TENOX 10 mg/1 tableta tableta

País: Bosnia y Herzegovina

Idioma: croata

Fuente: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingredientes activos:

Amlodipin

Disponible desde:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

Código ATC:

C08CA01

Designación común internacional (DCI):

amlodipin

Dosis:

10 mg/1 tableta

formulario farmacéutico:

tableta

Composición:

1 tableta sadrži: 10 mg amlodipina (u obliku amlodipin maleata)

Unidades en paquete:

30 tableta (3 OPA/Al/PVC//Al blistera po 10 tableta) u kutiji

tipo de receta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Fabricado por:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto

Estado de Autorización:

Važeći

Fecha de autorización:

2020-02-02

Información para el usuario

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
TENOX 5 mg tableta
TENOX 10 mg tableta
amlodipin
Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputstvo o lijeku.
Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati.
Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta.
Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer
im može štetiti čak i ako imaju
simptome jednake Vašima.
Uputstvo o lijeku sadrži slijedeĆe podatke:
1.
Šta je Tenox i za šta se koristi?
2.
Prije nego počnete uzimati Tenox
3.
Kako uzimati Tenox?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Tenox?
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE TENOX I ZA ŠTA SE KORISTI?
Tenox sadrži aktivnu supstancu amlodipin koji spada u grupu lijekova
nazvanih kalcijevi antagonisti.
Tenox se primjenjuje za liječenje visokog krvnog pritiska
(hipertenzije) i za određenu vrstu boli u
grudnom košu koja se naziva angina, čiji je rijetki oblik
Prinzmetalova ili varijantna angina.
Kod bolesnika s visokim krvnim pritiskom lijek djeluje tako da opušta
krvne žile, zbog čega krv kroz njih
lakše prolazi. Tenox djeluje kod bolesnika s anginom tako da
poboljšava opskrbu srčanog mišića krvlju
koji time dobiva više kisika, što ima za posljedicu sprječavanje
boli u prsima. Ovaj lijek ne pruža
trenutno olakšanje od bolova u prsima zbog angine.
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI TENOX
Nemojte uzimati Tenox:
-
ako ste alergični na amlodipin ili bilo koju pomoćnu supstancu ovog
lijeka (navedeni u odjeljku
6) ili na bilo koji drugi kalcijev antagonist. Mogu se pojaviti
svrbež, crvenilo kože ili teškoće u
disanju.
-
ako imate izrazito nizak krvni pritisak (hipotenziju).
-
ako imate suženje aortnog srčanog zaliska (aortna stenoza) ili
kardiogeni šok (stanje u kojem
srce nije sposobno opskrbiti tijelo dovoljnom količinom krvi).
-
ako bolujete od zatajenja srca nakon srčanog udara.
Budite oprezni sa Tenoxom:
Porazgovarajte s ljekarom ili farmaceutom prije uzimanja Tenoxa.
Obavijestite ljekara ako kod Vas postoji ili je postojalo bilo koje od
sljedećih stanj

Ficha técnica

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.NAZIV GOTOVOG LIJEKA
TENOX 5 mg tableta
TENOX 10 mg tableta
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna Tenox tableta od 5 mg sadrži 5 mg amlodipina u obliku amlodipin
maleata.
Jedna Tenox tableta od 10 mg sadrži 10 mg amlodipina u obliku
amlodipin maleata.
Cjeloviti popis pomoćnih supstanci naveden je u tački 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Tenox tablete 5 mg: bijele, okrugle, blago izbočene, ukošenih
rubova, s razdjelnom crtom na jednoj strani.
Tenox tablete 10 mg: bijele, okrugle, blago izbočene, ukošenih
rubova, s razdjelnom crtom na jednoj strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Hipertenzija
Hronična stabilna angina pektoris
Vazospastična (Prinzmetalova) angina
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli
Preporučena početna doza amlodipina za liječenje
hipertenzije
i
angine pektoris
je 5 mg jedanput
dnevno. Dozu možemo povećati do najviše 10 mg na dan.
Kod hipertenzivnih bolesnika, amlodipin je primjenjivan u kombinaciji
s tiazidnim diureticima, alfa-
blokatorima, beta-blokatorima ili s inhibitorima angiotenzin
konvertirajućeg enzima. Amlodipin se za
anginu može upotrebljavati kao monoterapija ili u kombinaciji s
drugim antianginalnim lijekovima kod
bolesnika s anginom koja ne odgovara na nitrate i/ili odgovarajuće
doze beta-blokatora.
Kod istovremene upotrebe tiazidnih diuretika, beta-blokatora i
inhibitora konvertaze angiotenzina
(ACE) dozu nije potrebno prilagođavati.
Posebne populacije
Stariji:
Primijenjen u sličnoj dozi, amlodipin se jednako dobro podnosi kod
starijih i mlađih bolesnika.
Doziranje je doduše jednako kao kod drugih starosnih skupina, ali
bolesnike moramo brižno pratiti ako
povećavamo dozu (vidjeti odjeljke 4.4 i 5.2).
Upotreba kod bolesnika s ošte_ć_enjem jetrene funkcije:
Budući da još nije tačno utvrđeno preporučeno doziranje kod
bolesnika s blagim do umjerenim
oštećenjem jetrene funkcije, propisivanje doze mora biti oprezno, a
liječenje treba započeti najnižom
dozom u rasponu doziranja (v