Country: Estonja
Lingwa: Estonjan
Sors: Ravimiamet
flekainiid
Teva B.V.
C01BC04
flecainide
50mg 100TK; 50mg 20TK
tablett
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Tambocor, 50 mg tabletid Flekainiidatsetaat Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üknes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Tambocor ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Tambocor’i võtmist 3. Kuidas Tambocor’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Tambocor’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Tambocor ja milleks seda kasutatakse Ravimi nimetus on Tambocor. Selle toimeaine on flekainiidatsetaat. Tambocor on südamerütmihäirete ravim, mida kasutatakse südame löögisageduse ja rütmi reguleerimiseks. 2. Mida on vaja teada enne Tambocor’i võtmist Ärge võtke Tambocor’i - kui te olete flekainiidatsetaadi või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline - kui teil on südamepuudulikkus või südame erutusjuhtehäired - kui teil on olnud südamelihase infarkt, valud rinnus (stenokardia), mõni maksahaigus või südameklapi rike. Ühe uuringu järgi võib flekainiid südamelihase infarkti üle elanud patsientidel teatud südamearütmia vormi korral suurendada südameseiskumise riski, mis võib põhjustada surma. Teavitage oma arsti enne nende tablettide kasutamise alustamist. Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Tambocor’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga. - kui organismi vedelikutasakaal on häiritud (elektrolüütide tasakaalu häired) - kui teil on maksa-, südame- või neeruhaigus - kui teil on südamestimulaator - kui teil on madal vererõhk. Teavitage sellest oma arsti enne Tambocor’i Aqra d-dokument sħiħ
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Tambocor, 50 mg tabletid Tambocor, 100 mg tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 50 mg või 100 mg flekainiidatsetaati. INN. Flecainidum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett. Valge, ümmargune, kaksikkumer poolitusjoonega tablett, mille ühel küljel on reljeefkujutis „TR50” ja teisel küljel „3M”. Poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada ravimi allaneelamist, mitte tableti võrdseteks annusteks jagamiseks. Valge, ümmargune, kaksikkumer poolitusjoonega tablett, mille ühel küljel on reljeefkujutis „TR100” ja teisel küljel „3M”. Poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada ravimi allaneelamist, mitte tableti võrdseteks annusteks jagamiseks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused a) Siinusrütmi säilitamine pärast sümptomaatilise kodade virvenduse defibrilleerivat ravi, kui ravivajadus on kindlaks tehtud ja ei esine vasaku vatsakese talitlushäireid (vt lõik 4.4). b) AV-sõlme tahhükardia, Wolff-Parkinson-White’i sündroom ja muude samalaadsete lisajuhteteede antero- ja retrograadse ülejuhte häired. c) Eluohtlik ventrikulaarne tahhükardia. Märkus. Flekainiidi tuleb kasutada kardioloogi või intensiivraviarsti ettekirjutuste kohaselt. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Ravi Tambocor’iga on soovitatav alustada statsionaaris EGK-monitooringu tingimustes, kus südamerütmi saab elektriliselt korrigeerida. Täiskasvanud: Supraventrikulaarne tahhükardia. Soovituslik lähteannus on 50 mg kaks korda päevas (100 mg/päevas), mis on enamikele patsientidele piisav. Vajadusel võib annust suurendada kuni 300 milligrammini päevas. Ventrikulaarsed arütmiad: Soovituslik lähteannus on 100 mg kaks korda päevas. Suurt kasvu patsientide puhul või arütmia kiireks kontrollile allutamiseks võib lähteannust suurendada maksimaalselt kahele tabletile kaks korda päevas. Päevane annus ei tohiks ületada 400 mg. Pärast 3...5 päeva on soovit Aqra d-dokument sħiħ