
TEZSPIRE®
AstraZeneca AG
Che cos'è TEZSPIRE e quando si usa?
TEZSPIRE è un medicamento contenente il principio attivo tezepelumab,
un anticorpo monoclonale. Un
anticorpo è una proteina che riconosce e si lega a una determinata
sostanza bersaglio nell'organismo. La
sostanza bersaglio di tezepelumab è una proteina nota come
linfopoietina timica stromale (TSLP). La TSLP
svolge un ruolo chiave nella compa

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Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
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Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
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Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò
consente una rapida identificazione delle
nuove conoscenze in materia di sicurezza. Chi esercita una professione
sanitaria è invitato a segnalare un
nuovo o serio effetto collaterale sospetto. Per indicazioni a
proposito della segnalazione di effetti collaterali,
cfr. la rubrica «Effetti indesiderati».
TEZSPIRE®
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FR
AstraZeneca AG
Composizione
Principi attivi
Tezepelumab, prodotto in cellule ovariche di criceto cinese (CHO)
mediante la tecnologia del DNA
ricombinante.
Sostanze ausiliarie
Soluzione iniettabile in siringa preriempita e in penna preriempita
Acido acetico glaciale 99%, prolina, polisorbato 80, sodio idrossido
(per la regolazione del pH), acqua per
preparazioni iniettabili ad solutionem per 1,91 ml.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione iniettabile in siringa preriempita
Soluzione iniettabile in siringa preriempita (iniezione) per uso
sottocutaneo.
Ogni siringa preriempita monouso contiene 210 mg di tezepelumab (110
mg/ml).
Soluzione da limpida a opalescente, da incolore a giallognola.
Soluzione iniettabile in penna preriempita
Soluzione iniettabile in penna preriempita (iniezione) per uso
sottocutaneo.
Ogni