Telmisartan EGIS 40 mg

Country: Slovakkja

Lingwa: Slovakk

Sors: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Disponibbli minn:

Egis Pharmaceuticals PLC, Maďarsko

Kodiċi ATC:

C09CA07

Rotta amministrattiva:

perorálne použitie

Unitajiet fil-pakkett:

tbl flm 14x40 mg (blis.Al/Al); tbl flm 15x40 mg (blis.Al/Al); tbl flm 28x40 mg (blis.Al/Al); tbl flm 30x40 mg (blis.Al/Al)

Tip ta 'preskrizzjoni:

Viazaný na lekársky predpis

Grupp terapewtiku:

58 - HYPOTENSIVA

Żona terapewtika:

Telmisartan

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2012-08-14

Fuljett ta 'informazzjoni

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/02203-Z1A
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
TELMISARTAN EGIS 20 MG
TELMISARTAN EGIS 40 MG
TELMISARTAN EGIS 80 MG
FILMOM OBALENÉ TABLETY
telmisartan
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.

Tento liek bol predpísaný vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže
mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Telmisartan EGIS a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Telmisartan EGIS
3.
Ako užívať Telmisartan EGIS
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Telmisartan EGIS
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE TELMISARTAN EGIS A NA ČO SA POUŽÍVA
Telmisartan EGIS patrí do skupiny liekov známych ako antagonisty
receptora angiotenzínu II.
Angiotenzín II je látka, ktorá sa vytvára vo vašom tele a ktorá
zužuje vaše krvné cievy, čím
zapríčiňuje, že sa zvyšuje váš krvný tlak. Telmisartan EGIS
blokuje účinok angiotenzínu II tak, že
krvné cievy sa uvoľnia a váš krvný tlak sa zníži.
TELMISARTAN EGIS SA POUŽÍVA
na liečbu esenciálnej hypertenzie (vysokého krvného tlaku)
u dospelých. „Esenciálny“ znamená, že vysoký krvný tlak nie
je spôsobený žiadnym iným ochorením.
Ak sa vysoký krvný tlak nelieči, môže poškodiť krvné cievy vo
viacerých orgánoch, niekedy to môže
viesť k srdcovému infarktu, zlyhávaniu srdca alebo obličiek,
náhlej cievne

Karatteristiċi tal-prodott

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/06123-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Telmisartan EGIS 20 mg
Telmisartan EGIS 40 mg
Telmisartan EGIS 80 mg
filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tableta obsahuje 20 mg telmisartanu.
Pomocná látka so známym účinkom
108,675 mg laktózy (ako monohydrát laktózy)
Každá tableta obsahuje 40 mg telmisartanu.
Pomocná látka so známym účinkom
217,35 mg laktózy (ako monohydrát laktózy)
Každá tableta obsahuje 80 mg telmisartanu.
Pomocná látka so známym účinkom
434,70 mg laktózy (ako monohydrát laktózy)
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
Žltá okrúhla filmom obalená tableta s vyrazeným znakom „20“
na jednej strane a „T“ na strane druhej.
Priemer tablety: približne 7,25 mm.
Žltá filmom obalená tableta tvaru kapsuly s vyrazeným znakom
„40“ na jednej strane a „T“ na strane
druhej. Rozmery tablety: približne 12,1 mm x 6,1 mm.
Žltá filmom obalená tableta tvaru kapsuly s vyrazeným znakom
„80“ na jednej strane a „T“ na strane
druhej. Rozmery tablety: približne 16,3 mm x 8,0 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Hypertenzia
Liečba esenciálnej hypertenzie u dospelých.
Kardiovaskulárna prevencia
Zníženie kardiovaskulárnej morbidity u dospelých pacientov:

so zreteľným aterotrombotickým kardiovaskulárnym ochorením
(anamnéza koronárneho
ochorenia srdca, mozgovej príhody alebo ochorenia periférnych
artérií) alebo
1
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/06123-Z1B

s diabetom mellitus typu 2 s potvrdeným poškodením cieľových
orgánov.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Liečba esenciálnej hypertenzie:_
Obvykle účinná dávka je 40 mg raz denne. Niektorým pacientom
môže postačovať denná dávka už
20 mg. V prípadoch, keď sa nedosiahne cieľový tlak krvi, dávka
telmisartanu sa môže zvýšiť na
maximálne 80 m