Country: Slovenja
Lingwa: Sloven
Sors: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
terbinafin
Mylan Ireland Limited
D01BA02
terbinafin
tableta
terbinafin 250 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
14 tableta
Rp
terbinafin
Pakiranje :škatla s 14 tabletami (1 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-03-06
_PIL Terbinafin Mylan 250 mg _ _tablete _ _ _ JAZMP-II/022-12.04.2019 1 _ _ NAVODILO ZA UPORABO TERBINAFIN MYLAN 250 MG TABLETE terbinafin (v obliki klorida) PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE TO NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Terbinafin Mylan in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Terbinafin Mylan 3. Kako jemati zdravilo Terbinafin Mylan 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Terbinafin Mylan 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO TERBINAFIN MYLAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Terbinafin Mylan vsebuje učinkovino terbinafin, ki spada v skupino zdravil, ki se imenuje protiglivična zdravila. Uporablja se za zdravljenje glivičnih okužb kože, las in nohtov ter zdravljenje določenih okužb s kvasovkami. Zdravilo Terbinafin Mylan vam lahko zdravnik predpiše za zdravljenje naslednjih glivičnih okužb: - kože, nog in/ali dimelj, podplatov na nogah ali kože med prsti na nogah, če lokalno zdravljenje (npr. s kremo) ni dovolj učinkovito, - nohtov, - lasišča. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO TERBINAFIN MYLAN NE JEMLJITE ZDRAVILA TERBINAFIN MYLAN: - če ste alergični na terbinafin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), - če imate ali ste imeli hude težave z jetri, - če imate resne težave z delovanjem ledvic. OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pred začetkom jemanja zdravila Terbinafin Mylan se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom: - če Aqra d-dokument sħiħ
_SPC_ _Terbinafin Mylan 250 mg tablete_ JAZMP-II/022-12.04.2019 1 _ _ POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Terbinafin Mylan 250 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 250 mg terbinafina v obliki terbinafinijevega klorida. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta Bele do skoraj bele, okrogle bikonveksne tablete. Na eni strani je razdelilna zareza z vtisnjeno oznako “TF” na eni in“250” na drugi polovici tablete, na drugi strani tablete pa je vtisnjena oznaka “G”. Zareza ni namenjena delitvi tablete. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE • Tinea capitis; • glivične okužbe kože: tinee corporis, tinee cruris ali tinee pedis, pri katerih menimo, da je peroralno zdravljenje primerno zaradi mesta, resnosti ali poslabšanja okužbe; • onihomikoza, ki jo povzročajo dermatofitne glivice (glejte poglavje 5.1). Opozorilo: Peroralna uporaba tablet s terbinafinom ni učinkovita proti Pityriasis versicolor ali vaginalni kandidiazi. V razmislek nacionalnim priporočilom glede pravilne uporabe in predpisovanja protimikrobnih zdravil. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Odrasli _ _ 250 mg enkrat na dan. Čas zdravljenja je odvisen od indikacije in resnosti okužbe. _Okužbe kože: _ Smernice: • Tinea pedis (interdigitalna, plantarni oz. mokasinski tip): od 2 do 6 tednov, • Tinea corporis ali tinea cruris: od 2 do 4 tedne. Težave in znaki okužbe včasih popolnoma izginejo šele več tednov po mikološki ozdravitvi. _Okužbe las in lasišča: _ Smernice: • Tinea capitis: 4 tedne. _SPC_ _Terbinafin Mylan 250 mg tablete_ JAZMP-II/022-12.04.2019 2 _ _ Tinea capitis se pojavlja predvsem pri otrocih. _Onihomikoza: _ Zdravljenje običajno traja od 6 do 12 tednov. _Onihomikoza nohtov na roki: _ V skoraj vseh primerih onihomikoze nohtov na roki zadošča 6 tednov zdravljenja. _Onihomikoza nohtov na nogi: _ V skoraj vseh primerih onihomikoze nohtov na nogi zadošča 12 tednov zdravljenja. Pri nekaterih bo Aqra d-dokument sħiħ