Country:
Lingwa: Serb
Sors: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
телмисартан, hidrohlortiazid
ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD
C09DA07
telmisartan, hidrohlortiazid
40mg+12.5mg
tableta
tableta; 40mg+12.5mg; blister, 2x15kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
ACTAVIS LTD.
JKL: 1103672
OBNOVA
2020-06-01
1 оd 8 UPUTSTVO ZA LEK TELMIKOR PLUS ® , TABLETA, 40 MG/12,5 MG TELMIKOR PLUS ® , TABLETA, 80 MG/12,5 MG telmisartan/ hidrohlortiazid PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Videti odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek TELMIKOR PLUS i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek TELMIKOR PLUS 3. Kako se uzima lek TELMIKOR PLUS 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek TELMIKOR PLUS 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 оd 8 1. ŠTA JE LEK TELMIKOR PLUS I ČEMU JE NAMENJEN TELMIKOR PLUS je kombinacija dve aktivne supstance, telmisartana i hidrohlortiazida u jednoj tableti. Obe supstance pomažu u kontroli visokog krvnog pritiska. - Telmisartan pripada grupi lekova poznatih kao antagonisti receptora angiotenzina II. Angiotenzin II je supstanca koja se stvara u organizmu i dovodi do sužavanja krvnih sudova, što dovodi do porasta krvnog pritiska. Telmisartan blokira dejstvo angiotenzina II tako da se krvni sudovi opuštaju, i na taj način snižava Vaš krvni pritisak. - Hidrohlortiazid pripada grupi lekova koji se zovu tiazidni diuretici i koji izazivaju povećano izlučivanje urina, što dovodi do snižavanja krvnog pritiska. Ako se ne leči, visok krvni pritisak može da ošteti krvne sudove velikog broja organa, što ponekad može da dovede do srčanog udara, oslabljenog rada srca ili bubrega, moždanog udara ili slepila. Obično nema simptoma visokog krvnog pritiska, dok ne nastane oštećenje. Zbog toga je veoma važno da se k Aqra d-dokument sħiħ
1 оd 19 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA TELMIKOR PLUS ® , tableta, 40 mg/12,5 mg TELMIKOR PLUS ® , tableta, 80 mg/12,5 mg INN: telmisartan/ hidrohlortiazid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV TELMIKOR PLUS, tableta, 40 mg/12,5 mg: Jedna tableta sadrži telmisartan 40 mg i hidrohlortiazid 12,5 mg. TELMIKOR PLUS, tableta, 80 mg/12,5 mg: Jedna tableta sadrži telmisartan 80 mg i hidrohlortiazid 12,5 mg. Za listu pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. TELMIKOR PLUS, tableta, 40 mg/12,5 mg: bela ili skoro bela, ovalna, bikonveksna, tableta sa utisnutom oznakom "TH" na jednoj strani, dimenzija: 6,55 x 13,6 mm. TELMIKOR PLUS, tableta, 80 mg/12,5 mg: bela ili skoro bela tableta, oblika kapsule, sa utisnutom oznakom "TH 12.5" na obe strane, dimenzija: 9 x 17 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Terapija esencijalne hipertenzije. Kao fiksna kombinacija, lek TELMIKOR PLUS (40 mg telmisartan/12,5 mg hidrohlortiazid i 80 mg telmisartan/12,5 mg hidrohlortiazid) je indikovan kod odraslih pacijenata čiji krvni pritisak nije adekvatno kontrolisan samo telmisartanom. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Lek TELMIKOR PLUS treba primenjivati kod pacijenata čiji krvni pritisak nije adekvatno kontrolisan samo telmisartanom. Preporučuje se individualna titracija doze svake komponente pre nego što se pređe na fiksnu kombinaciju. Kada je klinički opravdano, može se razmotriti direktan prelazak sa monoterapije na fiksnu kombinaciju. - TELMIKOR PLUS, 40 mg/12,5mg se može primeniti jednom dnevno kod pacijenata čiji krvni pritisak nije adekvatno kontrolisan telmisartanom 40 mg. - TELMIKOR PLUS, 80 mg/12,5 mg se može primeniti jednom dnevno kod pacijenata čiji krvni pritisak nije adekvatno kontrolisan telmisartanom 80 mg. 2 оd 19 _Posebne populacije pacijenata_ _Pacijenti sa oštećenjem funkcije bubrega _ Savetuje se periodično praćenje bubrežne funkcije (videti odeljak 4.4). _Pacijenti sa oštećenjem funkcije jetre_ Kod pacijenata sa blagim do umerenim ošteć Aqra d-dokument sħiħ