Pajjiż: Bożnija Ħerżegovina
Lingwa: Kroat
Sors: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
Amlodipin
KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo
C08CA01
amlodipin
10 mg/1 tableta
tableta
1 tableta sadrži: 10 mg amlodipina (u obliku amlodipin maleata)
30 tableta (3 OPA/Al/PVC//Al blistera po 10 tableta) u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto
Važeći
2020-02-02
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA TENOX 5 mg tableta TENOX 10 mg tableta amlodipin Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputstvo o lijeku. Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati. Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta. Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer im može štetiti čak i ako imaju simptome jednake Vašima. Uputstvo o lijeku sadrži slijedeĆe podatke: 1. Šta je Tenox i za šta se koristi? 2. Prije nego počnete uzimati Tenox 3. Kako uzimati Tenox? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Tenox? 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE TENOX I ZA ŠTA SE KORISTI? Tenox sadrži aktivnu supstancu amlodipin koji spada u grupu lijekova nazvanih kalcijevi antagonisti. Tenox se primjenjuje za liječenje visokog krvnog pritiska (hipertenzije) i za određenu vrstu boli u grudnom košu koja se naziva angina, čiji je rijetki oblik Prinzmetalova ili varijantna angina. Kod bolesnika s visokim krvnim pritiskom lijek djeluje tako da opušta krvne žile, zbog čega krv kroz njih lakše prolazi. Tenox djeluje kod bolesnika s anginom tako da poboljšava opskrbu srčanog mišića krvlju koji time dobiva više kisika, što ima za posljedicu sprječavanje boli u prsima. Ovaj lijek ne pruža trenutno olakšanje od bolova u prsima zbog angine. 2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI TENOX Nemojte uzimati Tenox: - ako ste alergični na amlodipin ili bilo koju pomoćnu supstancu ovog lijeka (navedeni u odjeljku 6) ili na bilo koji drugi kalcijev antagonist. Mogu se pojaviti svrbež, crvenilo kože ili teškoće u disanju. - ako imate izrazito nizak krvni pritisak (hipotenziju). - ako imate suženje aortnog srčanog zaliska (aortna stenoza) ili kardiogeni šok (stanje u kojem srce nije sposobno opskrbiti tijelo dovoljnom količinom krvi). - ako bolujete od zatajenja srca nakon srčanog udara. Budite oprezni sa Tenoxom: Porazgovarajte s ljekarom ili farmaceutom prije uzimanja Tenoxa. Obavijestite ljekara ako kod Vas postoji ili je postojalo bilo koje od sljedećih stanj Aqra d-dokument sħiħ
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1.NAZIV GOTOVOG LIJEKA TENOX 5 mg tableta TENOX 10 mg tableta 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna Tenox tableta od 5 mg sadrži 5 mg amlodipina u obliku amlodipin maleata. Jedna Tenox tableta od 10 mg sadrži 10 mg amlodipina u obliku amlodipin maleata. Cjeloviti popis pomoćnih supstanci naveden je u tački 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Tenox tablete 5 mg: bijele, okrugle, blago izbočene, ukošenih rubova, s razdjelnom crtom na jednoj strani. Tenox tablete 10 mg: bijele, okrugle, blago izbočene, ukošenih rubova, s razdjelnom crtom na jednoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Hipertenzija Hronična stabilna angina pektoris Vazospastična (Prinzmetalova) angina 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Odrasli Preporučena početna doza amlodipina za liječenje hipertenzije i angine pektoris je 5 mg jedanput dnevno. Dozu možemo povećati do najviše 10 mg na dan. Kod hipertenzivnih bolesnika, amlodipin je primjenjivan u kombinaciji s tiazidnim diureticima, alfa- blokatorima, beta-blokatorima ili s inhibitorima angiotenzin konvertirajućeg enzima. Amlodipin se za anginu može upotrebljavati kao monoterapija ili u kombinaciji s drugim antianginalnim lijekovima kod bolesnika s anginom koja ne odgovara na nitrate i/ili odgovarajuće doze beta-blokatora. Kod istovremene upotrebe tiazidnih diuretika, beta-blokatora i inhibitora konvertaze angiotenzina (ACE) dozu nije potrebno prilagođavati. Posebne populacije Stariji: Primijenjen u sličnoj dozi, amlodipin se jednako dobro podnosi kod starijih i mlađih bolesnika. Doziranje je doduše jednako kao kod drugih starosnih skupina, ali bolesnike moramo brižno pratiti ako povećavamo dozu (vidjeti odjeljke 4.4 i 5.2). Upotreba kod bolesnika s ošte_ć_enjem jetrene funkcije: Budući da još nije tačno utvrđeno preporučeno doziranje kod bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem jetrene funkcije, propisivanje doze mora biti oprezno, a liječenje treba započeti najnižom dozom u rasponu doziranja (v Aqra d-dokument sħiħ