Syvazul 8

Country: Portugall

Lingwa: Portugiż

Sors: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

Ingredjent attiv:

Vacina contra o vírus da Língua Azul

Disponibbli minn:

Laboratórios SYVA, S.A.U

Kodiċi ATC:

QI02AA08

INN (Isem Internazzjonali):

The vaccine against the virus Blue Tongue

Għamla farmaċewtika:

Suspensão injetável

Rotta amministrattiva:

Via intramuscular; Via subcutânea

Tip ta 'preskrizzjoni:

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

Grupp terapewtiku:

Bovinos; Ovinos

Żona terapewtika:

Vírus da Língua Azul

Sommarju tal-prodott:

Intervalo de Segurança: Leite (espécie alvo) - 0 dias; Leite (espécie alvo) - 0 dias; ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 100 ml (40 doses (ovinos) ou 20 doses (bovinos)) 944/01/17DIVPT Revogado Não; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 250 ml (100 doses (ovinos) ou 50 doses (bovinos)) 944/01/17DIVPT Revogado Não

Karatteristiċi tal-prodott

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ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
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1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
SYVAZUL 8 suspensão injetável para ovinos e bovinos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada mililitro contém:
SUBSTÂNCIA ACTIVA:
Vírus da língua azul (VLA) inativado, serótipo 8, estirpe
BEL2006/01 PR* ≥ 1
* Potência relativa medida por ELISA relativamente a uma vacina de
referência cuja eficácia foi
demonstrada por exposição na espécie-alvo.
ADJUVANTES:
Hidróxido de alumínio (Al
3+
)
2,08 mg
Saponina
0,2 mg
EXCIPIENTE:
Timerosal (conservante)
0,1 mg
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Suspensão injetável.
Suspensão branca rosada facilmente homogeneizada por agitação.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIES-ALVO
Ovinos e bovinos.
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Ovinos:
Para imunização ativa de ovinos para prevenir viremia* e reduzir os
sinais clínicos e as lesões
causadas pelo vírus da língua azul serótipo 8.
* Ciclo limite (Ct) ≥ 36 por um método validado, indicando
ausência de genoma viral
Início da imunidade: 39 dias após a vacinação com uma dose única
ou 21 dias após a segunda dose
quando se utiliza um regime de duas doses.
Duração da imunidade: um ano após a conclusão do esquema de
vacinação primário.
Bovinos:
Para imunização ativa de bovinos para prevenir virémia* causada
pelo vírus da língua azul serótipo 8.
* Ciclo limite (Ct) ≥ 36 por um método validado, indicando
ausência de genoma viral
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Início da imunidade: 21 dias após a conclusão do esquema de
vacinação primário.
Duração da imunidade: um ano após a conclusão do e