SYVA-BAX

Country: Spanja

Lingwa: Spanjol

Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredjent attiv:

TOXOIDE ALFA DE CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TIPO A, TOXOIDE ¿ DE CLOSTRIDIUM PERFRINGENS INACTIVADO, TIPOS B Y C, CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TIPO B, TOXOIDE EPSILON, CLOSTRIDIUM SEPTICUM, TOXOIDE ALFA, CLOSTRIDIUM NOVYI, TIPO B, TOXOIDE ALFA, CLOSTRIDIUM TETANI, TOXOIDE, CLOSTRIDIUM SORDELLII, TOXOIDE, CLOSTRIDIUM CHAUVOEI INACTIVADO, CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TIPO D, TOXOIDE EPSILON

Disponibbli minn:

Laboratorios Syva, S.A.U.

Kodiċi ATC:

QI02AB01

INN (Isem Internazzjonali):

TOXOID ALPHA OF CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TYPE A, TOXOID OF CLOSTRIDIUM PERFRINGENS INACTIVATED, TYPES BYC, CLOSTRIDIUM PERFRINGEN

Għamla farmaċewtika:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Kompożizzjoni:

Excipientes: HIDROXIDO DE ALUMINIO, HIDROXIDO DE ALUMINIO, PBS, PBS, FENOL, FENOL

Rotta amministrattiva:

VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA SUBCUTÁNEA

Tip ta 'preskrizzjoni:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Grupp terapewtiku:

Bovino, Caprino, Ovino, Porcino

Żona terapewtika:

Clostridium

Sommarju tal-prodott:

SYVA-BAX Caja con 1 vial de polipropileno de 100 ml Anulado No comercializado - SYVA-BAX Caja con 1 vial de polipropileno de 250 ml Anulado No comercializado - SYVA-BAX Caja con 1 vial de vidrio de 100 ml Anulado No comercializado - SYVA-BAX Caja con 1 vial de vidrio de 250 ml Anulado No comercializado - SYVA-BAX Caja con 1 vial de vidrio de 50 ml Anulado No comercializado

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Anulado

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2013-06-13

Fuljett ta 'informazzjoni

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 

SYVA-BAX 
Suspensión inyectable 

1. 
NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 

TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN 
LABORATORIOS SYVA, S.A.U. 
Av. Párroco Pablo Diez, 49-57 
24010 LEÓN 
ESPAÑA 

FABRICANTE QUE LIBERA EL LOTE 
LABORATORIOS SYVA, S.A.U. 
Parque Tecnológico de León 
Av. Portugal s/n parcelas M15-M16 
24009 LEÓN 
ESPAÑA 

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

SYVA-BAX  

3. 
COMPOSICIÓN  CUALITATIVA  Y  CUANTITATIVA  DE  LA(S)  SUSTANCIA(S) 
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) 

Por dosis (5 ml/ 2 ml): 
Sustancias activas: 
Toxoide α de _Cl. perfringens _tipo A           >0,3 U.I. de antitoxina α * 
Toxoide 

de _Cl. perfringens _
tipos, B y C  >10 U.I. de antitoxina β * 
Toxoide 

 de _Cl. perfringens _
tipo B y D     >5 U.I. de antitoxina ε * 
Toxoide 

 de _Cl. septicum _                        
>2,5 U.I. de antitoxina α * 
Toxoide 

 de _Cl. novyi _Tipo B                    
>3,5 U.I. de antitoxina α * 
Toxoide de _Cl. tetani _  

         >2,5 U.I. de antitoxina*  
Toxoide de _Cl. sordellii_                        
       100% de proteccion (en cobayas)** 
Anacultivo de _Cl. Chauvoei  _                       100% de proteccion (en cobayas)** 

*  Cantidad  suficiente  para  obtener  niveles  de  anticuerpos  neutralizantes  por  ml  de  suero  de  conejo 
indicados en F. Eur.  
**Cantidad suficiente de 

Karatteristiċi tal-prodott

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

SYVA-BAX 

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Por dosis (5 ml/ 2 ml): 

Sustancias activas: 
Toxoide α de _Cl. perfringens _tipo A           >0,3 U.I. de antitoxina α * 
Toxoide 

de _Cl. perfringens _
tipos, B y C  >10 U.I. de antitoxina β * 
Toxoide 

 de _Cl. perfringens _
tipo B y D     >5 U.I. de antitoxina ε * 
Toxoide 

 de _Cl. septicum _                        
>2,5 U.I. de antitoxina α * 
Toxoide 

 de _Cl. novyi _Tipo B                    
>3,5 U.I. de antitoxina α * 
Toxoide de _Cl. tetani _  

         >2,5 U.I. de antitoxina*  
Toxoide de _Cl. sordellii_                        
       100% de proteccion (en cobayas)** 
Anacultivo de _Cl. Chauvoei  _                       100% de proteccion (en cobayas)** 

*  Cantidad  suficiente  para  obtener  niveles  de  anticuerpos  neutralizantes  por  ml  de  suero  de  conejo 
indicados en F. Eur.  
**Cantidad suficiente de los distintos ant ígenos para lograr en cobay a una protección del 100%  

DOSIS 2 ML    
DOSIS 5 ML 
Adyuvante: 
Hidróxido de aluminio (Al3+)  
  5,18 mg  

   12,95 mg 

Conservante: 
Fenol   

  5,4 mg  

   13,5 mg 

Para lista completa de excipientes, véase sección 6.1. 

3. FORMA FARMACÉUTICA 

Suspensión inyectable 

4. DATOS CLÍNICOS 

4.1. ESPECIES DE DESTINO 

Bovino, porcino, ovino y caprino 

4.2. INDICACIONES DE USO, PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO 

Para la inmunización activa