TELMARK PLUS 80 mg/25 mg tabletta

Nazione: Ungheria

Lingua: ungherese

Fonte: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Principio attivo:

a telmizartán; hydrochlorothiazide

Commercializzato da:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Codice ATC:

C09DA07

INN (Nome Internazionale):

telmisartan; hydrochlorothiazide

Classe:

TT

Dettagli prodotto:

Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - (Al/Al) - OGYI-T-22623 / 08 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - (Al/Al) - OGYI-T-22623 / 09 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (Al/Al) - OGYI-T-22623 / 10 - V - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - (Al/Al) - OGYI-T-22623 / 11 - V - TT - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - (Al/Al) - OGYI-T-22623 / 12 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - (Al/Al) - OGYI-T-22623 / 13 - V - TT - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - (Al/Al) - OGYI-T-22623 / 14 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: MicardisPlus 80 mg/25 mg tabletta - EU/1/02/213; Pritor Plus 80 mg/25 mg tabletta - EU/1/02/215; Kinzalkomb 80 mg/25 mg tabletta - EU/1/02/214; TANYDON HCT 80 mg/25 mg tabletta - OGYI-T-22459; Tolucombi 80 mg/25 mg tabletta - EU/1/13/821; TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE PHARMA-REGIST 80 mg/25 mg tabletta - OGYI-T-22485; TEZEO HCT 80 mg/25 mg tabletta - OGYI-T-22511; TELMISARTAN/HCT-TEVA 80 mg/25 mg tabletta - OGYI-T-22635

Stato dell'autorizzazione:

Generikus

Data dell'autorizzazione:

2014-02-14

Foglio illustrativo

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TELMARK PLUS 80 MG/12,5 MG TABLETTA
TELMARK PLUS 80 MG/25 MG TABLETTA
telmizartán/hidroklorotiazid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Telmark Plus és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Telmark Plus szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Telmark Plus-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Telmark Plus-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TELMARK PLUS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Telmark Plus két hatóanyag, a telmizartán és a hidroklorotiazid
kombinációja egy tablettában.
Mindkét hatóanyag segít a magas vérnyomás csökkentésében.
−
A telmizartán az angiotenzin II-receptor antagonistáknak nevezett
gyógyszercsoportba tartozik.
Az angiotenzin II az Ön szervezetében termelődő olyan anyag, mely
a vérerek összehúzódását
idézi elő, és ezzel növeli a vérnyomást. A telmizartán gátolja
az angiotenzin II hatását, így az
erek ellazulnak, és a vérnyomás csökken.A hidroklorotiazid a
tiazid típusú vízhajtók csoportjába
tartozik, amelyek növelik a termelődő vizelet mennyiségét, és ez
a vérnyomás csökkenéséhez

Scheda tecnica

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Telmark Plus 80 mg/25 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
80 mg telmizartánt és 25 mg hidroklorotiazidot tartalmaz
tablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
Egy tabletta 486,7 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta
Mindkét oldalán domború, kétrétegű, hosszúkás (19,2 + 0,2 ×
8,7 + 0,2 mm) tabletta. A
hidroklorotiazid réteg halványsárga, „425” mélynyomású
jelöléssel; a telmizartán réteg narancsos
vörösbarnás márványos, jelölés nélkül. A hidroklorotiazid
réteg tartalmazhat vörösbarna szemcséket.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Essentialis hypertonia kezelése.
Telmark Plus állandó dózisösszetételű (80 mg telmizartánt és
25 mg hidroklorotiazidot tartalmazó)
kombinált készítmény, mely akkor javallt, ha
telmizartán-monoterápiával nem állítható be
megfelelően a beteg vérnyomása.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A Telmark Plus tabletta alkalmazása azoknak a betegeknek javasolt,
akiknek a vérnyomása
telmizartánnal önmagában nem megfelelően beállított. Az
állandó összetételű kombináció alkalmazása
előtt ajánlott az összetevők adagját külön-külön, egyénre
szabottan meghatározni. Ha klinikailag
indokolt, közvetlenül át lehet térni monoterápiáról az
állandó kombináció alkalmazására.
-
Telmark Plus 80 mg/25 mg akkor adható, ha Telmark Plus 80 mg/12,5 mg
tablettával nem
kontrollálható megfelelően a beteg vérnyomása, vagy ha a beteg
állapota korábban telmizartán
és külön adott hidroklorotiazid mellett stabilizálódott.
A Telmark Plus rendelkezésre áll 80 mg/12,5 mg-os hatáserősségben
is.
_Különleges betegcsoportok_
Károsodott veseműködésű betegek
Időszakosan ajánlott ellenőrizni a veseműködést (lásd 4.4
pont).
Károsodott májműködésű betegek
Telmark Plus nem alkalmazható károsodott májműködésű
betegeknél, mert az ajánlott
40 mg/12,5 mg-os