Země: Portugalsko
Jazyk: portugalština
Zdroj: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)
Vacina contra o vírus da Língua Azul
Laboratórios SYVA, S.A.U
QI02AA08
The vaccine against the virus Blue Tongue
Suspensão injetável
Via intramuscular; Via subcutânea
MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária
Bovinos; Ovinos
Vírus da Língua Azul
Intervalo de Segurança: Leite (espécie alvo) - 0 dias; Leite (espécie alvo) - 0 dias; ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 100 ml (40 doses (ovinos) ou 20 doses (bovinos)) 944/01/17DIVPT Revogado Não; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 250 ml (100 doses (ovinos) ou 50 doses (bovinos)) 944/01/17DIVPT Revogado Não
DIRECÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DOS TEXTOS 5 DE JUNHO DE 2017 PÁGINA 1 DE 19 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO DIRECÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DOS TEXTOS 5 DE JUNHO DE 2017 PÁGINA 2 DE 19 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO SYVAZUL 8 suspensão injetável para ovinos e bovinos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada mililitro contém: SUBSTÂNCIA ACTIVA: Vírus da língua azul (VLA) inativado, serótipo 8, estirpe BEL2006/01 PR* ≥ 1 * Potência relativa medida por ELISA relativamente a uma vacina de referência cuja eficácia foi demonstrada por exposição na espécie-alvo. ADJUVANTES: Hidróxido de alumínio (Al 3+ ) 2,08 mg Saponina 0,2 mg EXCIPIENTE: Timerosal (conservante) 0,1 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Suspensão injetável. Suspensão branca rosada facilmente homogeneizada por agitação. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIES-ALVO Ovinos e bovinos. 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO Ovinos: Para imunização ativa de ovinos para prevenir viremia* e reduzir os sinais clínicos e as lesões causadas pelo vírus da língua azul serótipo 8. * Ciclo limite (Ct) ≥ 36 por um método validado, indicando ausência de genoma viral Início da imunidade: 39 dias após a vacinação com uma dose única ou 21 dias após a segunda dose quando se utiliza um regime de duas doses. Duração da imunidade: um ano após a conclusão do esquema de vacinação primário. Bovinos: Para imunização ativa de bovinos para prevenir virémia* causada pelo vírus da língua azul serótipo 8. * Ciclo limite (Ct) ≥ 36 por um método validado, indicando ausência de genoma viral DIRECÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DOS TEXTOS 5 DE JUNHO DE 2017 PÁGINA 3 DE 19 Início da imunidade: 21 dias após a conclusão do esquema de vacinação primário. Duração da imunidade: um ano após a conclusão do e Přečtěte si celý dokument