Taf Spray 28,5 mg/g sol. pulv. cut. récip. pressur.

Pajjiż: Belġju

Lingwa: Franċiż

Sors: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

Thiamphénicol 28,5 mg/g

Disponibbli minn:

Dechra Regulatory B.V.

Kodiċi ATC:

QD06AX

INN (Isem Internazzjonali):

Thiamphenicol

Dożaġġ:

28,5 mg/g

Għamla farmaċewtika:

Solution pour pulvérisation cutanée

Kompożizzjoni:

Thiamphénicol 28.5 mg/g

Rotta amministrattiva:

Voie cutanée

Grupp terapewtiku:

porc; cheval; chèvre; bovin; lapin; mouton; autres ou inconnu

Żona terapewtika:

Other Antibiotics for Topical Use

Sommarju tal-prodott:

CTI code: 467937-04 - Taille de l'emballage: 300 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 467937-03 - Taille de l'emballage: 200 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 467937-05 - Taille de l'emballage: 400 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 467937-02 - Taille de l'emballage: 150 ml - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 467937-01 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Commercialisé: Oui

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2015-01-06

Fuljett ta 'informazzjoni

Bijsluiter – FR Versie
TAF SPRAY
NOTICE
TAF SPRAY
28,5 mg/g Solution pour pulvérisation cutanée
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Dechra Regulatory BV, Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Pays-Bas
Fabricant responsable de la libération des lots :
Eurovet Animal Health BV, Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Pays-Bas
IGS Aerosols GmbH, Im Hemmet 1 und 2, 79664 Wehr, Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
TAF Spray 28,5 mg/g Solution pour pulvérisation cutanée
Thiamphénicol
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRE INGRÉDIENT
1 g contient
Substance active :
Thiamphénicol
28,5 mg
Excipient :
Curcumine (E100)
0,5 mg
Solution pour pulvérisation cutanée.
Solution jaune, transparente.
4.
INDICATIONS
Pour toutes les espèces cibles :
- Traitement des infections de plaies superficielles causées par des
germes sensibles au thiamphénicol.
Chez les bovins, les caprins et les ovins:
- Traitement des infections du pied et du sabot telles que piétin,
dermatite interdigitée et dermatite
digitée, causées par des germes sensibles au thiamphénicol.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou
à l’un des excipients. Voir également
rubrique ‘Temps d’attente’.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucun connu.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas
sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer
votre vétérinaire.
Vous pouvez également le signaler par votre système national de
pharmacovigilance {détails du
système national}
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Equines, bovins, caprins, ovines, porcins, visons et lapins.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Voie cutanée.
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TAF SPRAY
Pulvériser la solution sur la zone affectée pendant 3 secondes

Karatteristiċi tal-prodott

SKP– FR Versie
TAF SPRAY
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
TAF Spray 28,5 mg/g Solution pour pulvérisation cutanée
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un g contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Thiamphénicol
28,5 mg
EXCIPIENTS :
Curcumine (E100)
0,5 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour pulvérisation cutanée.
Solution jaune, transparente.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Equins, bovins, caprins, ovins, porcins, visons et lapins.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Pour toutes les espèces cibles :
- Traitement des infections de plaies superficielles causées par des
germes sensibles au
thiamphénicol.
Chez les bovins, les caprins et les ovins:
- Traitement des infections du pied et du sabot telles que piétin,
dermatite interdigitée et
dermatite digitée, causées par des germes sensibles au
thiamphénicol.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou
à l’un des excipients. Voir
également rubrique 4.11.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Nettoyer soigneusement la zone affectée avant de pulvériser. Après
administration du produit,
garder l’animal sur un sol sec pendant au moins une heure.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
Précautions particulières d’emploi chez l’animal
Protéger les yeux en cas de pulvérisation à proximité de la tête.
Empêcher l’animal de lécher la
zone traitée ou de lécher les zones traitées sur d’autres
animaux.
L’utilisation du produit doit être basée sur des tests de
sensibilité et tenir compte des
recommandations officielles et locales en matière d’utilisation
d’antibiotiques. Toute utilisation
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TAF SPRAY
du produit en dehors des recommandations du RCP peut accroître la
prévalence de la résistance
bactérienne.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médicam