Terbinafin Mylan 250 mg tablete

Riik: Sloveenia

keel: sloveeni

Allikas: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Toimeaine:

terbinafin

Saadav alates:

Mylan Ireland Limited

ATC kood:

D01BA02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

terbinafin

Ravimvorm:

tableta

Koostis:

terbinafin 250 mg / 1 tableta

Manustamisviis:

Peroralna uporaba

Ühikuid pakis:

14 tableta

Retsepti tüüp:

Rp

Terapeutiline rühm:

terbinafin

Toote kokkuvõte:

Pakiranje :škatla s 14 tabletami (1 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Volitamisolek:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Loa andmise kuupäev:

2019-03-06

Infovoldik

_PIL Terbinafin Mylan 250 mg _
_tablete _
_ _
JAZMP-II/022-12.04.2019
1
_ _
NAVODILO ZA UPORABO
TERBINAFIN MYLAN 250 MG TABLETE
terbinafin (v obliki klorida)
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE TO NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Terbinafin Mylan in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Terbinafin Mylan
3.
Kako jemati zdravilo Terbinafin Mylan
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Terbinafin Mylan
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO TERBINAFIN MYLAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Terbinafin Mylan vsebuje učinkovino terbinafin, ki spada v
skupino zdravil, ki se imenuje
protiglivična zdravila. Uporablja se za zdravljenje glivičnih okužb
kože, las in nohtov ter zdravljenje
določenih okužb s kvasovkami.
Zdravilo Terbinafin Mylan vam lahko zdravnik predpiše za zdravljenje
naslednjih glivičnih okužb:
-
kože, nog in/ali dimelj, podplatov na nogah ali kože med prsti na
nogah, če lokalno
zdravljenje (npr. s kremo) ni dovolj učinkovito,
-
nohtov,
-
lasišča.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO TERBINAFIN MYLAN
NE JEMLJITE ZDRAVILA TERBINAFIN MYLAN:
-
če ste alergični na terbinafin ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6),
-
če imate ali ste imeli hude težave z jetri,
-
če imate resne težave z delovanjem ledvic.
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom jemanja zdravila Terbinafin Mylan se posvetujte z
zdravnikom ali farmacevtom:
-
če

Toote omadused

_SPC_
_Terbinafin Mylan 250 mg tablete_
JAZMP-II/022-12.04.2019
1
_ _
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Terbinafin Mylan 250 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 250 mg terbinafina v obliki terbinafinijevega
klorida.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Bele do skoraj bele, okrogle bikonveksne tablete. Na eni strani je
razdelilna zareza z vtisnjeno oznako
“TF” na eni in“250” na drugi polovici tablete, na drugi strani
tablete pa je vtisnjena oznaka “G”.
Zareza ni namenjena delitvi tablete.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
•
Tinea capitis;
•
glivične okužbe kože: tinee corporis, tinee cruris ali tinee pedis,
pri katerih menimo, da je
peroralno zdravljenje primerno zaradi mesta, resnosti ali poslabšanja
okužbe;
•
onihomikoza, ki jo povzročajo dermatofitne glivice (glejte poglavje
5.1).
Opozorilo: Peroralna uporaba tablet s terbinafinom ni učinkovita
proti Pityriasis versicolor ali vaginalni
kandidiazi.
V razmislek nacionalnim priporočilom glede pravilne uporabe in
predpisovanja protimikrobnih zdravil.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odrasli
_ _
250 mg enkrat na dan.
Čas zdravljenja je odvisen od indikacije in resnosti okužbe.
_Okužbe kože: _
Smernice:
•
Tinea pedis (interdigitalna, plantarni oz. mokasinski tip): od 2 do 6
tednov,
•
Tinea corporis ali tinea cruris: od 2 do 4 tedne.
Težave in znaki okužbe včasih popolnoma izginejo šele več tednov
po mikološki ozdravitvi.
_Okužbe las in lasišča: _
Smernice:
•
Tinea capitis: 4 tedne.
_SPC_
_Terbinafin Mylan 250 mg tablete_
JAZMP-II/022-12.04.2019
2
_ _
Tinea capitis se pojavlja predvsem pri otrocih.
_Onihomikoza: _
Zdravljenje običajno traja od 6 do 12 tednov.
_Onihomikoza nohtov na roki: _
V skoraj vseh primerih onihomikoze nohtov na roki zadošča 6 tednov
zdravljenja.
_Onihomikoza nohtov na nogi: _
V skoraj vseh primerih onihomikoze nohtov na nogi zadošča 12 tednov
zdravljenja. Pri nekaterih
bo