Tamsulosin Arcana retard 0,4 mg Kapseln

Country: Awstrija

Lingwa: Ġermaniż

Sors: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ingredjent attiv:

TAMSULOSIN HYDROCHLORID

Disponibbli minn:

Arcana Arzneimittel GmbH

Kodiċi ATC:

G04CA02

INN (Isem Internazzjonali):

TAMSULOSINE HYDROCHLORIDE

Unitajiet fil-pakkett:

10 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,14 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,20 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,28 Stück

Tip ta 'preskrizzjoni:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Żona terapewtika:

Tamsulosin

Sommarju tal-prodott:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2006-03-14

Fuljett ta 'informazzjoni

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Gebrauchsinformation: Information für Anwender
TAMSULOSIN ARCANA RETARD 0,4 MG KAPSELN
Wirkstoff: Tamsulosin
Hydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Tamsulosin Arcana und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tamsulosin Arcana beachten?
3.
Wie ist Tamsulosin Arcana einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tamsulosin Arcana aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TAMSULOSIN ARCANA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tamsulosin Arcana enthält den Wirkstoff Tamsulosin Hydrochlorid, der
zu einer Gruppe von Arzneimitteln
gehört, die Alpha-Adrenorezeptor-Antagonisten genannt werden
(Alpha1A–Rezeptorblocker). Diese
Arzneimittel werden angewendet, um Spannungen der Muskulatur in der
Prostata und der Harnröhre zu
mindern. Dies sorgt dafür, dass der Harn leichter durch die
Harnröhre fließt und somit das Wasserlassen
erleichtert wird.
Tamsulosin Arcana wird zur Behandlung von Beschwerden im Bereich des
unteren Harntrakts aufgrund
einer gutartigen Vergrößerung der Prostata (benigne
Prostatahyperplasie, BPH) angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TAMSULOSIN ARCANA BEACHTEN?
TAMSULOSIN ARCANA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Tamsulosin Hydrochlorid oder einen der in
Abschnitt

Karatteristiċi tal-prodott

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tamsulosin Arcana retard 0,4 mg Kapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Kapsel enthält 0,4 mg Tamsulosin Hydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Orangefarbenes Kapselunterteil / olivgrünes Kapseloberteil. Die
Kapseln enthalten weiße bis
cremeweiße Kügelchen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung
von
Symptomen
des
unteren
Harntraktes
(LUTS)
bei
der
benignen
Prostatahyperplasie (BPH).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
1 Kapsel soll täglich nach dem Frühstück oder nach der ersten
Mahlzeit des Tages
eingenommen werden.
_Patienten mit Niereninsuffizienz_
Bei Niereninsuffizienz ist keine Dosisanpassung erforderlich.
_Patienten mit Leberinsuffizienz_
Bei Patienten mit leichter bis mittelgradiger Leberinsuffizienz ist
keine Dosisanpassung
erforderlich (siehe auch Abschnitt 4.3 Gegenanzeigen).
_Kinder und Jugendliche_
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Tamsulosin ist bei Kindern und
Jugendlichen unter 18
Jahren noch nicht nachgewiesen. Momentan verfügbare Daten werden
unter Abschnitt 5.1
beschrieben.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Die Kapsel muss als Ganzes eingenommen werden und darf nicht zerbissen
oder zerkaut
werden, da sonst die veränderte Wirkstofffreisetzung beeinträchtigt
ist.
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4.3
GEGENANZEIGEN

Überempfindlichkeit
gegen
den
Wirkstoff,
einschließlich
Arzneimittel-induziertes
Angioödem oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.

Anamnestisch bekannte orthostatische Hypotonie.

Schwere Leberinsuffizienz.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Wie
bei
anderen
Alpha-1-Adrenorezeptor-Agonisten
kann
es
in
einzelnen
Fällen
während der Behandlung mit Tamsulosin zu einem Blutdruckabfall
kommen, der selten
zu
einer
Synkope
führen
kann.
Bei
den
ersten
Anzeichen
einer
orthostat