TELMIKOR PLUS

Land: Serbien

Sprache: Serbisch

Quelle: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Wirkstoff:

телмисартан, hidrohlortiazid

Verfügbar ab:

ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD

ATC-Code:

C09DA07

INN (Internationale Bezeichnung):

telmisartan, hidrohlortiazid

Dosierung:

40mg+12.5mg

Darreichungsform:

tableta

Einheiten im Paket:

tableta; 40mg+12.5mg; blister, 2x15kom

Klasse:

R

Verschreibungstyp:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Hergestellt von:

ACTAVIS LTD.

Produktbesonderheiten:

JKL: 1103672

Berechtigungsstatus:

OBNOVA

Berechtigungsdatum:

2020-06-01

Gebrauchsinformation

1 оd 8
UPUTSTVO ZA LEK
TELMIKOR PLUS
®
, TABLETA, 40 MG/12,5 MG
TELMIKOR PLUS
®
, TABLETA, 80 MG/12,5 MG
telmisartan/ hidrohlortiazid
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i
bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu.
Videti odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek TELMIKOR PLUS i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek TELMIKOR PLUS
3.
Kako se uzima lek TELMIKOR PLUS
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek TELMIKOR PLUS
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 оd 8
1. ŠTA JE LEK TELMIKOR PLUS I ČEMU JE NAMENJEN
TELMIKOR PLUS je kombinacija dve aktivne supstance, telmisartana i
hidrohlortiazida u jednoj tableti.
Obe supstance pomažu u kontroli visokog krvnog pritiska.
-
Telmisartan pripada grupi lekova poznatih kao antagonisti receptora
angiotenzina II. Angiotenzin II je
supstanca koja se stvara u organizmu i dovodi do sužavanja krvnih
sudova, što dovodi do porasta krvnog
pritiska. Telmisartan blokira dejstvo angiotenzina II tako da se krvni
sudovi opuštaju, i na taj način
snižava Vaš krvni pritisak.
-
Hidrohlortiazid pripada grupi lekova koji se zovu tiazidni diuretici i
koji izazivaju povećano izlučivanje
urina, što dovodi do snižavanja krvnog pritiska.
Ako se ne leči, visok krvni pritisak može da ošteti krvne sudove
velikog broja organa, što ponekad može da
dovede do srčanog udara, oslabljenog rada srca ili bubrega, moždanog
udara ili slepila. Obično nema
simptoma visokog krvnog pritiska, dok ne nastane oštećenje. Zbog
toga je veoma važno da se k

Fachinformation

1 оd 19
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
TELMIKOR PLUS
®
, tableta, 40 mg/12,5 mg
TELMIKOR PLUS
®
, tableta, 80 mg/12,5 mg
INN: telmisartan/ hidrohlortiazid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
TELMIKOR PLUS, tableta, 40 mg/12,5 mg: Jedna tableta sadrži
telmisartan 40 mg i hidrohlortiazid 12,5
mg.
TELMIKOR PLUS, tableta, 80 mg/12,5 mg: Jedna tableta sadrži
telmisartan 80 mg i hidrohlortiazid 12,5
mg.
Za listu pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
TELMIKOR PLUS, tableta, 40 mg/12,5 mg: bela ili skoro bela, ovalna,
bikonveksna, tableta sa utisnutom
oznakom "TH" na jednoj strani, dimenzija: 6,55 x 13,6 mm.
TELMIKOR PLUS, tableta, 80 mg/12,5 mg:
bela ili
skoro bela tableta, oblika kapsule, sa utisnutom
oznakom "TH 12.5" na obe strane, dimenzija: 9 x 17 mm.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Terapija esencijalne hipertenzije.
Kao fiksna kombinacija, lek TELMIKOR PLUS (40 mg telmisartan/12,5 mg
hidrohlortiazid i 80 mg
telmisartan/12,5 mg hidrohlortiazid) je indikovan kod odraslih
pacijenata čiji krvni pritisak nije adekvatno
kontrolisan samo telmisartanom.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Lek TELMIKOR PLUS treba primenjivati kod pacijenata čiji krvni
pritisak nije adekvatno kontrolisan samo
telmisartanom. Preporučuje se individualna titracija doze svake
komponente pre nego što se pređe na fiksnu
kombinaciju. Kada je klinički opravdano, može se razmotriti direktan
prelazak sa monoterapije na fiksnu
kombinaciju.
- TELMIKOR PLUS, 40 mg/12,5mg se može primeniti jednom dnevno kod
pacijenata čiji krvni pritisak
nije adekvatno kontrolisan telmisartanom 40 mg.
- TELMIKOR PLUS, 80 mg/12,5 mg se može primeniti jednom dnevno kod
pacijenata čiji krvni pritisak
nije adekvatno kontrolisan telmisartanom 80 mg.
2 оd 19
_Posebne populacije pacijenata_
_Pacijenti sa oštećenjem funkcije bubrega _
Savetuje se periodično praćenje bubrežne funkcije (videti odeljak
4.4).
_Pacijenti sa oštećenjem funkcije jetre_
Kod pacijenata sa blagim do umerenim ošteć