Country: Ungerija
Lingwa: Ungeriż
Sors: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a telmizartán; hydrochlorothiazide
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
C09DA07
telmisartan; hydrochlorothiazide
TT
Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - (Al/Al) - OGYI-T-22623 / 08 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - (Al/Al) - OGYI-T-22623 / 09 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (Al/Al) - OGYI-T-22623 / 10 - V - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - (Al/Al) - OGYI-T-22623 / 11 - V - TT - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - (Al/Al) - OGYI-T-22623 / 12 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - (Al/Al) - OGYI-T-22623 / 13 - V - TT - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - (Al/Al) - OGYI-T-22623 / 14 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: MicardisPlus 80 mg/25 mg tabletta - EU/1/02/213; Pritor Plus 80 mg/25 mg tabletta - EU/1/02/215; Kinzalkomb 80 mg/25 mg tabletta - EU/1/02/214; TANYDON HCT 80 mg/25 mg tabletta - OGYI-T-22459; Tolucombi 80 mg/25 mg tabletta - EU/1/13/821; TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE PHARMA-REGIST 80 mg/25 mg tabletta - OGYI-T-22485; TEZEO HCT 80 mg/25 mg tabletta - OGYI-T-22511; TELMISARTAN/HCT-TEVA 80 mg/25 mg tabletta - OGYI-T-22635
Generikus
2014-02-14
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA TELMARK PLUS 80 MG/12,5 MG TABLETTA TELMARK PLUS 80 MG/25 MG TABLETTA telmizartán/hidroklorotiazid MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Telmark Plus és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Telmark Plus szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Telmark Plus-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Telmark Plus-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TELMARK PLUS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Telmark Plus két hatóanyag, a telmizartán és a hidroklorotiazid kombinációja egy tablettában. Mindkét hatóanyag segít a magas vérnyomás csökkentésében. − A telmizartán az angiotenzin II-receptor antagonistáknak nevezett gyógyszercsoportba tartozik. Az angiotenzin II az Ön szervezetében termelődő olyan anyag, mely a vérerek összehúzódását idézi elő, és ezzel növeli a vérnyomást. A telmizartán gátolja az angiotenzin II hatását, így az erek ellazulnak, és a vérnyomás csökken.A hidroklorotiazid a tiazid típusú vízhajtók csoportjába tartozik, amelyek növelik a termelődő vizelet mennyiségét, és ez a vérnyomás csökkenéséhez Aqra d-dokument sħiħ
1. A GYÓGYSZER NEVE Telmark Plus 80 mg/25 mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 80 mg telmizartánt és 25 mg hidroklorotiazidot tartalmaz tablettánként. Ismert hatású segédanyag: Egy tabletta 486,7 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3 GYÓGYSZERFORMA Tabletta Mindkét oldalán domború, kétrétegű, hosszúkás (19,2 + 0,2 × 8,7 + 0,2 mm) tabletta. A hidroklorotiazid réteg halványsárga, „425” mélynyomású jelöléssel; a telmizartán réteg narancsos vörösbarnás márványos, jelölés nélkül. A hidroklorotiazid réteg tartalmazhat vörösbarna szemcséket. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Essentialis hypertonia kezelése. Telmark Plus állandó dózisösszetételű (80 mg telmizartánt és 25 mg hidroklorotiazidot tartalmazó) kombinált készítmény, mely akkor javallt, ha telmizartán-monoterápiával nem állítható be megfelelően a beteg vérnyomása. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A Telmark Plus tabletta alkalmazása azoknak a betegeknek javasolt, akiknek a vérnyomása telmizartánnal önmagában nem megfelelően beállított. Az állandó összetételű kombináció alkalmazása előtt ajánlott az összetevők adagját külön-külön, egyénre szabottan meghatározni. Ha klinikailag indokolt, közvetlenül át lehet térni monoterápiáról az állandó kombináció alkalmazására. - Telmark Plus 80 mg/25 mg akkor adható, ha Telmark Plus 80 mg/12,5 mg tablettával nem kontrollálható megfelelően a beteg vérnyomása, vagy ha a beteg állapota korábban telmizartán és külön adott hidroklorotiazid mellett stabilizálódott. A Telmark Plus rendelkezésre áll 80 mg/12,5 mg-os hatáserősségben is. _Különleges betegcsoportok_ Károsodott veseműködésű betegek Időszakosan ajánlott ellenőrizni a veseműködést (lásd 4.4 pont). Károsodott májműködésű betegek Telmark Plus nem alkalmazható károsodott májműködésű betegeknél, mert az ajánlott 40 mg/12,5 mg-os Aqra d-dokument sħiħ