Страна: Австрия
Език: немски
Източник: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
TAMSULOSIN HYDROCHLORID
Arcana Arzneimittel GmbH
G04CA02
TAMSULOSINE HYDROCHLORIDE
10 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,14 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,20 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,28 Stück
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Tamsulosin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2006-03-14
Seite 1 von 6 Gebrauchsinformation: Information für Anwender TAMSULOSIN ARCANA RETARD 0,4 MG KAPSELN Wirkstoff: Tamsulosin Hydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Tamsulosin Arcana und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Tamsulosin Arcana beachten? 3. Wie ist Tamsulosin Arcana einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Tamsulosin Arcana aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TAMSULOSIN ARCANA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Tamsulosin Arcana enthält den Wirkstoff Tamsulosin Hydrochlorid, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die Alpha-Adrenorezeptor-Antagonisten genannt werden (Alpha1A–Rezeptorblocker). Diese Arzneimittel werden angewendet, um Spannungen der Muskulatur in der Prostata und der Harnröhre zu mindern. Dies sorgt dafür, dass der Harn leichter durch die Harnröhre fließt und somit das Wasserlassen erleichtert wird. Tamsulosin Arcana wird zur Behandlung von Beschwerden im Bereich des unteren Harntrakts aufgrund einer gutartigen Vergrößerung der Prostata (benigne Prostatahyperplasie, BPH) angewendet. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TAMSULOSIN ARCANA BEACHTEN? TAMSULOSIN ARCANA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Tamsulosin Hydrochlorid oder einen der in Abschnitt Прочетете целия документ
Seite 1 von 9 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Tamsulosin Arcana retard 0,4 mg Kapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Kapsel enthält 0,4 mg Tamsulosin Hydrochlorid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung Orangefarbenes Kapselunterteil / olivgrünes Kapseloberteil. Die Kapseln enthalten weiße bis cremeweiße Kügelchen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung von Symptomen des unteren Harntraktes (LUTS) bei der benignen Prostatahyperplasie (BPH). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung 1 Kapsel soll täglich nach dem Frühstück oder nach der ersten Mahlzeit des Tages eingenommen werden. _Patienten mit Niereninsuffizienz_ Bei Niereninsuffizienz ist keine Dosisanpassung erforderlich. _Patienten mit Leberinsuffizienz_ Bei Patienten mit leichter bis mittelgradiger Leberinsuffizienz ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe auch Abschnitt 4.3 Gegenanzeigen). _Kinder und Jugendliche_ Die Sicherheit und Wirksamkeit von Tamsulosin ist bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren noch nicht nachgewiesen. Momentan verfügbare Daten werden unter Abschnitt 5.1 beschrieben. Art der Anwendung Zum Einnehmen. Die Kapsel muss als Ganzes eingenommen werden und darf nicht zerbissen oder zerkaut werden, da sonst die veränderte Wirkstofffreisetzung beeinträchtigt ist. Seite 2 von 9 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, einschließlich Arzneimittel-induziertes Angioödem oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Anamnestisch bekannte orthostatische Hypotonie. Schwere Leberinsuffizienz. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Wie bei anderen Alpha-1-Adrenorezeptor-Agonisten kann es in einzelnen Fällen während der Behandlung mit Tamsulosin zu einem Blutdruckabfall kommen, der selten zu einer Synkope führen kann. Bei den ersten Anzeichen einer orthostat Прочетете целия документ