Country: Belgium
Bahasa: Perancis
Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Thiamphénicol 28,5 mg/g
Dechra Regulatory B.V.
QD06AX
Thiamphenicol
28,5 mg/g
Solution pour pulvérisation cutanée
Thiamphénicol 28.5 mg/g
Voie cutanée
porc; cheval; chèvre; bovin; lapin; mouton; autres ou inconnu
Other Antibiotics for Topical Use
CTI code: 467937-04 - Taille de l'emballage: 300 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 467937-03 - Taille de l'emballage: 200 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 467937-05 - Taille de l'emballage: 400 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 467937-02 - Taille de l'emballage: 150 ml - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 467937-01 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2015-01-06
Bijsluiter – FR Versie TAF SPRAY NOTICE TAF SPRAY 28,5 mg/g Solution pour pulvérisation cutanée 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : Dechra Regulatory BV, Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Pays-Bas Fabricant responsable de la libération des lots : Eurovet Animal Health BV, Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Pays-Bas IGS Aerosols GmbH, Im Hemmet 1 und 2, 79664 Wehr, Allemagne 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE TAF Spray 28,5 mg/g Solution pour pulvérisation cutanée Thiamphénicol 3. LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRE INGRÉDIENT 1 g contient Substance active : Thiamphénicol 28,5 mg Excipient : Curcumine (E100) 0,5 mg Solution pour pulvérisation cutanée. Solution jaune, transparente. 4. INDICATIONS Pour toutes les espèces cibles : - Traitement des infections de plaies superficielles causées par des germes sensibles au thiamphénicol. Chez les bovins, les caprins et les ovins: - Traitement des infections du pied et du sabot telles que piétin, dermatite interdigitée et dermatite digitée, causées par des germes sensibles au thiamphénicol. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients. Voir également rubrique ‘Temps d’attente’. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Aucun connu. Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire. Vous pouvez également le signaler par votre système national de pharmacovigilance {détails du système national} 7. ESPÈCE(S) CIBLE(S) Equines, bovins, caprins, ovines, porcins, visons et lapins. 8. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D’ADMINISTRATION Voie cutanée. Bijsluiter – FR Versie TAF SPRAY Pulvériser la solution sur la zone affectée pendant 3 secondes Baca dokumen lengkap
SKP– FR Versie TAF SPRAY RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE TAF Spray 28,5 mg/g Solution pour pulvérisation cutanée 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un g contient : SUBSTANCE ACTIVE : Thiamphénicol 28,5 mg EXCIPIENTS : Curcumine (E100) 0,5 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour pulvérisation cutanée. Solution jaune, transparente. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Equins, bovins, caprins, ovins, porcins, visons et lapins. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Pour toutes les espèces cibles : - Traitement des infections de plaies superficielles causées par des germes sensibles au thiamphénicol. Chez les bovins, les caprins et les ovins: - Traitement des infections du pied et du sabot telles que piétin, dermatite interdigitée et dermatite digitée, causées par des germes sensibles au thiamphénicol. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients. Voir également rubrique 4.11. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Nettoyer soigneusement la zone affectée avant de pulvériser. Après administration du produit, garder l’animal sur un sol sec pendant au moins une heure. 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI Précautions particulières d’emploi chez l’animal Protéger les yeux en cas de pulvérisation à proximité de la tête. Empêcher l’animal de lécher la zone traitée ou de lécher les zones traitées sur d’autres animaux. L’utilisation du produit doit être basée sur des tests de sensibilité et tenir compte des recommandations officielles et locales en matière d’utilisation d’antibiotiques. Toute utilisation SKP– FR Versie TAF SPRAY du produit en dehors des recommandations du RCP peut accroître la prévalence de la résistance bactérienne. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicam Baca dokumen lengkap